Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy mikroRNA w osoczu i ekspresja niektórych cytokin u pacjentów z pierwotną immunologiczną plamicą małopłytkową (ITP) (microRNAITP)

11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Noha Saber Shafik, Sohag University

Małopłytkowość immunologiczna (ITP) jest chorobą autoimmunologiczną charakteryzującą się niską liczbą płytek krwi z krwawieniem śluzówkowo-skórnym lub bez (McMillan, 2007). Podobnie jak większość chorób autoimmunologicznych, ITP jest chorobą specyficzną dla narządu i wykazano, że nieprawidłowości w regulacji układu odpornościowego odgrywają ważną rolę w inicjacji i/lub utrzymywaniu się choroby (McKenzie i in., 2013) .

Mimo to małopłytkowość immunologiczna (ITP) stanowi istotny problem kliniczny ze względu na przewlekłość, koszt leczenia, występowanie głównie u osób młodych oraz relatywnie gorszą jakość życia

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich latach ustalono krytyczną rolę miRNA w wielu chorobach, w tym zaburzeniach autoimmunologicznych. Immunologiczna plamica małopłytkowa (ITP) jest dominującą chorobą autoimmunologiczną, w której zaobserwowano nieprawidłową ekspresję miRNA, co sugeruje, że miRNA biorą udział w jej rozwoju (Jafarzadeh i in., 2021). Badania wykazały również, że wolne od komórek miRNA w krążeniu są stabilne i że takie miRNA można wykorzystać jako nowe markery chorobowe (Etheridge i in., 2011) oraz (van Rooij i in., 2008).

MikroRNA (miRNA) to endogenne małe RNA, zwykle o długości 18-25 nukleotydów. Te niekodujące RNA regulują ekspresję genów za pomocą kilku mechanizmów, takich jak represja translacji białek i zmiana stabilności mRNA (Ambros, 2008. Bartla, 2004). U ludzi odkryto > 2000 miRNA. Funkcjonalne znaczenie większości zidentyfikowanych miRNA nie zostało jeszcze w pełni wyjaśnione. Badania wykazały, że miRNA odgrywają ważną rolę w różnicowaniu hematopoetycznym, np. G. megakariocytopoeza. (Garzon i in., 2008) i erytropoezy (Masaki i in., 2007) i (Bruchovaetal., 2007) oraz w nowotworach hematologicznych (Rossi i in., 2010) oraz (Visone i in., 2009). Ostatnio miRNA są również zaangażowane w komórkowe odpowiedzi immunologiczne, które przyczyniają się do ITP (Jernas i in., 2013) oraz (McKenzie i in., 2013). Stwierdzono, że 23 różnie wyrażane miRNA w ITP (14 z regulacją w górę i 9 z regulacją w dół) Zmieniona ekspresja miRNA może wystąpić w określonych chorobach i na określonych etapach choroby (Martin i in., 2012). Ostatnie badania wykazały również, że Th17 , który charakteryzuje się wytwarzaniem IL-17, jest podwyższony u pacjentów z ITP (Hu i in., 2012) oraz (Huber i in., 2007). IL-17 należy do rodziny cytokin IL-17. Zwiększoną ekspresję IL-17 zaobserwowano w różnych chorobach autoimmunologicznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów (RA) (Roeleveld i in., 2013) oraz toczeń rumieniowaty układowy (SLE) (Ballantine i in., 2014). Dowody te sugerują, że IL-17 może być związana z chorobami autoimmunologicznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt, 82733
        • Rekrutacyjny
        • Sohag University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • S B Hemdan, lecturer
        • Pod-śledczy:
          • R M Farag, lecturer
        • Główny śledczy:
          • A N Elsayed, lecturer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To jest badanie przekrojowe. Pacjenci będą rekrutowani z ambulatorium oddziału wewnętrznego – oddziału hematologii Szpitala Uniwersyteckiego El Minia we współpracy z oddziałem patologii klinicznej Szpitala Uniwersyteckiego El Minia oraz oddziałem biochemii Uniwersytetu Minia i Sohag. Komisja Rewizyjna ds. Etyki Badań Medycznych Uniwersytetu El-Minia zatwierdziła protokół.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z ITP

Kryteria wyłączenia:

  • 1- Wtórne przyczyny ITP, takie jak toczeń rumieniowaty układowy (SLE), infekcje wirusowe (HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C) 2- Inne podstawowe choroby medyczne, które mogą powodować trombocytopenię, takie jak:
  • złośliwość
  • niedokrwistość megaloblastyczna
  • anemia aplastyczna
  • zaburzenia limfoproliferacyjne
  • choroba wątroby
  • zaburzenia czynności nerek
  • ciąża 3-Narządowo i/lub powiększenie węzłów chłonnych. 4-Ostatnia historia szczepień. 5-Ostatnie dowody infekcji bakteryjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z ITP

Pacjenci będą rekrutowani z ambulatorium oddziału wewnętrznego oddziału hematologii Szpitala Uniwersyteckiego El Minia we współpracy z oddziałem patologii klinicznej Szpitala Uniwersyteckiego El Minia oraz oddziałem biochemii Uniwersytetu Minia i Sohag. Kryteria wyłączenia:

  1. Wtórne przyczyny ITP, takie jak toczeń rumieniowaty układowy (SLE), infekcje wirusowe (HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C)

  2. Inne podstawowe choroby medyczne, które mogą powodować trombocytopenię, takie jak:

    • złośliwość
    • niedokrwistość megaloblastyczna
    • anemia aplastyczna
    • zaburzenia limfoproliferacyjne
    • choroba wątroby
    • zaburzenia czynności nerek
    • ciąża
  3. Narządowo i/lub limfadenopatia.
  4. Najnowsza historia szczepień.
  5. Najnowsze dowody infekcji bakteryjnej.
Test diagnostyczny: Izolacja RNA z osocza, analiza qPCR mikro RNA
qPCR zostanie przeprowadzony przy użyciu testów mikroRNA Taqman (Applied Biosystems, Foster City, CA, USA) zgodnie z protokołem producenta. Całkowity RNA zostanie użyty do wytworzenia cDNA przy użyciu zestawu TaqMan microRNA RT. Rozcieńczone cDNA zmieszano z TaqMan Universal PCR Master Mix (No AmpErase UNG). Test Taqman miRNA będzie prowadzony w systemie 7500 Real-Time PCR System (Applied Biosystems). miR-39 będzie również używany jako kontrola egzogenna. Wszystkie testy zostaną wykonane w trzech powtórzeniach. Poziomy ekspresji zostaną ocenione przy użyciu metody progowej cyklu porównawczego (∆∆_Ct).
Test diagnostyczny: oznaczenie poziomu IL2 w surowicy

2 ml surowicy pacjenta zostanie użyte do pomiaru IL 2 u pacjentów z różnych grup techniką ELISA.

Techniki będą wykonywane w centralnym laboratorium badawczym w szpitalu uniwersyteckim Sohag

Test diagnostyczny: oznaczenie poziomu IL17 w surowicy

2 ml surowicy pacjenta zostanie użyte do pomiaru IL17 u pacjentów z różnych grup techniką ELISA.

Techniki będą wykonywane w centralnym laboratorium badawczym w szpitalu uniwersyteckim Sohag
normalne osobniki
Próbki krwi zostaną pobrane od zdrowych osób.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena niektórych profili miRNA osocza w pierwotnej ITP i korelacji z fazami choroby i ich możliwą rolą w patogenezie ITP
Ramy czasowe: 1 maja 2022 do 1 września
Pomiar mikro RNA metodą qPCR
1 maja 2022 do 1 września
Zbadanie produkcji IL-2 na poziomie cytokin u pacjentów z pierwotną małopłytkowością immunologiczną w różnych fazach choroby i jej możliwej roli w patogenezie pierwotnej małopłytkowości małopłytkowej
Ramy czasowe: 1 maja 2022 do 1 września
Pomiar metodą ELISA
1 maja 2022 do 1 września
Zbadanie produkcji IL-17 na poziomie cytokin u pacjentów z pierwotną małopłytkowością immunologiczną w różnych fazach choroby i jej możliwej roli w patogenezie pierwotnej małopłytkowości małopłytkowej
Ramy czasowe: 1 maja 2022 do 1 września
Pomiar metodą ELISA
1 maja 2022 do 1 września

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hend M Moness, professor, Faculty of medicine, Minya university
  • Główny śledczy: Aliaa S Abd EL Fatah, professor, Faculty of medicine, Minya university
  • Główny śledczy: Rasha F Ahmed, professor, Faculty of medicine, Minya university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 290-2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj