此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

ITP 原发性免疫性血小板减少性紫癜 (ITP) 患者的血浆 microRNA 水平和一些细胞因子表达 (microRNAITP)

2023年4月11日 更新者:Noha Saber Shafik、Sohag University

原发性免疫性血小板减少性紫癜 (ITP) 患者血浆 microRNA 水平和一些细胞因子表达

免疫性血小板减少症 (ITP) 是一种自身免疫性疾病,其特征是血小板计数低,伴有或不伴有皮肤粘膜出血 (McMillan, 2007)。 与大多数自身免疫性疾病一样,ITP 是一种器官特异性疾病,免疫系统调节异常已被证明在疾病的发生和/或延续中起着重要作用(McKenzie 等人,2013 年) .

尽管如此,免疫性血小板减少症 (ITP) 仍然是一个重要的临床问题,因为它具有慢性、治疗成本、主要发生在年轻人群和相对较差的生活质量

研究概览

详细说明

近年来,miRNA 在许多疾病(包括自身免疫性疾病)中的关键作用已得到证实。 免疫性血小板减少性紫癜 (ITP) 是一种主要的自身免疫性疾病,已观察到 miRNA 的异常表达,这表明 miRNA 参与了其发展(Jafarzadeh 等人,2021)。 研究还表明,循环中的无细胞 miRNA 是稳定的,并且此类 miRNA 可能被用作新的疾病标记物 (Etheridge et al., 2011) 和 (van Rooij et al., 2008)。

微小 RNA (miRNA) 是内源性小 RNA,通常长度为 18-25 个核苷酸。 这些非编码 RNA 通过多种机制调节基因表达,例如抑制蛋白质翻译和改变 mRNA 稳定性 (Ambros, 2008. 巴特尔,2004)。 在人类中,已发现超过 2,000 种 miRNA。 大多数已鉴定的 miRNA 的功能意义尚未完全阐明。 研究表明,miRNAs 在造血分化中发挥重要作用,例如。 G。巨核细胞生成。 (Garzon et al., 2008) 和红细胞生成 (Masaki et al., 2007) 和 (Bruchovaetal., 2007),以及血液恶性肿瘤 (Rossi et al.,2010) 和 (Visone et al.,2009)。 最近,miRNA 还与导致 ITP 的细胞免疫反应有关(Jernas 等人,2013 年)和(McKenzie 等人,2013 年)。 发现 ITP 中有 23 种差异表达的 miRNA(14 种上调和 9 种下调) miRNA 表达改变可能发生在特定疾病和特定疾病阶段(Martin et al., 2012)此外,最近的研究表明 Th17以产生 IL-17 为特征的 IL-17 在 ITP 患者中升高(Hu 等人,2012 年)和(Huber 等人,2007 年)。 IL-17 属于 IL-17 细胞因子家族。 在各种自身免疫性疾病中观察到 IL-17 表达增加,例如类风湿性关节炎 (RA)(Roeleveld 等人,2013 年)和系统性红斑狼疮 (SLE)(Ballantine 等人,2014 年)。 该证据表明 IL-17 可能与自身免疫性疾病有关。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Sohag、埃及、82733
        • 招聘中
        • Sohag University
        • 接触:
        • 接触:
        • 副研究员:
          • S B Hemdan, lecturer
        • 副研究员:
          • R M Farag, lecturer
        • 首席研究员:
          • A N Elsayed, lecturer

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

这是一项横断面研究。 患者将从 El Minia 大学医院的内科-血液科门诊与 El Minia 大学医院的临床病理科以及 Minia 和 Sohag 大学的生物化学科合作招募。 埃尔米尼亚大学研究伦理医学审查委员会已批准该协议。

描述

纳入标准:

  • ITP患者

排除标准:

  • 1- ITP 的继发性原因,如系统性红斑狼疮 (SLE)、病毒感染(HIV、乙型或丙型肝炎感染) 2- 其他可能导致血小板减少的潜在内科疾病,如:
  • 恶性肿瘤
  • 巨幼红细胞性贫血
  • 再生障碍性贫血
  • 淋巴增生性疾病
  • 肝病
  • 肾功能不全
  • 妊娠 3-器官肿大和/或淋巴结肿大。 4-最近的疫苗接种史。 5-最近的细菌感染证据。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
ITP患者

患者将从 El Minia 大学医院的内科-血液科门诊与 El Minia 大学医院的临床病理科以及 Minia 和 Sohag 大学的生物化学科合作招募。 排除标准:

  1. ITP 的继发性原因是系统性红斑狼疮 (SLE)、病毒感染(HIV、乙型或丙型肝炎感染)
  2. 其他可能导致血小板减少症的基础疾病,如:

    • 恶性肿瘤
    • 巨幼红细胞性贫血
    • 再生障碍性贫血
    • 淋巴增生性疾病
    • 肝病
    • 肾功能不全
    • 怀孕
  3. 器官肿大和/或淋巴结肿大。
  4. 最近的疫苗接种史。
  5. 最近有细菌感染的证据。
qPCR 将根据制造商的方案使用 Taqman microRNA 测定(Applied Biosystems,Foster City,CA,USA)进行。 总 RNA 将用于使用 TaqMan microRNA RT 试剂盒制备 cDNA。 将稀释的 cDNA 与 TaqMan 通用 PCR 预混液(无 AmpErase UNG)混合。 Taqman miRNA 分析将在 7500 实时 PCR 系统(Applied Biosystems)中运行。 miR-39 也将用作外源对照。 所有测定将一式三份进行。 将使用比较循环阈值 (ΔΔ_Ct) 方法评估表达水平

取2ml患者血清,采用ELISA技术测定不同组别患者的IL 2 。

这些技术将在 Sohag 大学医院的中央研究实验室完成

取2ml患者血清,通过ELISA技术测定不同组别患者的IL17。

这些技术将在 Sohag 大学医院的中央研究实验室完成

正常人
血样将从正常人身上采集。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
原发性 ITP 中一些血浆 miRNA 谱的评估及其与疾病阶段的相关性及其在 ITP 发病机制中的可能作用
大体时间:2022年5月1日至9月1日
通过 qPCR 测量微小 RNA
2022年5月1日至9月1日
探讨原发性ITP患者不同病期IL-2细胞因子水平及其在原发性ITP发病中的可能作用
大体时间:2022年5月1日至9月1日
ELISA 测量
2022年5月1日至9月1日
探讨原发性ITP患者不同病期IL-17细胞因子水平及其在原发性ITP发病中的可能作用
大体时间:2022年5月1日至9月1日
ELISA 测量
2022年5月1日至9月1日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hend M Moness, professor、Faculty of medicine, Minya university
  • 首席研究员:Aliaa S Abd EL Fatah, professor、Faculty of medicine, Minya university
  • 首席研究员:Rasha F Ahmed, professor、Faculty of medicine, Minya university

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月1日

初级完成 (实际的)

2022年9月1日

研究完成 (预期的)

2023年9月1日

研究注册日期

首次提交

2022年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月7日

首次发布 (实际的)

2022年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月11日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅