Adaptações do metabolismo energético do exercício em resposta à perda de peso em pessoas saudáveis com peso normal (NUTRILEX)
Adaptações do metabolismo energético do exercício em resposta à perda de peso simulada versus perda de peso efetiva induzida pela dieta em peso normal saudável
Mais e mais pessoas com peso normal estão fazendo dieta na população em geral. O estudo NUTRILEX visa compreender melhor as adaptações fisiológicas em resposta à perda de peso em indivíduos saudáveis com peso normal.
Após uma visita de inclusão para verificar os critérios de elegibilidade dos sujeitos, eles completarão uma sessão de controle "T0". Os sujeitos terão então que completar duas fases. A primeira fase transversal consiste em 4 sessões aleatórias com almoço ad libitum após um exercício físico: i) uma sessão de controle (sem exercício, CON); ii) uma sessão de exercício no peso corporal inicial (BWT0); iii) uma sessão de exercício com perda de peso simulada de 3% realizada em esteira antigravitacional (PC-3%) e; iv) uma sessão de exercício com perda de peso simulada de 6% realizada em esteira antigravitacional (PC-6%).
Durante a segunda fase longitudinal, os participantes irão realizar um reequilíbrio alimentar e uma ligeira restrição calórica (intervenção dietética) de forma a induzir uma perda de peso de 6% do seu peso corporal inicial. Os indivíduos realizarão uma sessão de exercícios após perder 3% (T1) e depois 6% (T2) de seu peso corporal inicial.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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AURA
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Clermont-Ferrand, AURA, França, 63000
- CHU clermont-ferrand
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 e 24,9 kg/m²,
- Sujeitos capazes de entender a nota informativa e capazes de assinar o formulário de consentimento,
- Indivíduos com peso corporal estável (variação < 3% do peso corporal) até pelo menos 6 meses,
- Sujeitos sujeitos a um plano de segurança social.
Não critérios:
- Ter alcançado um IMC mínimo < 18,5 ou IMC máximo ≥ 25 kg/m² na vida adulta,
- Indivíduos com altos níveis de atividade física (> 5 h de exercício por semana),
- Presença de comorbidades ou condições médicas que possam interferir nos dados do estudo,
- Indivíduos submetidos a restrição de energia ou programa de perda de peso de atividade física no momento da inclusão ou nos últimos 6 meses,
- Tomar medicamentos que possam interferir nos resultados do estudo,
- Cirurgia nos últimos 3 meses,
- Pessoa sob tutela, curatela ou tutela de justiça; ou não sujeito a um plano de segurança social,
- Mulheres grávidas ou lactantes,
- Recusa em assinar o termo de consentimento,
- Pessoa em período de exclusão de outro estudo,
- Consumo regular de tabaco ou álcool,
- Perda de peso voluntária nos últimos 6 meses,
- Distúrbios alimentares presentes ou passados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
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A partir de uma avaliação energética a partir dos dados coletados em T0 (consumo energético, nível de atividade física e metabolismo de repouso), serão realizadas orientações nutricionais individualizadas em entrevista para propor reequilíbrio alimentar e restrição calórica leve.
A restrição calórica será gerada para diminuir o peso corporal em ≈ 0,5 a 1 kg por semana, conforme aconselhado em diversas publicações.
Quanto ao reequilíbrio alimentar, incidirá em particular sobre a distribuição dos macronutrientes e a sua natureza (índice glicémico, natureza dos lípidos), a ingestão de fibras, ou a redução do consumo de alimentos refinados e/ou ricos em energia com base nas recomendações da ANSES Dietary Allowances e nas diretrizes de consumo alimentar do Programa Nacional de Nutrição e Saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quociente respiratório durante o exercício
Prazo: Semana 1
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Quociente respiratório medido por calorimetria indireta durante o exercício de baixa intensidade.
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Semana 1
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Quociente respiratório durante o exercício
Prazo: Semana 2
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Quociente respiratório medido por calorimetria indireta durante o exercício de baixa intensidade.
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Semana 2
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Quociente respiratório durante o exercício
Prazo: Semana 3
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Quociente respiratório medido por calorimetria indireta durante o exercício de baixa intensidade.
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Semana 3
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Quociente respiratório durante o exercício
Prazo: Semana 4
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Quociente respiratório medido por calorimetria indireta durante o exercício de baixa intensidade.
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Semana 4
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Quociente respiratório durante o exercício
Prazo: Semana 8
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Quociente respiratório medido por calorimetria indireta durante o exercício de baixa intensidade.
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Semana 8
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Quociente respiratório durante o exercício
Prazo: Semana 12
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Quociente respiratório medido por calorimetria indireta durante o exercício de baixa intensidade.
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Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RBHP 2022 DUCLOS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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