- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05371743
Plasman mikroRNA-tasot ja joidenkin sytokiinien ilmentyminen potilailla, joilla on ITP, primaarinen immuuni trombosytopeeninen purppura (ITP) (microRNAITP)
Plasman mikroRNA-tasot ja joidenkin sytokiinien ilmentyminen potilailla, joilla on primaarinen immuunitrombosytopeeninen purppura (ITP)
Immuunitrombosytopenia (ITP) on autoimmuunisairaus, jolle on ominaista alhainen verihiutaleiden määrä sekä limakalvoverenvuoto tai ilman sitä (McMillan, 2007). Kuten useimmat autoimmuunisairaudet, ITP on elinspesifinen sairaus, ja poikkeavuuksilla immuunijärjestelmän säätelyssä on osoitettu olevan tärkeä rooli taudin alkamisessa ja/tai jatkumisessa (McKenzie et al., 2013). .
Immuunitrombosytopenia (ITP) on kuitenkin merkittävä kliininen ongelma kroonisuudesta, hoitokustannuksista, esiintyvyydestä pääasiassa nuorilla ja suhteellisen huonommasta elämänlaadusta johtuen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina miRNA:iden kriittinen rooli on todettu monissa sairauksissa, mukaan lukien autoimmuunihäiriöt. Immuunitrombosytopeeninen purppura (ITP) on vallitseva autoimmuunisairaus, jossa on havaittu poikkeavaa miRNA:iden ilmentymistä, mikä viittaa siihen, että miRNA:t ovat mukana sen kehityksessä (Jafarzadeh et al., 2021). Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että verenkierrossa olevat soluttomat miRNA:t ovat stabiileja ja että tällaisia miRNA:ita voidaan hyödyntää uusina tautimarkkereina (Etheridge et al., 2011) ja (van Rooij et al., 2008).
MikroRNA:t (miRNA:t) ovat endogeenisiä pieniä RNA:ita, yleensä 18-25 nukleotidia pitkiä. Nämä ei-koodaavat RNA:t säätelevät geenien ilmentymistä useilla mekanismeilla, kuten estämällä proteiinin translaatiota ja muuttamalla mRNA:n stabiilisuutta (Ambros, 2008. Bartel, 2004). Ihmisistä on löydetty > 2000 miRNA:ta. Suurimman osan tunnistetuista miRNA:ista toiminnallista merkitystä ei ole vielä täysin selvitetty. Tutkimukset ovat osoittaneet, että miRNA:illa on tärkeä rooli hematopoieettisessa erilaistumisessa, esim. g. megakaryosytopoeesi. (Garzon et al., 2008) ja erytropoieesissa (Masaki et al., 2007) ja (Bruchovaetal., 2007) sekä hematologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa (Rossi et al., 2010) ja (Visone et al., 2009). Viime aikoina miRNA:t on myös liitetty solujen immuunivasteisiin, jotka edistävät ITP:tä (Jernas et al., 2013) ja (McKenzie etal., 2013). Havaittiin, että 23 eri tavalla ilmentynyttä miRNA:ta ITP:ssä (14 ylös- ja 9 alas-säädeltyä) Muuttunutta miRNA-ekspressiota voi esiintyä tietyissä sairauksissa ja tietyissä taudin vaiheissa (Martin et al., 2012). Viimeaikaiset tutkimukset ovat myös osoittaneet, että Th17 IL-17:n tuotto on kohonnut ITP-potilailla (Hu et ai., 2012) ja (Huber et ai., 2007). IL-17 kuuluu IL-17-sytokiiniperheeseen. Lisääntynyttä IL-17:n ilmentymistä on havaittu useissa autoimmuunisairauksissa, kuten nivelreumassa (RA) (Roeleveld et al., 2013) ja systeemisessä lupus erythematosuksessa (SLE) (Ballantine et al., 2014). Tämä todiste viittaa siihen, että IL-17 voi liittyä autoimmuunisairauksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Noha S Shafik, lecturer
- Puhelinnumero: +20 01067261504
- Sähköposti: Nohasaber@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Doaa M Elroby, lecturer
- Puhelinnumero: +20 01009374489
- Sähköposti: dosa.elroby@pharm.sohag.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82733
- Rekrytointi
- Sohag University
-
Ottaa yhteyttä:
- N S Shafik, lecture
- Puhelinnumero: 02 01067261504
- Sähköposti: nohasaber@med.sohag.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- M M Abd El Rhman, lecturer
- Puhelinnumero: 02 01021025859
- Sähköposti: monamohamed@med.sohag.edu.eg
-
Alatutkija:
- S B Hemdan, lecturer
-
Alatutkija:
- R M Farag, lecturer
-
Päätutkija:
- A N Elsayed, lecturer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ITP-potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- 1- ITP:n toissijaiset syyt, kuten systeeminen lupus erythematosus (SLE), virusinfektiot (HIV-, hepatiitti B- tai C-infektiot) 2- Muut perussairaudet, jotka voivat aiheuttaa trombosytopeniaa, kuten:
- pahanlaatuisuus
- megaloblastinen anemia
- aplastinen anemia
- lymfoproliferatiiviset häiriöt
- maksasairaus
- munuaisten vajaatoiminta
- raskaus 3 - Organomegalia ja/tai lymfadenopatia. 4 - Viimeaikainen rokotushistoria. 5 - Viimeaikaiset todisteet bakteeri-infektiosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ITP-potilaat
Potilaat rekrytoidaan El Minian yliopistollisen sairaalan sisäisen hematologian yksikön poliklinikalta yhteistyössä El Minian yliopistollisen sairaalan kliinisen patologian osaston sekä Minian ja Sohagin yliopiston biokemian osaston kanssa. Poissulkemiskriteerit:
|
qPCR suoritetaan käyttämällä Taqman-mikroRNA-määrityksiä (Applied Biosystems, Foster City, CA, USA) valmistajan protokollan mukaisesti.
Yhteensä RNA:ita käytetään cDNA:iden valmistukseen TaqMan microRNA RT Kit -kitin avulla.
Laimennetut cDNA:t sekoitettiin TaqMan Universal PCR Master Mixin (No AmpErase UNG) kanssa.
Taqman miRNA -määritys suoritetaan 7500 Real-Time PCR -järjestelmässä (Applied Biosystems).
miR-39:ää käytetään myös eksogeenisenä kontrollina.
Kaikki määritykset tehdään kolmena kappaleena.
Ilmaisutasot arvioidaan käyttämällä vertailevaa syklikynnystä (∆∆_Ct)
2 ml potilaan seerumia käytetään IL 2:n mittaamiseen eri ryhmien potilailla ELISA-tekniikalla. Tekniikat tehdään Sohagin yliopistollisen sairaalan keskustutkimuslaboratoriossa 2 ml potilaan seerumia käytetään IL17:n mittaamiseen eri ryhmien potilailla ELISA-tekniikalla. Tekniikat tehdään Sohagin yliopistollisen sairaalan keskustutkimuslaboratoriossa |
normaaleja yksilöitä
Verinäytteet otetaan normaaleista henkilöistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Joidenkin plasman miRNA-profiilien arviointi primaarisessa ITP:ssä ja korrelaatio sairauden vaiheisiin ja niiden mahdollisiin rooleihin ITP:n patogeneesissä
Aikaikkuna: 1. toukokuuta 2022 - 1. syyskuuta
|
Mikro-RNA:n mittaus qPCR:llä
|
1. toukokuuta 2022 - 1. syyskuuta
|
Tutki IL-2:n sytokiinitason tuotantoa potilailla, joilla on primaarinen ITP eri taudin vaiheissa ja sen mahdollista roolia primaarisen ITP:n patogeneesissä
Aikaikkuna: 1. toukokuuta 2022 - 1. syyskuuta
|
Mittaus ELISA:lla
|
1. toukokuuta 2022 - 1. syyskuuta
|
Tutki IL-17:n sytokiinitason tuotantoa potilailla, joilla on primaarinen ITP eri taudin vaiheissa, ja sen mahdollista roolia primaarisen ITP:n patogeneesissä
Aikaikkuna: 1. toukokuuta 2022 - 1. syyskuuta
|
Mittaus ELISA:lla
|
1. toukokuuta 2022 - 1. syyskuuta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hend M Moness, professor, Faculty of medicine, Minya university
- Päätutkija: Aliaa S Abd EL Fatah, professor, Faculty of medicine, Minya university
- Päätutkija: Rasha F Ahmed, professor, Faculty of medicine, Minya university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ballantine LE, Ong J, Midgley A, Watson L, Flanagan BF, Beresford MW. The pro-inflammatory potential of T cells in juvenile-onset systemic lupus erythematosus. Pediatr Rheumatol Online J. 2014 Jan 16;12:4. doi: 10.1186/1546-0096-12-4.
- Hu Y, Li H, Zhang L, Shan B, Xu X, Li H, Liu X, Xu S, Yu S, Ma D, Peng J, Hou M. Elevated profiles of Th22 cells and correlations with Th17 cells in patients with immune thrombocytopenia. Hum Immunol. 2012 Jun;73(6):629-35. doi: 10.1016/j.humimm.2012.04.015. Epub 2012 Apr 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Verenvuoto
- Hemorragiset häiriöt
- Veren hyytymishäiriöt
- Ihon ilmenemismuodot
- Verihiutaleiden häiriöt
- Tromboottiset mikroangiopatiat
- Purpura
- Purppura, trombosytopeeninen
- Purppura, trombosytopeeninen, idiopaattinen
- Trombosytopenia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 290-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Primaarinen immuunitrombosytopenia
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta
-
Laibin People's HospitalValmisPrimary Study Metric on progression-free Survival (PFS)
-
Rotman Research Institute at BaycrestHeart and Stroke Foundation of CanadaValmis