Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasninger av treningsenergimetabolisme som svar på vekttap hos friske normalvektige mennesker (NUTRILEX)

31. mai 2022 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Tilpasninger av treningsenergimetabolisme som respons på simulert vekttap versus effektivt vekttap indusert av kosthold i sunn normalvekt

Stadig flere normalvektige slanker i befolkningen generelt. NUTRILEX-studien har som mål å bedre forstå de fysiologiske tilpasningene som svar på vekttap hos friske normalvektige individer.

Etter et inkluderingsbesøk for å verifisere kvalifikasjonskriteriene til fagene, vil de gjennomføre en "T0" kontrolløkt. Fagene må da gjennomføre to faser. Den første transversale fasen består av 4 randomiserte økter med lunsj ad libitum etter en fysisk trening: i) en kontrolløkt (ingen trening, CON); ii) en treningsøkt ved innledende kroppsvekt (BWT0); iii) en treningsøkt med et simulert vekttap på 3 % utført på en tredemølle mot gravitasjon (BW-3 %) og; iv) en treningsøkt med et simulert vekttap på 6 % utført på en tredemølle mot gravitasjon (BW-6 %).

I løpet av den andre langsgående fasen vil deltakerne utføre en rebalansering av kostholdet og en liten kalorirestriksjon (diettintervensjon) for å indusere et vekttap på 6 % av den opprinnelige kroppsvekten. Forsøkspersonene vil deretter utføre en treningsøkt etter å ha mistet 3 % (T1) og deretter 6 % (T2) av sin opprinnelige kroppsvekt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Aura
      • Clermont-Ferrand, Aura, Frankrike, 63000
        • Rekruttering
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 24,9 kg/m²,
  • Personer som kunne forstå informasjonsnotatet og kunne signere samtykkeskjemaet,
  • Personer med stabil kroppsvekt (variasjon < 3 % av kroppsvekten) inntil minst 6 måneder,
  • Emner underlagt en trygdeplan.

Ikke-kriterier:

  • Har oppnådd en minimal BMI < 18,5 eller maksimal BMI ≥ 25 kg/m² i voksenlivet,
  • Personer med høye nivåer av fysisk aktivitet (> 5 timers trening per uke),
  • Tilstedeværelse av komorbiditeter eller medisinske tilstander som kan forstyrre studiedata,
  • Personer som gjennomgår energibegrensning eller vekttapsprogram for fysisk aktivitet på tidspunktet for inkludering eller i løpet av de siste 6 månedene,
  • Tar medisiner som kan forstyrre studieresultatene,
  • Kirurgi i løpet av de siste 3 månedene,
  • Person under vergemål, kuratorskap eller rettssikkerhet; eller ikke er underlagt en trygdeplan,
  • Gravide eller ammende kvinner,
  • Nekter å signere samtykkeskjemaet,
  • Person i en periode med ekskludering fra en annen studie,
  • Regelmessig inntak av tobakk eller alkohol,
  • Frivillig vekttap de siste 6 månedene,
  • Nåværende eller tidligere spiseforstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Atferdsmessig: Kosttilskudd vekttap intervensjon
Basert på en energivurdering fra data samlet inn ved T0 (energiinntak, fysisk aktivitetsnivå og hvilemetabolisme), vil det gis individuelle ernæringsråd under et intervju for å foreslå en rebalansering av kostholdet og en lett kalorirestriksjon. Kalorirestriksjon vil bli generert for å redusere kroppsvekten med ≈ 0,5 til 1 kg per uke, som anbefalt i flere publikasjoner. Når det gjelder rebalansering av kostholdet, vil det spesielt gjelde fordelingen av makronæringsstoffer og deres natur (glykemisk indeks, lipidenes natur), fiberinntaket eller reduksjonen i forbruket av raffinerte og/eller energitette matvarer basert på ANSES Recommended Kosttilskudd og retningslinjene for matforbruk i det nasjonale ernærings- og helseprogrammet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respirasjonskvotient under trening
Tidsramme: Uke 1
Respirasjonskvotient målt ved indirekte kalorimetri under trening med lav intensitet.
Uke 1
Respirasjonskvotient under trening
Tidsramme: Uke 2
Respirasjonskvotient målt ved indirekte kalorimetri under trening med lav intensitet.
Uke 2
Respirasjonskvotient under trening
Tidsramme: Uke 3
Respirasjonskvotient målt ved indirekte kalorimetri under trening med lav intensitet.
Uke 3
Respirasjonskvotient under trening
Tidsramme: Uke 4
Respirasjonskvotient målt ved indirekte kalorimetri under trening med lav intensitet.
Uke 4
Respirasjonskvotient under trening
Tidsramme: Uke 8
Respirasjonskvotient målt ved indirekte kalorimetri under trening med lav intensitet.
Uke 8
Respirasjonskvotient under trening
Tidsramme: Uke 12
Respirasjonskvotient målt ved indirekte kalorimetri under trening med lav intensitet.
Uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

26. september 2025

Studiet fullført (Forventet)

26. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RBHP 2022 DUCLOS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Kosttilskudd vekttap intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere