Aanpassingen van het energiemetabolisme tijdens inspanning als reactie op gewichtsverlies bij gezonde mensen met een normaal gewicht (NUTRILEX)
Aanpassingen van inspanningsenergiemetabolisme als reactie op gesimuleerd gewichtsverlies versus effectief gewichtsverlies geïnduceerd door dieet bij gezond normaal gewicht
In de algemene bevolking volgen steeds meer mensen met een normaal gewicht een dieet. Het NUTRILEX-onderzoek heeft tot doel de fysiologische aanpassingen als reactie op gewichtsverlies bij gezonde personen met een normaal gewicht beter te begrijpen.
Na een inclusiebezoek om de geschiktheidscriteria van de proefpersonen te verifiëren, zullen ze een "T0"-controlesessie voltooien. De proefpersonen moeten dan twee fasen doorlopen. De eerste transversale fase bestaat uit 4 gerandomiseerde sessies met lunch ad libitum na een lichamelijke oefening: i) een controlesessie (geen oefening, CON); ii) een trainingssessie op initieel lichaamsgewicht (BWT0); iii) een trainingssessie met een gesimuleerd gewichtsverlies van 3% uitgevoerd op een anti-zwaartekrachtloopband (BW-3%) en; iv) een trainingssessie met een gesimuleerd gewichtsverlies van 6% uitgevoerd op een anti-zwaartekrachtloopband (BW-6%).
Tijdens de tweede longitudinale fase voeren de deelnemers een herbalancering van het dieet en een lichte caloriebeperking (voedingsinterventie) uit om een gewichtsverlies van 6% van hun aanvankelijke lichaamsgewicht te bewerkstelligen. De proefpersonen voeren vervolgens een trainingssessie uit nadat ze 3% (T1) en vervolgens 6% (T2) van hun aanvankelijke lichaamsgewicht hebben verloren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
AURA
-
Clermont-Ferrand, AURA, Frankrijk, 63000
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body mass index (BMI) tussen 18,5 en 24,9 kg/m²,
- Proefpersonen die de informatienota konden begrijpen en het toestemmingsformulier konden ondertekenen,
- Proefpersonen met een stabiel lichaamsgewicht (variatie < 3% van het lichaamsgewicht) tot ten minste 6 maanden,
- Onderwerpen onderworpen aan een sociaal zekerheidsplan.
Niet-criteria:
- Een minimale BMI < 18,5 of maximale BMI ≥ 25 kg/m² hebben bereikt in het volwassen leven,
- Onderwerpen met een hoge mate van fysieke activiteit (> 5 uur lichaamsbeweging per week),
- Aanwezigheid van comorbiditeiten of medische aandoeningen die de onderzoeksgegevens kunnen verstoren,
- Proefpersonen die een energiebeperking of gewichtsverliesprogramma voor fysieke activiteit ondergaan op het moment van opname of in de afgelopen 6 maanden,
- Medicijnen nemen die de studieresultaten kunnen beïnvloeden,
- Chirurgie in de afgelopen 3 maanden,
- Persoon onder voogdij, curatele of rechtsbescherming; of niet onderworpen zijn aan een sociaal zekerheidsplan,
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven,
- Weigering om het toestemmingsformulier te ondertekenen,
- Persoon in een periode van uitsluiting van een andere studie,
- Regelmatig gebruik van tabak of alcohol,
- Vrijwillig gewichtsverlies in de laatste 6 maanden,
- Huidige of vroegere eetstoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
|
Op basis van een energiebeoordeling op basis van de gegevens verzameld op T0 (energie-inname, niveau van fysieke activiteit en metabolisme in rust), zal tijdens een interview geïndividualiseerd voedingsadvies worden gegeven om een herbalancering van het dieet en een lichte caloriebeperking voor te stellen.
Calorische restrictie zal worden gegenereerd om het lichaamsgewicht met ≈ 0,5 tot 1 kg per week te verminderen, zoals geadviseerd in verschillende publicaties.
Wat betreft het opnieuw in evenwicht brengen van de voeding, het zal met name betrekking hebben op de verdeling van macronutriënten en hun aard (glycemische index, aard van lipiden), de inname van vezels of de vermindering van de consumptie van geraffineerde en/of energierijke voedingsmiddelen op basis van de door ANSES aanbevolen Dieetvergoedingen en op de richtlijnen voor voedselconsumptie van het National Nutrition and Health Program.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsquotiënt tijdens inspanning
Tijdsspanne: Week 1
|
Ademhalingsquotiënt gemeten door indirecte calorimetrie tijdens de oefening met lage intensiteit.
|
Week 1
|
|
Ademhalingsquotiënt tijdens inspanning
Tijdsspanne: Week 2
|
Ademhalingsquotiënt gemeten door indirecte calorimetrie tijdens de oefening met lage intensiteit.
|
Week 2
|
|
Ademhalingsquotiënt tijdens inspanning
Tijdsspanne: Week 3
|
Ademhalingsquotiënt gemeten door indirecte calorimetrie tijdens de oefening met lage intensiteit.
|
Week 3
|
|
Ademhalingsquotiënt tijdens inspanning
Tijdsspanne: Week 4
|
Ademhalingsquotiënt gemeten door indirecte calorimetrie tijdens de oefening met lage intensiteit.
|
Week 4
|
|
Ademhalingsquotiënt tijdens inspanning
Tijdsspanne: Week 8
|
Ademhalingsquotiënt gemeten door indirecte calorimetrie tijdens de oefening met lage intensiteit.
|
Week 8
|
|
Ademhalingsquotiënt tijdens inspanning
Tijdsspanne: Week 12
|
Ademhalingsquotiënt gemeten door indirecte calorimetrie tijdens de oefening met lage intensiteit.
|
Week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RBHP 2022 DUCLOS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .