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Livelli plasmatici di microRNA ed espressione di alcune citochine in pazienti con porpora trombocitopenica immunitaria primaria (ITP) ITP (microRNAITP)

11 aprile 2023 aggiornato da: Noha Saber Shafik, Sohag University

Livelli plasmatici di microRNA ed espressione di alcune citochine in pazienti con porpora trombocitopenica immunitaria primaria (ITP)

La trombocitopenia immunitaria (ITP) è una malattia autoimmune caratterizzata da una bassa conta piastrinica con o senza sanguinamento mucocutaneo (McMillan, 2007). Come la maggior parte delle malattie autoimmuni, l'ITP è una malattia organo-specifica e le anomalie nella regolazione del sistema immunitario hanno dimostrato di svolgere un ruolo importante nell'iniziazione e/o nel perpetuarsi della malattia (McKenzie et al., 2013). .

Tuttavia, la trombocitopenia immunitaria (ITP) è un problema clinico significativo a causa della cronicità, del costo del trattamento, dell'insorgenza soprattutto nei giovani e della qualità della vita relativamente inferiore

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni è stato stabilito il ruolo critico dei miRNA in molte malattie, comprese le malattie autoimmuni. La porpora trombocitopenica immunitaria (ITP) è una malattia autoimmune predominante, in cui è stata osservata un'espressione aberrante di miRNA, suggerendo che i miRNA sono coinvolti nel suo sviluppo (Jafarzadeh et al., 2021). Gli studi hanno anche dimostrato che i miRNA privi di cellule in circolazione sono stabili e che tali miRNA possono essere sfruttati come nuovi marcatori di malattia (Etheridge et al., 2011) e (van Rooij et al., 2008).

I microRNA (miRNA) sono piccoli RNA endogeni, solitamente lunghi 18-25 nucleotidi. Questi RNA non codificanti regolano l'espressione genica mediante diversi meccanismi, come la repressione della traduzione proteica e l'alterazione della stabilità dell'mRNA (Ambros, 2008. Bartel, 2004). Nell'uomo sono stati scoperti più di 2.000 miRNA. Il significato funzionale della maggior parte dei miRNA identificati deve ancora essere completamente chiarito. Gli studi hanno dimostrato che i miRNA svolgono un ruolo importante nella differenziazione ematopoietica, ad es. G. megacariocitopoiesi. (Garzon et al., 2008) ed eritropoiesi (Masaki et al., 2007) e (Bruchovaetal., 2007), e nelle neoplasie ematologiche (Rossi et al.,2010) e (Visone et al.,2009). Più recentemente, i miRNA sono stati anche implicati nelle risposte immunitarie cellulari che contribuiscono all'ITP (Jernas et al., 2013) e (McKenzie et al., 2013). È stato riscontrato che 23 miRNA espressi in modo differenziato in ITP (14 up-regolati e 9 down-regolati) L'espressione di miRNA alterata può verificarsi in malattie specifiche e in stadi specifici della malattia (Martin et al., 2012). , che è caratterizzato per la sua produzione di IL-17, è elevato nei pazienti con ITP (Hu et al., 2012) e (Huber et al., 2007). IL-17 appartiene alla famiglia delle citochine IL-17. Una maggiore espressione di IL-17 è stata osservata in varie malattie autoimmuni, come l'artrite reumatoide (RA) (Roeleveld et al., 2013) e il lupus eritematoso sistemico (LES) (Ballantine et al., 2014). Questa evidenza suggerisce che IL-17 può essere associato a malattie autoimmuni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto, 82733
        • Reclutamento
        • Sohag University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • S B Hemdan, lecturer
        • Sub-investigatore:
          • R M Farag, lecturer
        • Investigatore principale:
          • A N Elsayed, lecturer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo è uno studio trasversale. I pazienti saranno reclutati dal reparto interno-ambulatorio dell'unità di ematologia dell'ospedale universitario di El Minia in collaborazione con il dipartimento di patologia clinica dell'ospedale universitario di El Minia e il dipartimento di biochimica dell'Università di Minia e Sohag. Il Research Ethics Medical Review Board dell'Università El-Minia ha approvato il protocollo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ITP

Criteri di esclusione:

  • 1- Cause secondarie di ITP come lupus eritematoso sistemico (LES), infezioni virali (infezione da HIV, epatite B o C) 2- Altre malattie mediche sottostanti che possono causare trombocitopenia come:
  • malignità
  • anemia megaloblastica
  • anemia aplastica
  • disturbi linfoproliferativi
  • malattia del fegato
  • insufficienza renale
  • gravidanza 3-Organomegally e/o linfoadenopatia. 4-Storia recente di vaccinazione. 5-Evidenze recenti di infezione batterica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con ITP

I pazienti saranno reclutati dal dipartimento interno-ambulatorio dell'unità di ematologia dell'ospedale universitario di El Minia in collaborazione con il dipartimento di patologia clinica dell'ospedale universitario di El Minia e il dipartimento di biochimica dell'Università di Minia e Sohag. Criteri di esclusione:

  1. Cause secondarie di ITP come lupus eritematoso sistemico (LES), infezioni virali (infezione da HIV, epatite B o C)

  2. Altre malattie mediche sottostanti che possono causare trombocitopenia come:

    • malignità
    • anemia megaloblastica
    • anemia aplastica
    • disturbi linfoproliferativi
    • malattia del fegato
    • insufficienza renale
    • gravidanza
  3. Organomegally e/o linfoadenopatia.
  4. Storia recente della vaccinazione.
  5. Prove recenti di infezione batterica.
Test diagnostico: Isolamento dell'RNA plasmatico, analisi qPCR di micro RNA
qPCR sarà eseguita utilizzando Taqman microRNA assays (Applied Biosystems, Foster City, CA, USA) secondo il protocollo del produttore. Gli RNA totali verranno utilizzati per produrre cDNA utilizzando il kit TaqMan microRNA RT. I cDNA diluiti sono stati miscelati con TaqMan Universal PCR Master Mix (No AmpErase UNG). Il test Taqman miRNA verrà eseguito nel sistema 7500 Real-Time PCR (Applied Biosystems). miR-39 sarà utilizzato anche come controllo esogeno. Tutti i saggi saranno eseguiti in triplicato. I livelli di espressione saranno valutati utilizzando il metodo della soglia del ciclo comparativo (∆∆_Ct).
Test diagnostico: stima del livello sierico di IL2

2 ml di siero del paziente verranno utilizzati per misurare l'IL 2 in pazienti con gruppi diversi mediante tecnica ELISA.

Le tecniche saranno eseguite nel laboratorio di ricerca centrale dell'ospedale universitario di Sohag

Test diagnostico: stima del livello sierico di IL17

2 ml di siero del paziente saranno utilizzati per misurare IL17 in pazienti con gruppi diversi mediante tecnica ELISA.

Le tecniche saranno eseguite nel laboratorio di ricerca centrale dell'ospedale universitario di Sohag
individui normali
Verranno prelevati campioni di sangue da individui normali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione di alcuni profili di miRNA plasmatici nell'ITP primario e correlazione con le fasi della malattia e i loro possibili ruoli nella patogenesi dell'ITP
Lasso di tempo: Dal 1 maggio 2022 al 1 settembre
Misurazione del micro RNA mediante qPCR
Dal 1 maggio 2022 al 1 settembre
Esplorare la produzione a livello di citochine di IL-2 in pazienti con ITP primaria in diverse fasi della malattia e il suo possibile ruolo nella patogenesi della PTI primaria
Lasso di tempo: Dal 1 maggio 2022 al 1 settembre
Misurazione con ELISA
Dal 1 maggio 2022 al 1 settembre
Esplorare la produzione a livello di citochine di IL-17 in pazienti con ITP primaria in diverse fasi della malattia e il suo possibile ruolo nella patogenesi della PTI primaria
Lasso di tempo: Dal 1 maggio 2022 al 1 settembre
Misurazione con ELISA
Dal 1 maggio 2022 al 1 settembre

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hend M Moness, professor, faculty of medicine, Minya University
  • Investigatore principale: Aliaa S Abd EL Fatah, professor, faculty of medicine, Minya University
  • Investigatore principale: Rasha F Ahmed, professor, faculty of medicine, Minya University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 290-2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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