Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптация метаболизма энергии упражнений в ответ на потерю веса у здоровых людей с нормальным весом (NUTRILEX)

31 мая 2022 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Адаптация метаболизма энергии упражнений в ответ на симулированную потерю веса по сравнению с эффективной потерей веса, вызванной диетой, при здоровом нормальном весе

Все больше и больше людей с нормальным весом садятся на диету. Исследование NUTRILEX направлено на то, чтобы лучше понять физиологическую адаптацию в ответ на потерю веса у здоровых людей с нормальным весом.

После посещения включения для проверки критериев приемлемости субъектов они завершат контрольный сеанс «T0». Затем испытуемые должны будут пройти два этапа. Первая поперечная фаза состоит из 4 рандомизированных сессий с обедом вволю после физической нагрузки: i) контрольная сессия (без упражнений, CON); ii) сеанс упражнений с исходной массой тела (BWT0); iii) сеанс упражнений с имитацией потери веса на 3% на антигравитационной беговой дорожке (BW-3%) и; iv) сеанс упражнений с имитацией потери веса на 6%, выполненный на антигравитационной беговой дорожке (BW-6%).

Во время второй продольной фазы участники выполнят перебалансировку рациона и небольшое ограничение калорий (диетическое вмешательство), чтобы вызвать потерю веса на 6% от их первоначальной массы тела. Субъекты затем выполнят упражнение после потери 3% (T1), а затем 6% (T2) от их первоначальной массы тела.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Aura
      • Clermont-Ferrand, Aura, Франция, 63000
        • Рекрутинг
        • CHU Clermont-Ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 24,9 кг/м²,
  • Субъекты, способные понять информационную записку и способные подписать форму согласия,
  • Субъекты со стабильной массой тела (вариация < 3% массы тела) по крайней мере до 6 месяцев,
  • Субъекты, на которых распространяется план социального обеспечения.

Некритериальные:

  • Достигли минимального ИМТ < 18,5 или максимального ИМТ ≥ 25 кг/м² во взрослой жизни,
  • Субъекты с высоким уровнем физической активности (> 5 часов упражнений в неделю),
  • Наличие сопутствующих заболеваний или заболеваний, которые могут повлиять на данные исследования,
  • Субъекты, проходящие программу ограничения энергии или физической активности по снижению веса на момент включения или в течение последних 6 месяцев,
  • Прием лекарств, которые могут повлиять на результаты исследования,
  • Хирургическое вмешательство в течение последних 3 месяцев,
  • Лицо, находящееся под опекой, попечительством или защитой правосудия; или не подлежит плану социального обеспечения,
  • Беременные или кормящие женщины,
  • Отказ подписать форму согласия,
  • Лицо в период исключения из другого исследования,
  • регулярное употребление табака или алкоголя,
  • Добровольная потеря веса за последние 6 месяцев,
  • Настоящие или прошлые расстройства пищевого поведения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Поведенческий: Диетическое вмешательство для похудения
На основе оценки энергии на основе данных, собранных в T0 (потребление энергии, уровень физической активности и метаболизм в состоянии покоя), во время интервью будут даны индивидуальные рекомендации по питанию, чтобы предложить перебалансировку диеты и легкое ограничение калорий. Ограничение калорийности будет производиться для снижения массы тела примерно на 0,5–1 кг в неделю, как рекомендуется в нескольких публикациях. Что касается перебалансировки питания, то это будет касаться, в частности, распределения макронутриентов и их природы (гликемический индекс, природа липидов), потребления клетчатки или сокращения потребления рафинированных и/или высококалорийных продуктов на основе рекомендаций ANSES. Диетические пособия и рекомендации по потреблению продуктов питания Национальной программы питания и здоровья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дыхательный коэффициент во время тренировки
Временное ограничение: 1 неделя
Дыхательный коэффициент, измеренный с помощью непрямой калориметрии во время упражнений низкой интенсивности.
1 неделя
Дыхательный коэффициент во время тренировки
Временное ограничение: Неделя 2
Дыхательный коэффициент, измеренный с помощью непрямой калориметрии во время упражнений низкой интенсивности.
Неделя 2
Дыхательный коэффициент во время тренировки
Временное ограничение: Неделя 3
Дыхательный коэффициент, измеренный с помощью непрямой калориметрии во время упражнений низкой интенсивности.
Неделя 3
Дыхательный коэффициент во время тренировки
Временное ограничение: Неделя 4
Дыхательный коэффициент, измеренный с помощью непрямой калориметрии во время упражнений низкой интенсивности.
Неделя 4
Дыхательный коэффициент во время тренировки
Временное ограничение: Неделя 8
Дыхательный коэффициент, измеренный с помощью непрямой калориметрии во время упражнений низкой интенсивности.
Неделя 8
Дыхательный коэффициент во время тренировки
Временное ограничение: Неделя 12
Дыхательный коэффициент, измеренный с помощью непрямой калориметрии во время упражнений низкой интенсивности.
Неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 мая 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

26 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

26 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RBHP 2022 DUCLOS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Диетическое вмешательство для похудения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться