Adaptacje metabolizmu energetycznego ćwiczeń w odpowiedzi na utratę wagi u zdrowych osób o normalnej wadze (NUTRILEX)
Adaptacje metabolizmu energii wysiłkowej w odpowiedzi na symulowaną utratę wagi a efektywna utrata masy ciała wywołana dietą przy zdrowej, normalnej masie ciała
W populacji ogólnej coraz więcej osób o normalnej wadze stosuje dietę. Badanie NUTRILEX ma na celu lepsze zrozumienie fizjologicznych adaptacji w odpowiedzi na utratę masy ciała u zdrowych osób o normalnej masie ciała.
Po wizycie włączenia w celu zweryfikowania kryteriów kwalifikowalności badanych, przejdą oni sesję kontrolną „T0”. Następnie badani będą musieli przejść dwa etapy. Pierwsza faza przekrojowa składa się z 4 losowych sesji z obiadem ad libitum po wysiłku fizycznym: i) sesja kontrolna (bez ćwiczeń, CON); ii) sesja ćwiczeń przy początkowej masie ciała (BWT0); iii) sesja ćwiczeń z symulowaną utratą wagi 3% wykonywana na bieżni antygrawitacyjnej (BW-3%) oraz; iv) sesja ćwiczeń z symulowaną utratą wagi 6% wykonywana na bieżni antygrawitacyjnej (BW-6%).
Podczas drugiej fazy podłużnej uczestnicy dokonają przywrócenia równowagi dietetycznej i niewielkiego ograniczenia kalorycznego (interwencja dietetyczna) w celu wywołania utraty wagi o 6% ich początkowej masy ciała. Następnie badani wykonają sesję ćwiczeń po utracie 3% (T1), a następnie 6% (T2) początkowej masy ciała.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
AURA
-
Clermont-Ferrand, AURA, Francja, 63000
- CHU clermont-ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,5 do 24,9 kg/m²,
- Osoby, które są w stanie zrozumieć notatkę informacyjną i są w stanie podpisać formularz zgody,
- Pacjenci ze stabilną masą ciała (zmienność < 3% masy ciała) do co najmniej 6 miesięcy,
- Podmioty objęte planem ubezpieczeń społecznych.
Niekrytyczne:
- osiągnęli minimalny BMI < 18,5 lub maksymalny BMI ≥ 25 kg/m² w dorosłym życiu,
- Osoby o wysokim poziomie aktywności fizycznej (> 5 h ćwiczeń tygodniowo),
- Obecność chorób współistniejących lub schorzeń, które mogą wpływać na dane z badania,
- Osoby podlegające programowi ograniczenia energetycznego lub programu odchudzania związanego z aktywnością fizyczną w momencie włączenia lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na wyniki badań,
- operacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- Osoba pozostająca pod kuratelą, kuratelą lub strażnikiem sprawiedliwości; lub nie podlega planowi ubezpieczeń społecznych,
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią,
- Odmowa podpisania formularza zgody,
- Osoba w okresie wykluczenia z innego badania,
- Regularne spożywanie tytoniu lub alkoholu,
- Dobrowolne odchudzanie w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Obecne lub przebyte zaburzenia odżywiania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
Na podstawie oceny energetycznej na podstawie danych zebranych w T0 (spożycie energii, poziom aktywności fizycznej i metabolizm spoczynkowy), podczas wywiadu udzielone zostaną indywidualne porady żywieniowe w celu zaproponowania zbilansowania diety i lekkiego ograniczenia kalorii.
Ograniczenie kaloryczne zostanie wygenerowane w celu zmniejszenia masy ciała o ≈ 0,5 do 1 kg tygodniowo, zgodnie z zaleceniami w kilku publikacjach.
Jeśli chodzi o zbilansowanie diety, dotyczyć to będzie w szczególności rozmieszczenia makroskładników i ich charakteru (indeks glikemiczny, charakter lipidów), spożycia błonnika, czy też ograniczenia spożycia produktów rafinowanych i/lub wysokoenergetycznych w oparciu o zalecenia ANSES Diety oraz w sprawie wytycznych żywieniowych Narodowego Programu Żywienia i Zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik oddechowy podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Współczynnik oddechowy mierzony metodą kalorymetrii pośredniej podczas ćwiczeń o niskiej intensywności.
|
Tydzień 1
|
|
Współczynnik oddechowy podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Współczynnik oddechowy mierzony metodą kalorymetrii pośredniej podczas ćwiczeń o niskiej intensywności.
|
Tydzień 2
|
|
Współczynnik oddechowy podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
Współczynnik oddechowy mierzony metodą kalorymetrii pośredniej podczas ćwiczeń o niskiej intensywności.
|
Tydzień 3
|
|
Współczynnik oddechowy podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Współczynnik oddechowy mierzony metodą kalorymetrii pośredniej podczas ćwiczeń o niskiej intensywności.
|
Tydzień 4
|
|
Współczynnik oddechowy podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Współczynnik oddechowy mierzony metodą kalorymetrii pośredniej podczas ćwiczeń o niskiej intensywności.
|
Tydzień 8
|
|
Współczynnik oddechowy podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Współczynnik oddechowy mierzony metodą kalorymetrii pośredniej podczas ćwiczeń o niskiej intensywności.
|
Tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RBHP 2022 DUCLOS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .