Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plasma-mikroRNA-niveauer og visse cytokinekspression hos patienter med ITP Primær immun trombocytopenisk purpura (ITP) (microRNAITP)

11. april 2023 opdateret af: Noha Saber Shafik, Sohag University

Plasma-mikroRNA-niveauer og visse cytokinekspression hos patienter med primær immun trombocytopenisk purpura (ITP)

Immun trombocytopeni (ITP) er en autoimmun sygdom karakteriseret ved lave blodpladetal med eller uden mukokutan blødning (McMillan, 2007). Som de fleste autoimmune sygdomme er ITP en organspecifik sygdom, og abnormiteter i reguleringen af ​​immunsystemet har vist sig at spille en vigtig rolle i initieringen og/eller opretholdelsen af ​​sygdommen (McKenzie et al., 2013) .

Alligevel er immuntrombocytopeni (ITP) et betydeligt klinisk problem på grund af kroniske sygdomme, behandlingsomkostninger, forekomst hovedsageligt hos unge og relativt dårligere livskvalitet

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de senere år er miRNA'ers kritiske rolle blevet etableret i mange sygdomme, herunder autoimmune lidelser. Immun trombocytopenisk purpura (ITP) er en fremherskende autoimmun sygdom, hvor afvigende ekspression af miRNA'er er blevet observeret, hvilket tyder på, at miRNA'er er involveret i dens udvikling (Jafarzadeh et al., 2021). Undersøgelser har også vist, at cellefri miRNA'er i cirkulation er stabile, og at sådanne miRNA'er kan udnyttes som nye sygdomsmarkører (Etheridge et al., 2011) og (van Rooij et al., 2008).

MikroRNA'er (miRNA'er) er endogene små RNA'er, sædvanligvis 18-25 nukleotider lange. Disse ikke-kodende RNA'er regulerer genekspression ved flere mekanismer, såsom undertrykkelse af proteintranslation og ændring af mRNA-stabilitet (Ambros, 2008. Bartel, 2004). Hos mennesker er >2.000 miRNA'er blevet opdaget. Den funktionelle betydning af størstedelen af ​​de identificerede miRNA'er er endnu ikke fuldt belyst. Undersøgelser har vist, at miRNA'er spiller vigtige roller i hæmatopoietisk differentiering, f. g. megakaryocytopoiesis. (Garzon et al., 2008) og erythropoiesis (Masaki et al., 2007) og (Bruchovaetal., 2007), og i hæmatologiske maligniteter (Rossi et al., 2010) og (Visone et al., 2009). For nylig er miRNA'er også blevet impliceret i cellulære immunresponser, der bidrager til ITP (Jernas et al., 2013) og (McKenzie et al., 2013). Det blev fundet, at 23 differentielt udtrykte miRNA'er i ITP (14 opregulerede og 9 nedregulerede) Ændret miRNA-ekspression kan forekomme i specifikke sygdomme og på specifikke sygdomsstadier (Martin et al., 2012). Nylige undersøgelser har også vist, at Th17 , som er karakteriseret for sin produktion af IL-17, er forhøjet hos ITP-patienter (Hu et al., 2012) og (Huber et al., 2007). IL-17 tilhører IL-17-cytokinfamilien. Øget IL-17-ekspression er blevet observeret i forskellige autoimmune sygdomme, såsom rheumatoid arthritis (RA) (Roeleveld et al., 2013) og systemisk lupus erythematosus (SLE) (Ballantine et al., 2014). Disse beviser tyder på, at IL-17 kan være forbundet med autoimmune sygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten, 82733
        • Rekruttering
        • Sohag University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • S B Hemdan, lecturer
        • Underforsker:
          • R M Farag, lecturer
        • Ledende efterforsker:
          • A N Elsayed, lecturer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en tværsnitsundersøgelse. Patienterne vil blive rekrutteret fra ambulatoriet på El Minia Universitetshospitalets interne afdeling og hæmatologisk enhed i samarbejde med den kliniske patologiske afdeling El Minia Universitetshospital og biokemisk afdeling på Minia og Sohag University. Forskningsetisk Medical Review Board ved El-Minia University har godkendt protokollen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ITP-patienter

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Sekundære årsager til ITP som systemisk lupus erythematosus (SLE), virale infektioner (HIV, hepatitis B eller C infektioner) 2- Andre underliggende medicinske sygdomme, der kan forårsage trombocytopeni som:
  • malignitet
  • megaloblastisk anæmi
  • aplastisk anæmi
  • lymfoproliferative lidelser
  • lever sygdom
  • nedsat nyrefunktion
  • graviditet 3-Organomegally og/eller lymfadenopati. 4 - Nyere historie med vaccination. 5-Seneste bevis på bakteriel infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ITP-patienter

Patienter vil blive rekrutteret fra ambulatoriet for intern afdeling og hæmatologisk enhed på El Minia University Hospital i samarbejde med den kliniske patologiske afdeling på El Minia University Hospital og den biokemiske afdeling på Minia og Sohag University. Ekskluderingskriterier:

  1. Sekundære årsager til ITP som systemisk lupus erythematous (SLE), virale infektioner (HIV, hepatitis B eller C infektioner)

  2. Andre underliggende medicinske sygdomme, der kan forårsage trombocytopeni som:

    • malignitet
    • megaloblastisk anæmi
    • aplastisk anæmi
    • lymfoproliferative lidelser
    • lever sygdom
    • nedsat nyrefunktion
    • graviditet
  3. Organomegally og/eller lymfadenopati.
  4. Nylig historie med vaccination.
  5. Nylige tegn på bakteriel infektion.
Diagnostisk test: Plasma RNA isolering, qPCR analyse af mikro RNA
qPCR vil blive udført ved hjælp af Taqman mikroRNA-assays (Applied Biosystems, Foster City, CA, USA) i henhold til producentens protokol. Samlede RNA'er vil blive brugt til at lave cDNA'er ved hjælp af TaqMan microRNA RT Kit. Fortyndede cDNA'er blev blandet med TaqMan Universal PCR Master Mix (ingen AmpErase UNG). Taqman miRNA-analysen vil køre i 7500 Real-Time PCR System (Applied Biosystems). miR-39 vil også blive brugt som en eksogen kontrol. Alle analyser udføres i tre eksemplarer. Ekspressionsniveauerne vil blive evalueret ved hjælp af den sammenlignende cyklustærskel (∆∆_Ct) metode
Diagnostisk test: estimering af serumniveau af IL2

2 ml patientserum vil blive brugt til at måle IL 2 hos patienter med forskellige grupper ved ELISA-teknik.

Teknikkerne vil blive udført i det centrale forskningslaboratorium på Sohag universitetshospital

Diagnostisk test: estimering af serumniveau af IL17

2 ml patientserum vil blive brugt til at måle IL17 hos patienter med forskellige grupper ved ELISA-teknik.

Teknikkerne vil blive udført i det centrale forskningslaboratorium på Sohag universitetshospital
normale individer
Blodprøver vil blive taget fra normale individer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af nogle plasma miRNA profilering i primær ITP og korrelation til sygdomsfaser og deres mulige roller i patogenesen af ​​ITP
Tidsramme: 1. maj 2022 til 1. september
Måling af mikro-RNA ved qPCR
1. maj 2022 til 1. september
Udforsk cytokinniveauproduktionen af ​​IL-2 hos patienter med primær ITP i forskellige sygdomsfaser og dens mulige rolle i patogenesen af ​​primær ITP
Tidsramme: 1. maj 2022 til 1. september
Måling ved ELISA
1. maj 2022 til 1. september
Udforsk cytokinniveauproduktionen af ​​IL-17 hos patienter med primær ITP i forskellige sygdomsfaser og dens mulige rolle i patogenesen af ​​primær ITP
Tidsramme: 1. maj 2022 til 1. september
Måling ved ELISA
1. maj 2022 til 1. september

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hend M Moness, professor, faculty of medicine, Minya University
  • Ledende efterforsker: Aliaa S Abd EL Fatah, professor, faculty of medicine, Minya University
  • Ledende efterforsker: Rasha F Ahmed, professor, faculty of medicine, Minya University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 290-2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner