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ITP原発性免疫性血小板減少性紫斑病（ITP）患者における血漿マイクロRNAレベルと一部のサイトカイン発現 (microRNAITP)

2023年4月11日 更新者：Noha Saber Shafik、Sohag University

原発性免疫性血小板減少性紫斑病（ITP）患者における血漿マイクロRNAレベルといくつかのサイトカイン発現

免疫性血小板減少症 (ITP) は、粘膜皮膚出血の有無にかかわらず血小板数が少ないことを特徴とする自己免疫疾患です (McMillan, 2007)。 大多数の自己免疫疾患と同様に、ITP は臓器特異的な疾患であり、免疫系の調節の異常が疾患の開始および/または持続に重要な役割を果たすことが示されています (McKenzie et al., 2013)。 .

それでも、免疫性血小板減少症 (ITP) は、慢性化、治療費、主に若年層に発生し、生活の質が比較的低いため、重大な臨床上の問題となっています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

近年、miRNA の重要な役割は、自己免疫疾患を含む多くの疾患で確立されています。 免疫性血小板減少性紫斑病 (ITP) は優勢な自己免疫疾患であり、miRNA の異常な発現が観察されており、miRNA がその発症に関与していることが示唆されています (Jafarzadeh et al., 2021)。 循環中の無細胞 miRNA は安定しており、そのような miRNA は新しい疾患マーカーとして利用される可能性があることも研究で示されています (Etheridge et al., 2011) および (van Rooij et al., 2008)。

マイクロ RNA (miRNA) は内因性の小さな RNA で、通常は 18 ～ 25 ヌクレオチドの長さです。 これらの非コード RNA は、タンパク質翻訳の抑制や mRNA の安定性の変化など、いくつかのメカニズムによって遺伝子発現を調節します (Ambros, 2008. バーテル、2004）。 ヒトでは、2,000 を超える miRNA が発見されています。 同定された miRNA の大部分の機能的重要性は、まだ完全には解明されていません。 研究は、miRNAが造血分化において重要な役割を果たすことを示しています。 g.巨核球生成。 (Garzon et al., 2008) および赤血球生成 (Masaki et al., 2007) および (Bruchovaetal., 2007)、および血液悪性腫瘍 (Rossi et al., 2010) および (Visone et al., 2009)。 最近では、miRNA は ITP に寄与する細胞性免疫応答にも関与していることが明らかになりました (Jernas et al., 2013) および (McKenzie et al., 2013)。 ITP では 23 の異なる miRNA が発現していることがわかりました (14 がアップレギュレートされ、9 がダウンレギュレートされています) miRNA 発現の変化は、特定の疾患や特定の病期で発生する可能性があります (Martin et al., 2012) また、最近の研究では、Th17 IL-17の産生を特徴とする. IL-17 は IL-17 サイトカインファミリーに属します。 IL-17 発現の増加は、関節リウマチ (RA) (Roeleveld et al., 2013) や全身性エリテマトーデス (SLE) (Ballantine et al., 2014) などのさまざまな自己免疫疾患で観察されています。 この証拠は、IL-17 が自己免疫疾患に関連している可能性があることを示唆しています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
      • Sohag、エジプト、82733
        • 募集
        • Sohag University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • S B Hemdan, lecturer
        • 副調査官：
          • R M Farag, lecturer
        • 主任研究者：
          • A N Elsayed, lecturer

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これは横断研究です。 患者は、エル ミニア大学病院の臨床病理学部門およびミニア大学とソハグ大学の生化学部門と協力して、エル ミニア大学病院の内科 - 血液学ユニットの外来診療所から募集されます。 エルミニア大学の研究倫理医学審査委員会は、プロトコルを承認しました。

説明

包含基準:

  • ITP患者

除外基準:

  • 1- 全身性エリテマトーデス (SLE)、ウイルス感染 (HIV、B 型または C 型肝炎感染) などの ITP の二次的原因
  • 悪性
  • 巨赤芽球性貧血
  • 再生不良性貧血
  • リンパ増殖性疾患
  • 肝疾患
  • 腎障害
  • 妊娠 3-Organomegally および/またはリンパ節腫脹。 4-最近のワクチン接種歴。 5-細菌感染の最近の証拠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ITP患者

患者は、エル ミニア大学病院の臨床病理学部門およびミニア大学とソハグ大学の生化学部門と協力して、エル ミニア大学病院の内科 - 血液学ユニットの外来診療所から募集されます。 除外基準:

  1. 全身性エリテマトーデス（SLE）、ウイルス感染（HIV、B型またはC型肝炎感染）としてのITPの二次的原因

  2. 血小板減少症を引き起こす可能性のあるその他の基礎疾患：

    • 悪性
    • 巨赤芽球性貧血
    • 再生不良性貧血
    • リンパ増殖性疾患
    • 肝疾患
    • 腎障害
    • 妊娠
  3. 臓器肥大および/またはリンパ節腫脹。
  4. 最近の予防接種歴。
  5. 細菌感染の最近の証拠。
診断テスト：血漿 RNA 分離、マイクロ RNA の qPCR 分析
qPCR は、Taqman microRNA アッセイ (Applied Biosystems、Foster City、CA、USA) を使用して、製造元のプロトコルに従って実行されます。 TaqMan microRNA RT Kit を使用して cDNA を作成するために使用されるトータル RNA。 希釈した cDNA を TaqMan Universal PCR Master Mix (AmpErase UNG なし) と混合しました。 Taqman miRNA アッセイは、7500 リアルタイム PCR システム (Applied Biosystems) で実行されます。 ミール 39 も外因性コントロールとして使用されます。 すべてのアッセイは三連で行われます。 発現レベルは、比較サイクル閾値（ΔΔ_Ct）法を使用して評価されます
診断テスト：IL2の血清レベルの推定

2mlの患者血清を使用して、異なるグループの患者のIL 2 をELISA法で測定します。

技術は、ソハグ大学病院の中央研究所で行われます

診断テスト：IL17の血清レベルの推定

2mlの患者血清を使用して、ELISA技術により異なるグループの患者のIL17を測定します。

技術は、ソハグ大学病院の中央研究所で行われます
普通の人
血液サンプルは、正常な個人から採取されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一次 ITP におけるいくつかの血漿 miRNA プロファイリングの評価、および疾患の段階との相関、および ITP の病因におけるそれらの可能な役割の評価
時間枠：2022 年 5 月 1 日から 9 月 1 日まで
QPCRによるマイクロRNAの測定
2022 年 5 月 1 日から 9 月 1 日まで
さまざまな病期の原発性 ITP 患者におけるサイトカインレベルの IL-2 産生と、原発性 ITP の病因におけるその役割の可能性を探る
時間枠：2022 年 5 月 1 日から 9 月 1 日まで
ELISAによる測定
2022 年 5 月 1 日から 9 月 1 日まで
さまざまな病期の原発性 ITP 患者における IL-17 のサイトカインレベルの産生と、原発性 ITP の病因におけるその役割の可能性を探る
時間枠：2022 年 5 月 1 日から 9 月 1 日まで
ELISAによる測定
2022 年 5 月 1 日から 9 月 1 日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sohag University

捜査官

  • 主任研究者：Hend M Moness, professor、faculty of medicine, Minya University
  • 主任研究者：Aliaa S Abd EL Fatah, professor、faculty of medicine, Minya University
  • 主任研究者：Rasha F Ahmed, professor、faculty of medicine, Minya University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月1日

一次修了 (実際)

2022年9月1日

研究の完了 (予想される)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月7日

最初の投稿 (実際)

2022年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月11日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 290-2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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