Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen energia-aineenvaihdunnan mukautukset terveiden normaalipainoisten ihmisten painonpudotukseen (NUTRILEX)

tiistai 31. toukokuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Harjoituksen energia-aineenvaihdunnan mukautukset vasteena simuloituun painonpudotukseen verrattuna ruokavalion aiheuttamaan tehokkaaseen painonpudotukseen terveessä normaalipainossa

Yhä useammat normaalipainoiset ihmiset noudattavat ruokavaliota koko väestössä. NUTRILEX-tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin terveiden normaalipainoisten yksilöiden fysiologisia mukautuksia painonpudotuksen seurauksena.

Osallistumiskäynnin jälkeen tutkittavien kelpoisuuskriteerien tarkistamiseksi he suorittavat "T0"-kontrolliistunnon. Tämän jälkeen koehenkilöiden on suoritettava kaksi vaihetta. Ensimmäinen poikittaisvaihe koostuu 4 satunnaistetusta istunnosta, joissa on lounas ad libitum fyysisen harjoituksen jälkeen: i) kontrollijakso (ei harjoitusta, CON); ii) harjoitus alkupainolla (BWT0); iii) harjoitus, jossa simuloitu 3 %:n painonpudotus suoritetaan painovoimaa estävällä juoksumatolla (BW-3 %) ja; iv) harjoitus, jossa simuloitu painonpudotus on 6 % antigravitaatiojuoksumatolla (BW-6 %).

Toisen pitkittäisvaiheen aikana osallistujat suorittavat ruokavalion tasapainottamisen ja vähäisen kalorirajoituksen (ruokavaliointerventio) saadakseen aikaan 6 %:n painonpudotuksen alkuperäisestä painostaan. Koehenkilöt suorittavat sitten harjoituksen, kun he ovat menettäneet 3 % (T1) ja sitten 6 % (T2) alkuperäisestä ruumiinpainostaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Aura
      • Clermont-Ferrand, Aura, Ranska, 63000
        • Rekrytointi
        • CHU Clermont-Ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • painoindeksi (BMI) 18,5-24,9 kg/m²,
  • Koehenkilöt, jotka pystyvät ymmärtämään tiedotteen ja pystyvät allekirjoittamaan suostumuslomakkeen,
  • Koehenkilöt, joiden ruumiinpaino on vakaa (vaihtelu < 3 % ruumiinpainosta) vähintään 6 kuukauden ikään asti,
  • Sosiaaliturvasuunnitelman alaiset.

Ei-kriteerit:

  • ovat saavuttaneet aikuisiässä minimipainoindeksin < 18,5 tai maksimipainoindeksin ≥ 25 kg/m²,
  • Henkilöt, joilla on korkea fyysinen aktiivisuus (> 5 tuntia liikuntaa viikossa),
  • Muiden sairauksien tai lääketieteellisten tilojen esiintyminen, jotka voivat häiritä tutkimustietoja,
  • Koehenkilöt, joilla on käynnissä energiarajoitus tai fyysinen painonpudotusohjelma mukaanottohetkellä tai viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • Jos käytät lääkkeitä, jotka voivat häiritä tutkimustuloksia,
  • Leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana,
  • Henkilö, joka on holhouksen, kuraattorin tai oikeusturvan alainen; tai ei ole sosiaaliturvasuunnitelman alainen,
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset,
  • Kieltäytyminen suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta,
  • Henkilö, joka on jäänyt pois toisesta tutkimuksesta,
  • Säännöllinen tupakan tai alkoholin käyttö,
  • Vapaaehtoinen painonpudotus viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • Nykyiset tai menneet syömishäiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Käyttäytyminen: Ruokavalion painonpudotusinterventio
T0:ssa kerättyjen tietojen (energian saanti, fyysinen aktiivisuus ja lepoaineenvaihdunta) energiaarvioinnin perusteella haastattelussa annetaan yksilöllisiä ravitsemusneuvoja, jotta voidaan ehdottaa ruokavalion tasapainottamista ja kevyttä kalorirajoitusta. Kalorirajoitus luodaan kehon painon alentamiseksi ≈ 0,5–1 kg viikossa, kuten useissa julkaisuissa neuvotaan. Mitä tulee ruokavalion tasapainottamiseen, se koskee erityisesti makroravinteiden jakautumista ja niiden luonnetta (glykeeminen indeksi, lipidien luonne), kuitujen saantia tai jalostettujen ja/tai energiatiheiden elintarvikkeiden kulutuksen vähentämistä ANSES-suositusten perusteella. Ruokavaliokorvauksista ja kansallisen ravitsemus- ja terveysohjelman ruoankulutusohjeista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysosamäärä harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Viikko 1
Hengitysosamäärä mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla matalan intensiteetin harjoituksen aikana.
Viikko 1
Hengitysosamäärä harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Viikko 2
Hengitysosamäärä mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla matalan intensiteetin harjoituksen aikana.
Viikko 2
Hengitysosamäärä harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Viikko 3
Hengitysosamäärä mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla matalan intensiteetin harjoituksen aikana.
Viikko 3
Hengitysosamäärä harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Viikko 4
Hengitysosamäärä mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla matalan intensiteetin harjoituksen aikana.
Viikko 4
Hengitysosamäärä harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Viikko 8
Hengitysosamäärä mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla matalan intensiteetin harjoituksen aikana.
Viikko 8
Hengitysosamäärä harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Viikko 12
Hengitysosamäärä mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla matalan intensiteetin harjoituksen aikana.
Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RBHP 2022 DUCLOS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion painonpudotusinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa