Kivun havaitseminen: hampaiden ahdistuksen ja hajuaistin välisistä suhteista
perjantai 6. toukokuuta 2022 päivittänyt: Ghada Khalifa, Qassim University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hajuaistin kykyä saada positiivisia emotionaalisia ja käyttäytymisvasteita hampaiden ahdistukseen ja kipuun potilailla, joille tehdään erilaisia hammashoitotoimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille potilaille, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumiskriteerit, annetaan kirjallinen suostumus ja heidät otetaan mukaan satunnaistettuun kaksoissokkoutettuun kontrolloituun tutkimukseen (tutkija ja potilaat ovat sokkoutuneet tutkimukseen).
Potilaat jaetaan laventeli- ja kontrolliryhmiin.
Laventeliryhmän potilaat altistetaan 2 % laventelihöyrylle.
Kontrolliryhmässä potilaat hengittävät distaalisia vesihöyryjä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
350
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Buraydah
-
Buraidah, Buraydah, Saudi-Arabia, 51452
- Ghada Amin Khalifa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset yli 18-vuotiaat naiset,
- Osallistuminen klinikan aamuistuntoihin (9.00)
- Vastaa paikallispuudutuksen antamisesta, hampaiden valmistelusta joko täyttö- tai kruunuvalmisteista, endodontiasta, hampaiden poistosta tai ienalaisesta hilseyksestä
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet
- Naiset, joilla on ollut allergioita, keuhkoastmaa, flunssaa, keuhkosairauksia, migreeniä tai jotka käyttävät masennuslääkkeitä, anksiolyyttisiä lääkkeitä, opioideja tai muita tuloksiimme vaikuttavia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laventeli ryhmä
Laventeliryhmän päivänä, ensimmäisen vaiheen kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen, 20 tippaa laventeliöljyä lisätään sähköiseen aromaterapiahöyrystimeen potilaan tuolin lähellä 20 cm etäisyydellä odotushuoneessa.
20 minuutin kuluttua potilaalle annetaan toisen vaiheen kyselylomake, jonka jälkeen potilas muutetaan hammasklinikoihin, joissa laventelihöyrystin sijoitetaan hammaslääkärin yksikön lähelle 20 cm:n etäisyydelle.
Höyrystin valmistetaan myös lisäämällä 20 tippaa laventelia, joita lisätään 20 minuutin välein, kunnes hammashoito on saatu päätökseen ja kolmanteen kyselyyn vastataan.
Kotona potilaita pyydetään kaatamaan 3 tippaa laventelia tyynylle ja hengittämään sitä 5 minuutin ajan 10 cm:n etäisyydeltä tunnin välein, kunnes he saapuvat seuraavana päivänä vastaamaan neljänteen kyselyyn.
|
Laventelia hengitetään kolmessa vaiheessa
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Plasebona käytetään tavallisia distaalisia vesihöyryjä, odotushuoneen ja klinikoiden hyvä ilmanvaihto varmistaa, että laventelin tuoksu poistuu kokonaan ympäristöstä.
Potilaat hengittävät tavallisen distaalisen veden höyryjä
|
Distaalisen veden höyryt hengitetään sisään kolmessa vaiheessa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuspisteet
Aikaikkuna: 20 minuuttia ennen altistumista höyryille
|
Tämä lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastausluokille "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "melkein joka päivä".
GAD-7:n kokonaispistemäärä seitsemästä kohdasta vaihtelee välillä 0-21. 0-4: vähäinen ahdistuneisuus 5-9: lievä ahdistuneisuus 10-14: keskivaikea ahdistuneisuus 15-21: vakava ahdistuneisuus
|
20 minuuttia ennen altistumista höyryille
|
|
Ahdistuspisteet
Aikaikkuna: 20 minuuttia Höyryille altistumisen jälkeen
|
Tämä lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastausluokille "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "melkein joka päivä".
GAD-7:n kokonaispistemäärä seitsemästä kohdasta vaihtelee välillä 0-21. 0-4: vähäinen ahdistuneisuus 5-9: lievä ahdistuneisuus 10-14: keskivaikea ahdistuneisuus 15-21: vakava ahdistuneisuus
|
20 minuuttia Höyryille altistumisen jälkeen
|
|
Ahdistuspisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia Höyryille altistumisen jälkeen
|
Tämä lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastausluokille "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "melkein joka päivä".
GAD-7:n kokonaispistemäärä seitsemästä kohdasta vaihtelee välillä 0-21. 0-4: vähäinen ahdistuneisuus 5-9: lievä ahdistuneisuus 10-14: keskivaikea ahdistuneisuus 15-21: vakava ahdistuneisuus
|
24 tuntia Höyryille altistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 20 minuuttia ennen altistumista höyryille
|
Ihminen arvioi kipuaan asteikolla 0-10 Nolla tarkoittaa "ei kipua". 1-3 tarkoittaa lievää nastaa 4-6 tarkoittaa kohtalaista kipua 7-10 tarkoittaa voimakasta kipua |
20 minuuttia ennen altistumista höyryille
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 20 minuuttia höyryille altistumisen jälkeen
|
Ihminen arvioi kipuaan asteikolla 0-10 Nolla tarkoittaa "ei kipua". 1-3 tarkoittaa lievää nastaa 4-6 tarkoittaa kohtalaista kipua 7-10 tarkoittaa voimakasta kipua |
20 minuuttia höyryille altistumisen jälkeen
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia höyryille altistumisen jälkeen
|
Ihminen arvioi kipuaan asteikolla 0-10 Nolla tarkoittaa "ei kipua". 1-3 tarkoittaa lievää nastaa 4-6 tarkoittaa kohtalaista kipua 7-10 tarkoittaa voimakasta kipua |
24 tuntia höyryille altistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah AM Alkanan, Resident, Qusaiba Hospital, Qassim, Saudi Arabia
- Päätutkija: Hadeel S Alhaweri, Resident, Aljarirr Alshamali primary health care center, Qassim, Saudi Arabia
- Opintojohtaja: Ghada A Khalifa, Professor, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia
- Opintojen puheenjohtaja: Shaimaa MS Ata, Lecturer, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA/3006/20018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Viranomaismääräystemme mukaan.
Päivämäärän jakaminen muiden tutkijoiden kanssa ei ole sallittua
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .