健康な標準体重の人の体重減少に応じた運動エネルギー代謝の適応 (NUTRILEX)
2026年7月31日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
健康な標準体重における模擬体重減少と食事によって誘発される実効体重減少に応じた運動エネルギー代謝の適応
一般人口の中でダイエットをする標準体重の人が増えています。 NUTRILEX 研究は、健康で標準体重の人の体重減少に応じた生理学的適応をより深く理解することを目的としています。
対象者の適格基準を確認するための包含訪問の後、対象者は「T0」対照セッションを完了します。 その後、被験者は 2 つのフェーズを完了する必要があります。 最初の横断フェーズは、身体的運動後の昼食を含む 4 つのランダム化されたセッションで構成されます。 i) コントロール セッション (運動なし、CON)。 ii) 初期体重 (BWT0) での運動セッション。 iii) 反重力トレッドミル (BW-3%) で実行される 3% の模擬減量を伴う運動セッション。 iv) 反重力トレッドミル (BW-6%) で実行される、6% の体重減少を模擬した運動セッション。
第 2 縦断段階では、参加者は、初期体重の 6% の減量を誘導するために、食事のバランスを調整し、わずかなカロリー制限 (食事介入) を行います。 被験者は、最初の体重の 3% (T1)、次に 6% (T2) を失った後、運動セッションを実行します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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AURA
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Clermont-Ferrand、AURA、フランス、63000
- CHU clermont-ferrand
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 体格指数 (BMI) が 18.5 ～ 24.9 kg/m² の範囲、
- 被験者は情報メモを理解し、同意書に署名することができました。
- 少なくとも6か月まで体重が安定している（変動が体重の3％未満）被験者、
- 社会保障計画の対象となる被験者。
基準外:
- 成人してから最小BMI < 18.5、または最大BMI ≥ 25 kg/m²を達成している、
- 身体活動レベルが高い被験者（週に5時間以上の運動）、
- 研究データを妨げる可能性のある併存疾患または病状の存在、
- 参加時または過去6か月以内にエネルギー制限または身体活動減量プログラムを受けている被験者、
- 研究結果を妨げる可能性のある薬を服用している、
- 過去3ヶ月以内に手術を受けた方、
- 後見、保佐、または正義の保護を受けている人。または社会保障計画の対象ではない、
- 妊娠中または授乳中の女性、
- 同意書への署名を拒否した場合、
- 他の研究から除外期間中の人、
- 定期的なタバコやアルコールの摂取、
- 過去6か月以内に自発的に体重を減らした、
- 現在または過去の摂食障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
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T0で収集したデータからエネルギー評価（摂取エネルギー量、身体活動量、安静時代謝）をもとに、面談時に個別の栄養アドバイスを行い、食事バランスの見直しや軽いカロリー制限を提案します。
いくつかの出版物で推奨されているように、カロリー制限は、体重を 1 週間あたり約 0.5 ～ 1 kg 減らすために行われます。
食事のバランスの再調整に関しては、特に主要栄養素の分布とその性質（血糖指数、脂質の性質）、繊維摂取量、ANSES 推奨に基づく精製食品やエネルギー密度の高い食品の摂取量の削減に関係します。食事手当と国家栄養健康プログラムの食事摂取ガイドラインに基づいています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動時の呼吸商
時間枠：1週目
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低強度の運動中に間接熱量測定によって測定された呼吸商。
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1週目
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運動時の呼吸商
時間枠：2週目
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低強度の運動中に間接熱量測定によって測定された呼吸商。
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2週目
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運動時の呼吸商
時間枠：3週目
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低強度の運動中に間接熱量測定によって測定された呼吸商。
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3週目
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運動時の呼吸商
時間枠：第4週
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低強度の運動中に間接熱量測定によって測定された呼吸商。
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第4週
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運動時の呼吸商
時間枠：第8週
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低強度の運動中に間接熱量測定によって測定された呼吸商。
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第8週
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運動時の呼吸商
時間枠：第12週
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低強度の運動中に間接熱量測定によって測定された呼吸商。
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第12週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月26日
一次修了 (実際)
2024年8月31日
研究の完了 (実際)
2024年9月6日
試験登録日
最初に提出
2022年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月6日
最初の投稿 (実際)
2022年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月31日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。