成熟培地で使用されるゴナドトロピンの起源によって影響を受ける卵母細胞の in vitro 成熟: 尿を使用した場合と組換え産生卵胞刺激ホルモンおよびヒト絨毛性ゴナドトロピンを使用した場合の効率に違いがある (IVM-FSHhCG)

In vitro 成熟は、毎日の ART クリニックにおける PCO(S) 患者にとって有効なオプションですが、成熟と胚発生は、標準的な COS 治療によって得られる効率レベルとまだ一致していません (Ho et al. 2019)。 IVM 後の胚の質をさらに高めるには、培地とサプリメントは効率的で安全かつ純粋でなければなりません。 ヒト IVM の成熟には FSH 活性の閾値が必要であると説明されていますが (Cadenas et al. 2021)、hCG は冗長である可能性があります (Ge et al 2008)。

これまで、研究者は高度に精製された尿由来のゴナドトロピンを使用して IVM メディアを補完してきました。 しかし、過去数十年で、より多くの組換え産物が利用可能になり、完全に特徴付けられました。 ARTでは、尿由来ホルモンと組換え産生ホルモンの両方を使用して、卵巣刺激サイクルで複数の卵胞の成長と排卵を誘導します。 病原体の伝染の恐れ (まだ文書化されていませんが) と汚染物質による不寛容の恐れがあるため、有効性と安全性に違いは見られず、組換え製品が臨床で好まれることがよくあります (Nahuis 2009)。 in vitro バイオアッセイでは、タンパク質の混入により生物学的反応が変化し、望ましくない影響が生じる可能性があります。 uFSH には、たとえば次のものが含まれていることが文書化されています。 エストロゲン産生を阻害する可能性があるインスリン様成長因子結合タンパク質 1 (IGFBP7)、およびマウス卵母細胞の成熟に対する阻害効果が知られている好酸球由来神経毒 (EDN) (Bassett 2009)。 したがって、in vitro システムでは、利用可能な最高純度の製品を使用することが重要です。

さらに、オリゴ糖のシアリル化は製造方法によって異なり、酸性度が変化し、それによって体内での半減期が変化しますが、in vitro システムではより重要なことに、受容体結合能も変化します (Bassett 2009, Riccetti 2017)。

したがって、理論的により良い代替手段のために標準システムを変更する前に、研究者は、体外成熟システムにおける卵母細胞成熟効率の観点から、日常的に使用される尿ホルモンと比較して組換えホルモンの効率をテストする必要があります.

不妊症を治療するためのIVMサイクルに適格なPCOS患者が含まれます。 患者は、標準的な IVM ケア プログラムと同じ、穏やかな卵巣刺激プロトコルを受けます。

研究者は、卵母細胞の成熟効率を 10% の限界、有意水準 5%、検出力 80% で非劣性試験を実施し、サンプルサイズは 618 個の卵母細胞になります。 研究者は、35 人の患者が研究に含まれていれば、これが得られると見積もっています。

OR 後、COC を含む卵胞液を 70µm メッシュ フィルターでろ過して、血球の混入を排除し、COC を可視化します。 最初に検出された COC は 4 ウェル ディッシュの洗浄液滴に移され、2 番目の COC は 4 ウェル ディッシュの 2 番目の洗浄液滴に保持されます。 4 ウェルディッシュは、標準または実験 IVM に割り当てられます。 ランダム化リストは、www.sealedenvelope.com で生成されます。

成熟した卵母細胞は細胞質内精子注入法（ICSI）によって受精させられ、受精と発生が記録されます。 3日目に十分な品質の胚は、延期されたガラス化/温められた胚移植のためにガラス化されます。