Pijnperceptie: over relaties tussen tandheelkundige angst en reukzin
6 mei 2022 bijgewerkt door: Ghada Khalifa, Qassim University
het doel van deze studie is om het vermogen van reukzin te evalueren bij het verkrijgen van positieve emotionele en gedragsmatige reacties op tandheelkundige angst en pijn bij patiënten die verschillende tandheelkundige procedures ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten die aan de inclusiecriteria van het onderzoek voldoen, krijgen schriftelijke toestemming en worden ingeschreven in een gerandomiseerd dubbelblind gecontroleerd onderzoek (onderzoeker en patiënten zijn blind voor het onderzoek).
Patiënten worden verdeeld in lavendel- en controlegroepen.
Patiënten in de lavendelgroep krijgen 2% lavendeldampen toegediend.
In de controlegroep inhaleren patiënten distale waterdampen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
350
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Buraydah
-
Buraidah, Buraydah, Saoedi-Arabië, 51452
- Ghada Amin Khalifa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen vrouwtjes ouder dan 18 jaar,
- Bijwonen van ochtendsessies van clinics (9 uur)
- Verantwoordelijk voor toediening van lokale anesthesie, tandpreparatie voor vulprocedures of kroonpreparaties, endodontische behandeling, tandextractie of subgingivale schilfering
Uitsluitingscriteria:
- Mannetjes
- Vrouwen die allergieën, bronchiale astma, verkoudheid, longaandoeningen, migraine hadden of antidepressiva, anxiolytica, opioïden of andere medicijnen gebruikten die onze resultaten beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lavendel groep
Op de dag van de lavendelgroep worden na het invullen van de vragenlijst van de eerste fase 20 druppels lavendelolie toegevoegd aan de elektrische aromatherapieverdamper bij de stoel van de patiënt op een afstand van 20 cm in de wachtkamer.
Na 20 minuten wordt de vragenlijst van de tweede fase aan de patiënt gegeven en vervolgens wordt de patiënt getransformeerd naar tandheelkundige klinieken waar de lavendelverdamper op een afstand van 20 cm in de buurt van de tandheelkundige unit wordt geplaatst.
De verdamper wordt ook voorbereid door 20 druppels lavendel toe te voegen die elke 20 minuten worden toegevoegd totdat de tandheelkundige zitting is voltooid en de derde vragenlijst zal worden beantwoord.
Thuis wordt de patiënten gevraagd om 3 druppels lavendel op een kussentje te gieten en het gedurende 5 minuten vanaf 10 cm afstand elk uur in te ademen totdat ze de volgende dag aanwezig zijn om de vierde vragenlijst te beantwoorden.
|
Lavendel wordt in drie fasen ingeademd
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
De gewone distale waterdampen zullen als placebo worden gebruikt, de goede ventilatie van de wachtkamer en klinieken zal worden uitgevoerd om ervoor te zorgen dat de lavendelgeur volledig uit de omgeving wordt verwijderd.
De patiënten zullen de dampen van het gewone distale water inademen
|
De dampen van het distale water worden in drie fasen ingeademd
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstscore
Tijdsspanne: 20 minuten voor blootstelling aan dampen
|
Dit wordt berekend door scores van 0, 1, 2 en 3 toe te kennen aan respectievelijk de antwoordcategorieën 'helemaal niet', 'meerdere dagen', 'meer dan de helft van de dagen' en 'bijna elke dag'.
GAD-7 totaalscore voor de zeven items varieert van 0 tot 21. 0-4: minimale angst 5-9: milde angst 10-14: matige angst 15-21: ernstige angst
|
20 minuten voor blootstelling aan dampen
|
|
Angstscore
Tijdsspanne: 20 minuten Na blootstelling aan dampen
|
Dit wordt berekend door scores van 0, 1, 2 en 3 toe te kennen aan respectievelijk de antwoordcategorieën 'helemaal niet', 'meerdere dagen', 'meer dan de helft van de dagen' en 'bijna elke dag'.
GAD-7 totaalscore voor de zeven items varieert van 0 tot 21. 0-4: minimale angst 5-9: milde angst 10-14: matige angst 15-21: ernstige angst
|
20 minuten Na blootstelling aan dampen
|
|
Angstscore
Tijdsspanne: 24 uur Na blootstelling aan dampen
|
Dit wordt berekend door scores van 0, 1, 2 en 3 toe te kennen aan respectievelijk de antwoordcategorieën 'helemaal niet', 'meerdere dagen', 'meer dan de helft van de dagen' en 'bijna elke dag'.
GAD-7 totaalscore voor de zeven items varieert van 0 tot 21. 0-4: minimale angst 5-9: milde angst 10-14: matige angst 15-21: ernstige angst
|
24 uur Na blootstelling aan dampen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn Score
Tijdsspanne: 20 minuten voor blootstelling aan dampen
|
Een persoon beoordeelt zijn of haar pijn op een schaal van 0 tot 10. Nul betekent "geen pijn", 1 tot 3 betekent milde pin 4 tot 6 betekent matige pijn 7 tot 10 betekent ernstige pijn |
20 minuten voor blootstelling aan dampen
|
|
Pijn Score
Tijdsspanne: 20 minuten na blootstelling aan dampen
|
Een persoon beoordeelt zijn of haar pijn op een schaal van 0 tot 10. Nul betekent "geen pijn", 1 tot 3 betekent milde pin 4 tot 6 betekent matige pijn 7 tot 10 betekent ernstige pijn |
20 minuten na blootstelling aan dampen
|
|
Pijn Score
Tijdsspanne: 24 uur na blootstelling aan dampen
|
Een persoon beoordeelt zijn of haar pijn op een schaal van 0 tot 10. Nul betekent "geen pijn", 1 tot 3 betekent milde pin 4 tot 6 betekent matige pijn 7 tot 10 betekent ernstige pijn |
24 uur na blootstelling aan dampen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah AM Alkanan, Resident, Qusaiba Hospital, Qassim, Saudi Arabia
- Hoofdonderzoeker: Hadeel S Alhaweri, Resident, Aljarirr Alshamali primary health care center, Qassim, Saudi Arabia
- Studie directeur: Ghada A Khalifa, Professor, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia
- Studie stoel: Shaimaa MS Ata, Lecturer, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EA/3006/20018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Volgens onze autoriteitsvoorschriften.
Het is niet toegestaan om data te delen met andere onderzoekers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandheelkundige angst
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken