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Schmerzwahrnehmung: über Beziehungen zwischen Zahnarztangst und Geruchssinn

6. Mai 2022 aktualisiert von: Ghada Khalifa, Qassim University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Fähigkeit des Geruchssinns zu bewerten, bei Patienten, die sich verschiedenen zahnärztlichen Eingriffen unterziehen, positive emotionale und Verhaltensreaktionen auf Zahnarztangst und -schmerz zu erzielen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllen, erhalten eine schriftliche Zustimmung und werden in eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie aufgenommen (Prüfer und Patienten sind bezüglich der Studie verblindet). Die Patienten werden in Lavendel- und Kontrollgruppen eingeteilt. Patienten in der Lavendelgruppe werden 2 % Lavendeldämpfen ausgesetzt. In der Kontrollgruppe atmen die Patienten distale Wasserdämpfe ein

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

350

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
    • Buraydah
      • Buraidah, Buraydah, Saudi-Arabien, 51452
        • Ghada Amin Khalifa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Frauen über 18 Jahre,
  2. Teilnahme an den Morgensitzungen der Kliniken (9 Uhr)
  3. Verantwortlich für die Verabreichung von Lokalanästhesie, Zahnpräparation entweder für Füllungsverfahren oder Kronenpräparationen, endodontische Behandlung, Zahnextraktion oder subgingivales Scaling

Ausschlusskriterien:

  1. Männchen
  2. Frauen mit Allergien, Bronchialasthma, Erkältung, Lungenerkrankungen, Migräne oder Einnahme von Antidepressiva, Anxiolytika, Opioiden oder anderen Medikamenten, die unsere Ergebnisse beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lavendel Gruppe
Am Tag der Lavendelgruppe werden nach dem Ausfüllen des Fragebogens der ersten Phase 20 Tropfen des Lavendelöls in den elektrischen Aromatherapie-Verdampfer in der Nähe des Patientenstuhls in einem Abstand von 20 cm im Wartezimmer gegeben. Nach 20 Minuten wird dem Patienten der Fragebogen der zweiten Phase ausgehändigt, und dann wird der Patient in eine Zahnklinik gebracht, in der der Lavendelverdampfer in der Nähe der Zahnarzteinheit in einem Abstand von 20 cm aufgestellt wird. Der Verdampfer wird auch vorbereitet, indem 20 Tropfen Lavendel hinzugefügt werden, die alle 20 Minuten hinzugefügt werden, bis die zahnärztliche Sitzung abgeschlossen ist, und der dritte Fragebogen wird beantwortet. Zu Hause werden die Patienten gebeten, stündlich 3 Tropfen des Lavendels auf ein Pad zu träufeln und aus 10 cm Entfernung für 5 Minuten einzuatmen, bis sie am nächsten Tag zur Beantwortung des vierten Fragebogens erscheinen.
Sonstiges: Aromatherapie
Lavendel wird in drei Phasen inhaliert
Andere Namen:
  • Lavendel
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Der klare distale Wasserdampf wird als Placebo verwendet, die gute Belüftung des Wartezimmers und der Kliniken wird durchgeführt, um sicherzustellen, dass der Lavendelduft vollständig aus der Umgebung entfernt wird. Die Patienten atmen die Dämpfe des klaren distalen Wassers ein
Sonstiges: Placebo
Dämpfe des distalen Wassers werden in drei Phasen eingeatmet
Andere Namen:
  • Einfaches distales Wasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstwert
Zeitfenster: 20 Minuten vor Einwirkung von Dämpfen
Dies wird berechnet, indem den Antwortkategorien „überhaupt nicht“, „an einigen Tagen“, „an mehr als der Hälfte der Tage“ und „fast jeden Tag“ die Punkte 0, 1, 2 und 3 zugeordnet werden. Der GAD-7-Gesamtwert für die sieben Punkte reicht von 0 bis 21. 0–4: minimale Angst 5–9: leichte Angst 10–14: mäßige Angst 15–21: starke Angst
20 Minuten vor Einwirkung von Dämpfen
Angstwert
Zeitfenster: 20 Minuten Nach Einwirkung von Dämpfen
Dies wird berechnet, indem den Antwortkategorien „überhaupt nicht“, „an einigen Tagen“, „an mehr als der Hälfte der Tage“ und „fast jeden Tag“ die Punkte 0, 1, 2 und 3 zugeordnet werden. Der GAD-7-Gesamtwert für die sieben Punkte reicht von 0 bis 21. 0–4: minimale Angst 5–9: leichte Angst 10–14: mäßige Angst 15–21: starke Angst
20 Minuten Nach Einwirkung von Dämpfen
Angstwert
Zeitfenster: 24 Stunden Nach Einwirkung von Dämpfen
Dies wird berechnet, indem den Antwortkategorien „überhaupt nicht“, „an einigen Tagen“, „an mehr als der Hälfte der Tage“ und „fast jeden Tag“ die Punkte 0, 1, 2 und 3 zugeordnet werden. Der GAD-7-Gesamtwert für die sieben Punkte reicht von 0 bis 21. 0–4: minimale Angst 5–9: leichte Angst 10–14: mäßige Angst 15–21: starke Angst
24 Stunden Nach Einwirkung von Dämpfen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: 20 Minuten vor Einwirkung von Dämpfen

Eine Person bewertet ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10. Null bedeutet „keine Schmerzen“.

1 bis 3 bedeutet leichte Nadel 4 bis 6 bedeutet mäßige Schmerzen 7 bis 10 bedeutet starke Schmerzen
20 Minuten vor Einwirkung von Dämpfen
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: 20 Minuten nach Einwirkung von Dämpfen

Eine Person bewertet ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10. Null bedeutet „keine Schmerzen“.

1 bis 3 bedeutet leichte Nadel 4 bis 6 bedeutet mäßige Schmerzen 7 bis 10 bedeutet starke Schmerzen
20 Minuten nach Einwirkung von Dämpfen
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: 24 Stunden nach Einwirkung von Dämpfen

Eine Person bewertet ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10. Null bedeutet „keine Schmerzen“.

1 bis 3 bedeutet leichte Nadel 4 bis 6 bedeutet mäßige Schmerzen 7 bis 10 bedeutet starke Schmerzen
24 Stunden nach Einwirkung von Dämpfen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qassim University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah AM Alkanan, Resident, Qusaiba Hospital, Qassim, Saudi Arabia
  • Hauptermittler: Hadeel S Alhaweri, Resident, Aljarirr Alshamali primary health care center, Qassim, Saudi Arabia
  • Studienleiter: Ghada A Khalifa, Professor, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia
  • Studienstuhl: Shaimaa MS Ata, Lecturer, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EA/3006/20018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß unseren behördlichen Vorschriften. Es wird nicht akzeptiert, Daten mit anderen Forschern zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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