Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasman mikroRNA-tasot ja joidenkin sytokiinien ilmentyminen potilailla, joilla on ITP, primaarinen immuuni trombosytopeeninen purppura (ITP) (microRNAITP)

tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Noha Saber Shafik, Sohag University

Plasman mikroRNA-tasot ja joidenkin sytokiinien ilmentyminen potilailla, joilla on primaarinen immuunitrombosytopeeninen purppura (ITP)

Immuunitrombosytopenia (ITP) on autoimmuunisairaus, jolle on ominaista alhainen verihiutaleiden määrä sekä limakalvoverenvuoto tai ilman sitä (McMillan, 2007). Kuten useimmat autoimmuunisairaudet, ITP on elinspesifinen sairaus, ja poikkeavuuksilla immuunijärjestelmän säätelyssä on osoitettu olevan tärkeä rooli taudin alkamisessa ja/tai jatkumisessa (McKenzie et al., 2013). .

Immuunitrombosytopenia (ITP) on kuitenkin merkittävä kliininen ongelma kroonisuudesta, hoitokustannuksista, esiintyvyydestä pääasiassa nuorilla ja suhteellisen huonommasta elämänlaadusta johtuen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina miRNA:iden kriittinen rooli on todettu monissa sairauksissa, mukaan lukien autoimmuunihäiriöt. Immuunitrombosytopeeninen purppura (ITP) on vallitseva autoimmuunisairaus, jossa on havaittu poikkeavaa miRNA:iden ilmentymistä, mikä viittaa siihen, että miRNA:t ovat mukana sen kehityksessä (Jafarzadeh et al., 2021). Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että verenkierrossa olevat soluttomat miRNA:t ovat stabiileja ja että tällaisia ​​miRNA:ita voidaan hyödyntää uusina tautimarkkereina (Etheridge et al., 2011) ja (van Rooij et al., 2008).

MikroRNA:t (miRNA:t) ovat endogeenisiä pieniä RNA:ita, yleensä 18-25 nukleotidia pitkiä. Nämä ei-koodaavat RNA:t säätelevät geenien ilmentymistä useilla mekanismeilla, kuten estämällä proteiinin translaatiota ja muuttamalla mRNA:n stabiilisuutta (Ambros, 2008. Bartel, 2004). Ihmisistä on löydetty > 2000 miRNA:ta. Suurimman osan tunnistetuista miRNA:ista toiminnallista merkitystä ei ole vielä täysin selvitetty. Tutkimukset ovat osoittaneet, että miRNA:illa on tärkeä rooli hematopoieettisessa erilaistumisessa, esim. g. megakaryosytopoeesi. (Garzon et al., 2008) ja erytropoieesissa (Masaki et al., 2007) ja (Bruchovaetal., 2007) sekä hematologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa (Rossi et al., 2010) ja (Visone et al., 2009). Viime aikoina miRNA:t on myös liitetty solujen immuunivasteisiin, jotka edistävät ITP:tä (Jernas et al., 2013) ja (McKenzie etal., 2013). Havaittiin, että 23 eri tavalla ilmentynyttä miRNA:ta ITP:ssä (14 ylös- ja 9 alas-säädeltyä) Muuttunutta miRNA-ekspressiota voi esiintyä tietyissä sairauksissa ja tietyissä taudin vaiheissa (Martin et al., 2012). Viimeaikaiset tutkimukset ovat myös osoittaneet, että Th17 IL-17:n tuotto on kohonnut ITP-potilailla (Hu et ai., 2012) ja (Huber et ai., 2007). IL-17 kuuluu IL-17-sytokiiniperheeseen. Lisääntynyttä IL-17:n ilmentymistä on havaittu useissa autoimmuunisairauksissa, kuten nivelreumassa (RA) (Roeleveld et al., 2013) ja systeemisessä lupus erythematosuksessa (SLE) (Ballantine et al., 2014). Tämä todiste viittaa siihen, että IL-17 voi liittyä autoimmuunisairauksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Sohag, Egypti, 82733
        • Rekrytointi
        • Sohag University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • S B Hemdan, lecturer
        • Alatutkija:
          • R M Farag, lecturer
        • Päätutkija:
          • A N Elsayed, lecturer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on poikkileikkaustutkimus. Potilaat rekrytoidaan El Minian yliopistollisen sairaalan sisäisen hematologian yksikön poliklinikalta yhteistyössä El Minian yliopistollisen sairaalan kliinisen patologian osaston sekä Minian ja Sohagin yliopiston biokemian osaston kanssa. El-Minian yliopiston Research Ethics Medical Review Board on hyväksynyt protokollan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ITP-potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • 1- ITP:n toissijaiset syyt, kuten systeeminen lupus erythematosus (SLE), virusinfektiot (HIV-, hepatiitti B- tai C-infektiot) 2- Muut perussairaudet, jotka voivat aiheuttaa trombosytopeniaa, kuten:
  • pahanlaatuisuus
  • megaloblastinen anemia
  • aplastinen anemia
  • lymfoproliferatiiviset häiriöt
  • maksasairaus
  • munuaisten vajaatoiminta
  • raskaus 3 - Organomegalia ja/tai lymfadenopatia. 4 - Viimeaikainen rokotushistoria. 5 - Viimeaikaiset todisteet bakteeri-infektiosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ITP-potilaat

Potilaat rekrytoidaan El Minian yliopistollisen sairaalan sisäisen hematologian yksikön poliklinikalta yhteistyössä El Minian yliopistollisen sairaalan kliinisen patologian osaston sekä Minian ja Sohagin yliopiston biokemian osaston kanssa. Poissulkemiskriteerit:

  1. ITP:n toissijaiset syyt kuten systeeminen lupus erythematous (SLE), virusinfektiot (HIV, B- tai C-hepatiitti)
  2. Muut taustalla olevat sairaudet, jotka voivat aiheuttaa trombosytopeniaa, kuten:

    • pahanlaatuisuus
    • megaloblastinen anemia
    • aplastinen anemia
    • lymfoproliferatiiviset häiriöt
    • maksasairaus
    • munuaisten vajaatoiminta
    • raskaus
  3. Organomegalia ja/tai lymfadenopatia.
  4. Viimeaikainen rokotushistoria.
  5. Tuoreet todisteet bakteeri-infektiosta.
qPCR suoritetaan käyttämällä Taqman-mikroRNA-määrityksiä (Applied Biosystems, Foster City, CA, USA) valmistajan protokollan mukaisesti. Yhteensä RNA:ita käytetään cDNA:iden valmistukseen TaqMan microRNA RT Kit -kitin avulla. Laimennetut cDNA:t sekoitettiin TaqMan Universal PCR Master Mixin (No AmpErase UNG) kanssa. Taqman miRNA -määritys suoritetaan 7500 Real-Time PCR -järjestelmässä (Applied Biosystems). miR-39:ää käytetään myös eksogeenisenä kontrollina. Kaikki määritykset tehdään kolmena kappaleena. Ilmaisutasot arvioidaan käyttämällä vertailevaa syklikynnystä (∆∆_Ct)

2 ml potilaan seerumia käytetään IL 2:n mittaamiseen eri ryhmien potilailla ELISA-tekniikalla.

Tekniikat tehdään Sohagin yliopistollisen sairaalan keskustutkimuslaboratoriossa

2 ml potilaan seerumia käytetään IL17:n mittaamiseen eri ryhmien potilailla ELISA-tekniikalla.

Tekniikat tehdään Sohagin yliopistollisen sairaalan keskustutkimuslaboratoriossa

normaaleja yksilöitä
Verinäytteet otetaan normaaleista henkilöistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Joidenkin plasman miRNA-profiilien arviointi primaarisessa ITP:ssä ja korrelaatio sairauden vaiheisiin ja niiden mahdollisiin rooleihin ITP:n patogeneesissä
Aikaikkuna: 1. toukokuuta 2022 - 1. syyskuuta
Mikro-RNA:n mittaus qPCR:llä
1. toukokuuta 2022 - 1. syyskuuta
Tutki IL-2:n sytokiinitason tuotantoa potilailla, joilla on primaarinen ITP eri taudin vaiheissa ja sen mahdollista roolia primaarisen ITP:n patogeneesissä
Aikaikkuna: 1. toukokuuta 2022 - 1. syyskuuta
Mittaus ELISA:lla
1. toukokuuta 2022 - 1. syyskuuta
Tutki IL-17:n sytokiinitason tuotantoa potilailla, joilla on primaarinen ITP eri taudin vaiheissa, ja sen mahdollista roolia primaarisen ITP:n patogeneesissä
Aikaikkuna: 1. toukokuuta 2022 - 1. syyskuuta
Mittaus ELISA:lla
1. toukokuuta 2022 - 1. syyskuuta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Hend M Moness, professor, Faculty of medicine, Minya university
  • Päätutkija: Aliaa S Abd EL Fatah, professor, Faculty of medicine, Minya university
  • Päätutkija: Rasha F Ahmed, professor, Faculty of medicine, Minya university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen immuunitrombosytopenia

3
Tilaa