성숙 배지에 사용되는 성선 자극 호르몬의 기원에 의해 영향을 받는 난모세포의 시험관 내 성숙 여부: 소변 대 재조합 생산 난포 자극 호르몬 및 인간 융모성 성선 자극 호르몬을 사용할 때 효율성에 차이가 있습니까? (IVM-FSHhCG)

체외 성숙은 일일 ART 클리닉에서 PCO(S) 환자에게 유효한 옵션이지만 성숙 및 배아 발달은 아직 표준 COS 치료로 얻은 효율성 수준과 일치하지 않습니다(Ho et al. 2019). IVM 후 배아 품질을 더욱 향상시키려면 배지와 보충제가 효율적이고 안전하며 순수해야 합니다. FSH 활동의 임계값은 인간 IVM의 성숙에 필요하지만(Cadenas et al. 2021), hCG는 중복될 수 있습니다(Ge et al 2008).

지금까지 연구자들은 IVM 배지를 보충하기 위해 고도로 정제된 요로 유래 성선 자극 호르몬을 사용해 왔습니다. 그러나 지난 수십 년 동안 더 많은 재조합 제품을 사용할 수 있으며 완전히 특성화되었습니다. ART에서 요로 유래 및 재조합 생산 호르몬은 모두 난소 자극 주기에서 다중 난포 성장 및 배란을 유도하는 데 사용됩니다. 병원균 전파(아직 문서화되지는 않았지만)에 대한 두려움과 오염 물질로 인한 불내성으로 인해 재조합 제품은 효과와 안전성의 차이가 없는 임상에서 종종 선호됩니다(Nahuis 2009). 체외 생물 검정에서 오염 단백질은 바람직하지 않은 효과로 생물학적 반응을 변경할 수 있습니다. uFSH는 예를 들어 다음을 포함하는 것으로 문서화되어 있습니다. 에스트로겐 생성을 억제할 수 있는 인슐린 유사 성장 인자 결합 단백질 1(IGFBP7) 및 마우스 난모세포 성숙에 대한 억제 효과가 알려진 EDN(Eosinophil Derived Neurotoxin)(Bassett 2009). 따라서 체외 시스템에서는 가능한 최고 순도의 제품을 사용하는 것이 중요합니다.

또한 올리고당 시알화는 생산 방법에 따라 다르며 산도를 변경하고 이에 따라 신체의 반감기를 변경하지만 더 중요한 것은 체외 시스템에서 수용체 결합력도 변경합니다(Bassett 2009, Riccetti 2017).

따라서 이론적으로 더 나은 대안을 위해 우리의 표준 시스템을 변경하기 전에 연구자들은 체외 성숙 시스템에서 난자 성숙 효율 측면에서 일상적으로 사용되는 비뇨 호르몬과 비교하여 재조합 호르몬의 효율성을 테스트해야 합니다.

불임 치료를 위해 IVM 주기에 적합한 PCOS 환자가 포함됩니다. 환자는 표준 IVM 관리 프로그램과 동일한 가벼운 난소 자극 프로토콜을 받게 됩니다.

연구자들은 10%의 한계, 5%의 유의 수준 및 80%의 검정력으로 난자 성숙 효율에 대한 비열등성 연구를 수행하여 618개의 난자 표본 크기로 이어질 것입니다. 연구자들은 35명의 환자가 연구에 포함되면 이것이 얻어질 것이라고 추정합니다.

COC가 포함된 OR 난포액을 70µm 메쉬 필터로 여과하여 오염된 혈액 세포를 제거하고 이로써 COC를 시각화합니다. 첫 번째로 감지된 COC는 4웰 접시의 세척 액적에 옮겨지고, 두 번째 COC는 4웰 접시의 두 번째 세척 액적에 보관됩니다. … 4웰 접시는 표준 또는 실험 IVM에 할당됩니다. 무작위 목록은 www.sealedenvelope.com에서 생성됩니다.

성숙한 난모세포는 세포질 내 정자 주입(ICSI)에 의해 수정되고 수정 및 배아 발달이 기록됩니다. 3일째에 충분한 품질의 배아는 지연된 유리화/따뜻한 배아 이식을 위해 유리화됩니다.