Anpassungen des Trainingsenergiestoffwechsels als Reaktion auf Gewichtsverlust bei gesunden Menschen mit normalem Gewicht (NUTRILEX)
Anpassungen des Trainingsenergiestoffwechsels als Reaktion auf simulierten Gewichtsverlust im Vergleich zu effektivem Gewichtsverlust durch Ernährung bei gesundem Normalgewicht
In der Gesamtbevölkerung halten immer mehr Normalgewichtige eine Diät. Ziel der NUTRILEX-Studie ist es, die physiologischen Anpassungen als Reaktion auf Gewichtsverlust bei gesunden Personen mit normalem Gewicht besser zu verstehen.
Nach einem Einschlussbesuch zur Überprüfung der Zulassungskriterien der Probanden absolvieren sie eine „T0“-Kontrollsitzung. Anschließend müssen die Probanden zwei Phasen absolvieren. Die erste transversale Phase besteht aus 4 randomisierten Sitzungen mit Mittagessen nach Belieben nach körperlicher Betätigung: i) einer Kontrollsitzung (keine Übung, CON); ii) eine Trainingseinheit mit dem anfänglichen Körpergewicht (BWT0); iii) eine Trainingseinheit mit einem simulierten Gewichtsverlust von 3 %, durchgeführt auf einem Anti-Schwerkraft-Laufband (BW-3 %) und; iv) eine Trainingseinheit mit einem simulierten Gewichtsverlust von 6 %, durchgeführt auf einem Anti-Schwerkraft-Laufband (BW-6 %).
Während der zweiten Längsschnittphase führen die Teilnehmer eine Ernährungsumstellung und eine leichte Kalorienrestriktion (Ernährungsintervention) durch, um einen Gewichtsverlust von 6 % ihres ursprünglichen Körpergewichts herbeizuführen. Die Probanden führen dann eine Trainingseinheit durch, nachdem sie 3 % (T1) und dann 6 % (T2) ihres ursprünglichen Körpergewichts verloren haben.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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AURA
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Clermont-Ferrand, AURA, Frankreich, 63000
- CHU clermont-ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 24,9 kg/m²,
- Die Probanden waren in der Lage, die Informationsnotiz zu verstehen und die Einverständniserklärung zu unterschreiben.
- Probanden mit stabilem Körpergewicht (Schwankung < 3 % des Körpergewichts) bis mindestens 6 Monate,
- Personen, die einem Sozialversicherungsplan unterliegen.
Nicht-Kriterien:
- im Erwachsenenalter einen minimalen BMI < 18,5 oder einen maximalen BMI ≥ 25 kg/m² erreicht haben,
- Probanden mit hoher körperlicher Aktivität (> 5 Stunden Training pro Woche),
- Vorhandensein von Komorbiditäten oder Erkrankungen, die die Studiendaten beeinträchtigen können,
- Probanden, die sich zum Zeitpunkt der Aufnahme oder innerhalb der letzten 6 Monate einem Energieeinschränkungs- oder Gewichtsverlustprogramm unterziehen,
- Einnahme von Medikamenten, die die Studienergebnisse beeinträchtigen können,
- Operation innerhalb der letzten 3 Monate,
- Person, die unter Vormundschaft, Kuratorium oder Rechtsschutz steht; oder nicht sozialversicherungspflichtig sind,
- Schwangere oder stillende Frauen,
- Weigerung, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen,
- Person in einer Zeit des Ausschlusses von einem anderen Studium,
- Regelmäßiger Konsum von Tabak oder Alkohol,
- Freiwilliger Gewichtsverlust in den letzten 6 Monaten,
- Aktuelle oder vergangene Essstörungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe
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Basierend auf einer Energiebewertung anhand der bei T0 gesammelten Daten (Energieaufnahme, körperliche Aktivität und Ruhestoffwechsel) wird im Rahmen eines Interviews eine individuelle Ernährungsberatung gegeben, um eine Neuausrichtung der Ernährung und eine leichte Kalorieneinschränkung vorzuschlagen.
Wie in mehreren Veröffentlichungen empfohlen, wird eine Kalorienrestriktion durchgeführt, um das Körpergewicht um etwa 0,5 bis 1 kg pro Woche zu reduzieren.
Bei der Neuausrichtung der Ernährung geht es insbesondere um die Verteilung der Makronährstoffe und deren Beschaffenheit (glykämischer Index, Beschaffenheit der Lipide), die Aufnahme von Ballaststoffen oder die Reduzierung des Verzehrs raffinierter und/oder energiereicher Lebensmittel auf der Grundlage der ANSES-Empfehlungen Diätetische Zulagen und die Richtlinien zum Lebensmittelverzehr des Nationalen Ernährungs- und Gesundheitsprogramms.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Atemquotient während des Trainings
Zeitfenster: Woche 1
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Atmungsquotient, gemessen durch indirekte Kalorimetrie während der Übung mit geringer Intensität.
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Woche 1
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Atemquotient während des Trainings
Zeitfenster: Woche 2
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Atmungsquotient, gemessen durch indirekte Kalorimetrie während der Übung mit geringer Intensität.
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Woche 2
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Atemquotient während des Trainings
Zeitfenster: Woche 3
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Atmungsquotient, gemessen durch indirekte Kalorimetrie während der Übung mit geringer Intensität.
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Woche 3
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Atemquotient während des Trainings
Zeitfenster: Woche 4
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Atmungsquotient, gemessen durch indirekte Kalorimetrie während der Übung mit geringer Intensität.
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Woche 4
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Atemquotient während des Trainings
Zeitfenster: Woche 8
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Atmungsquotient, gemessen durch indirekte Kalorimetrie während der Übung mit geringer Intensität.
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Woche 8
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Atemquotient während des Trainings
Zeitfenster: Woche 12
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Atmungsquotient, gemessen durch indirekte Kalorimetrie während der Übung mit geringer Intensität.
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Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RBHP 2022 DUCLOS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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