Percezione del dolore: sulle relazioni tra ansia dentale e olfatto
6 maggio 2022 aggiornato da: Ghada Khalifa, Qassim University
l'obiettivo di questo studio è valutare la capacità dell'olfatto di ottenere risposte emotive e comportamentali positive nei confronti dell'ansia e del dolore dentale in pazienti sottoposti a diverse procedure odontoiatriche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione dello studio riceveranno un consenso scritto e arruolati in uno studio controllato randomizzato in doppio cieco (ricercatore e pazienti sono accecati dallo studio).
I pazienti saranno divisi in lavanda e gruppi di controllo.
I pazienti nel gruppo lavanda saranno sottoposti al 2% di vapori di lavanda.
Nel gruppo di controllo, i pazienti inaleranno vapori acquei distali
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
350
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Buraydah
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Buraidah, Buraydah, Arabia Saudita, 51452
- Ghada Amin Khalifa
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne adulte di età superiore ai 18 anni,
- Partecipare alle sessioni mattutine delle cliniche (9:00)
- Responsabile per la somministrazione di anestesia locale, preparazione del dente sia per procedure di riempimento che per preparazioni di corone, trattamento endodontico, estrazione di denti o scaling sottogengivale
Criteri di esclusione:
- Maschi
- Donne che hanno avuto allergie, asma bronchiale, raffreddore comune, malattie polmonari, emicrania o che assumono antidepressivi, farmaci ansiolitici, oppioidi o altri farmaci che influenzano i nostri risultati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo lavanda
Il giorno del gruppo lavanda, dopo aver compilato il questionario della prima fase, verranno aggiunte 20 gocce di olio di lavanda al vaporizzatore elettrico per aromaterapia vicino alla sedia del paziente ad una distanza di 20 cm nella sala d'attesa.
Dopo 20 minuti, al paziente verrà somministrato il questionario della seconda fase, dopodiché il paziente verrà trasferito negli studi dentistici in cui verrà posizionato il vaporizzatore alla lavanda vicino al riunito ad una distanza di 20 cm.
Verrà preparato anche il vaporizzatore aggiungendo 20 gocce di lavanda che verranno aggiunte ogni 20 minuti fino a quando la seduta odontoiatrica non sarà ultimata e si risponderà al terzo questionario.
A casa, ai pazienti verrà chiesto di versare 3 gocce di lavanda su un tampone e inalarlo per 5 minuti da una distanza di 10 cm ogni ora fino al giorno successivo per rispondere al quarto questionario.
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La lavanda sarà inalata attraverso tre fasi
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
I semplici vapori acquei distali verranno utilizzati come placebo, verrà eseguita la buona ventilazione della sala d'attesa e degli ambulatori per garantire che il profumo di lavanda sia completamente rimosso dall'ambiente.
I pazienti inaleranno i vapori della semplice acqua distale
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I vapori dell'acqua distale saranno inalati attraverso tre fasi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di ansia
Lasso di tempo: 20 minuti prima dell'esposizione ai vapori
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Questo viene calcolato assegnando i punteggi 0, 1, 2 e 3 alle categorie di risposta, rispettivamente, "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni" e "quasi tutti i giorni".
Il punteggio totale GAD-7 per i sette elementi varia da 0 a 21. 0-4: ansia minima 5-9: ansia lieve 10-14: ansia moderata 15-21: ansia grave
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20 minuti prima dell'esposizione ai vapori
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Punteggio di ansia
Lasso di tempo: 20 minuti Dopo l'esposizione ai vapori
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Questo viene calcolato assegnando i punteggi 0, 1, 2 e 3 alle categorie di risposta, rispettivamente, "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni" e "quasi tutti i giorni".
Il punteggio totale GAD-7 per i sette elementi varia da 0 a 21. 0-4: ansia minima 5-9: ansia lieve 10-14: ansia moderata 15-21: ansia grave
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20 minuti Dopo l'esposizione ai vapori
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Punteggio di ansia
Lasso di tempo: 24 ore Dopo l'esposizione ai vapori
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Questo viene calcolato assegnando i punteggi 0, 1, 2 e 3 alle categorie di risposta, rispettivamente, "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni" e "quasi tutti i giorni".
Il punteggio totale GAD-7 per i sette elementi varia da 0 a 21. 0-4: ansia minima 5-9: ansia lieve 10-14: ansia moderata 15-21: ansia grave
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24 ore Dopo l'esposizione ai vapori
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 20 minuti prima dell'esposizione ai vapori
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Una persona valuta il proprio dolore su una scala da 0 a 10 Zero significa "nessun dolore" Da 1 a 3 significa dolore lieve Da 4 a 6 significa dolore moderato Da 7 a 10 significa dolore intenso |
20 minuti prima dell'esposizione ai vapori
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'esposizione ai vapori
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Una persona valuta il proprio dolore su una scala da 0 a 10 Zero significa "nessun dolore" Da 1 a 3 significa dolore lieve Da 4 a 6 significa dolore moderato Da 7 a 10 significa dolore intenso |
20 minuti dopo l'esposizione ai vapori
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esposizione ai vapori
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Una persona valuta il proprio dolore su una scala da 0 a 10 Zero significa "nessun dolore" Da 1 a 3 significa dolore lieve Da 4 a 6 significa dolore moderato Da 7 a 10 significa dolore intenso |
24 ore dopo l'esposizione ai vapori
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah AM Alkanan, Resident, Qusaiba Hospital, Qassim, Saudi Arabia
- Investigatore principale: Hadeel S Alhaweri, Resident, Aljarirr Alshamali primary health care center, Qassim, Saudi Arabia
- Direttore dello studio: Ghada A Khalifa, Professor, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia
- Cattedra di studio: Shaimaa MS Ata, Lecturer, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
25 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EA/3006/20018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Secondo i nostri regolamenti di autorità.
Non è consentito condividere la data con altri ricercatori
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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