Adaptaciones del metabolismo energético del ejercicio en respuesta a la pérdida de peso en personas sanas con peso normal (NUTRILEX)
Adaptaciones del metabolismo energético del ejercicio en respuesta a la pérdida de peso simulada frente a la pérdida de peso efectiva inducida por la dieta en peso normal saludable
Cada vez más personas de peso normal están a dieta en la población general. El estudio NUTRILEX tiene como objetivo comprender mejor las adaptaciones fisiológicas en respuesta a la pérdida de peso en individuos sanos de peso normal.
Tras una visita de inclusión para verificar los criterios de elegibilidad de los sujetos, estos realizarán una sesión de control "T0". Los sujetos tendrán que completar dos fases. La primera fase transversal consta de 4 sesiones aleatorizadas con almuerzo ad libitum después de un ejercicio físico: i) una sesión de control (sin ejercicio, CON); ii) una sesión de ejercicio con el peso corporal inicial (BWT0); iii) una sesión de ejercicio con una pérdida de peso simulada del 3% realizada en una cinta rodante antigravedad (BW-3%) y; iv) una sesión de ejercicio con una pérdida de peso simulada del 6% realizada en un tapiz rodante antigravedad (BW-6%).
Durante la segunda fase longitudinal, los participantes realizarán un reequilibrio dietético y una ligera restricción calórica (intervención dietética) con el fin de inducir una pérdida de peso del 6% de su peso corporal inicial. Luego, los sujetos realizarán una sesión de ejercicio después de perder el 3 % (T1) y luego el 6 % (T2) de su peso corporal inicial.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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AURA
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Clermont-Ferrand, AURA, Francia, 63000
- CHU clermont-ferrand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 24,9 kg/m²,
- Sujetos capaces de comprender la nota informativa y capaces de firmar el formulario de consentimiento,
- Sujetos con peso corporal estable (variación < 3% del peso corporal) hasta al menos 6 meses,
- Sujetos sujetos a un plan de seguridad social.
Sin criterios:
- Haber alcanzado un IMC mínimo < 18,5 o un IMC máximo ≥ 25 kg/m² en la vida adulta,
- Sujetos con altos niveles de actividad física (> 5 h de ejercicio por semana),
- Presencia de comorbilidades o condiciones médicas que puedan interferir con los datos del estudio,
- Sujetos sometidos a un programa de pérdida de peso con restricción energética o actividad física en el momento de la inclusión o en los últimos 6 meses,
- Tomar medicamentos que puedan interferir con los resultados del estudio,
- Cirugía en los últimos 3 meses,
- Persona bajo tutela, curatela o salvaguarda de justicia; o no sujetos a un plan de seguridad social,
- Mujeres embarazadas o lactantes,
- Negativa a firmar el formulario de consentimiento,
- Persona en periodo de exclusión de otro estudio,
- Consumo regular de tabaco o alcohol,
- Pérdida de peso voluntaria en los últimos 6 meses,
- Trastornos alimentarios presentes o pasados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
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En base a una valoración energética a partir de los datos recogidos en T0 (ingesta energética, nivel de actividad física y metabolismo en reposo), durante una entrevista se darán consejos nutricionales individualizados para proponer un reequilibrio dietético y una ligera restricción calórica.
La restricción calórica se generará para disminuir el peso corporal en ≈ 0,5 a 1 kg por semana, como se aconseja en varias publicaciones.
En cuanto al reequilibrio dietético, se referirá en particular a la distribución de los macronutrientes y su naturaleza (índice glucémico, naturaleza de los lípidos), la ingesta de fibras, o la reducción del consumo de alimentos refinados y/o hipercalóricos en base a las Recomendadas por la ANSES. Régimen Dietético y sobre las pautas de consumo de alimentos del Programa Nacional de Nutrición y Salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cociente respiratorio durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Semana 1
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Cociente respiratorio medido por calorimetría indirecta durante el ejercicio de baja intensidad.
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Semana 1
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Cociente respiratorio durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Semana 2
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Cociente respiratorio medido por calorimetría indirecta durante el ejercicio de baja intensidad.
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Semana 2
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Cociente respiratorio durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Semana 3
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Cociente respiratorio medido por calorimetría indirecta durante el ejercicio de baja intensidad.
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Semana 3
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Cociente respiratorio durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Semana 4
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Cociente respiratorio medido por calorimetría indirecta durante el ejercicio de baja intensidad.
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Semana 4
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Cociente respiratorio durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Semana 8
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Cociente respiratorio medido por calorimetría indirecta durante el ejercicio de baja intensidad.
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Semana 8
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Cociente respiratorio durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Semana 12
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Cociente respiratorio medido por calorimetría indirecta durante el ejercicio de baja intensidad.
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Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RBHP 2022 DUCLOS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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