- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05371743
ITP 원발성 면역 혈소판감소성 자반병(ITP) 환자에서 혈장 microRNA 수준과 일부 사이토카인 발현 (microRNAITP)
원발성 면역 혈소판감소성 자반증(ITP) 환자에서 혈장 microRNA 수준과 일부 사이토카인 발현
면역성 혈소판 감소증(ITP)은 피부 점막 출혈이 있거나 없는 낮은 혈소판 수치를 특징으로 하는 자가면역 질환입니다(McMillan, 2007). 대부분의 자가면역 질환과 마찬가지로 ITP는 장기 특이적 질환이며, 면역 체계의 조절 이상은 질환의 시작 및/또는 지속에 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다(McKenzie et al., 2013). .
그러나 면역혈소판감소증(ITP)은 만성화, 치료비용, 주로 젊고 삶의 질이 상대적으로 열악하여 중요한 임상적 문제이다.
연구 개요
상태
상세 설명
최근 몇 년 동안 자가면역 질환을 포함한 많은 질병에서 miRNA의 중요한 역할이 확립되었습니다. 면역성 혈소판감소성 자반증(ITP)은 miRNA의 비정상적인 발현이 관찰되는 우세한 자가면역 질환으로 miRNA가 발병에 관여하고 있음을 시사합니다(Jafarzadeh et al., 2021). 연구에 따르면 순환 중인 무세포 miRNA는 안정적이며 이러한 miRNA는 새로운 질병 마커로 활용될 수 있습니다(Etheridge et al., 2011) 및(van Rooij et al., 2008).
MicroRNA(miRNA)는 일반적으로 길이가 18-25개 뉴클레오티드인 내인성 작은 RNA입니다. 이러한 비암호화 RNA는 단백질 번역 억제 및 mRNA 안정성 변경과 같은 여러 메커니즘으로 유전자 발현을 조절합니다(Ambros, 2008. 바텔, 2004). 인간에서는 2,000개 이상의 miRNA가 발견되었습니다. 확인된 대부분의 miRNA의 기능적 중요성은 아직 완전히 밝혀지지 않았습니다. 연구에 따르면 miRNA는 조혈 분화에 중요한 역할을 합니다. g. 거대핵세포형성. (Garzon et al., 2008) 및 적혈구 생성(Masaki et al., 2007) 및 (Bruchovaetal., 2007), 및 혈액학적 악성종양(Rossi et al., 2010) 및 (Visone et al., 2009). 보다 최근에는 miRNA가 ITP(Jernas et al., 2013) 및 (McKenzie etal., 2013)에 기여하는 세포 면역 반응에도 관련되어 있습니다. ITP에서 23개의 차등적으로 발현된 miRNA(14개 상향 조절 및 9개 하향 조절) miRNA 발현 변경은 특정 질병 및 특정 질병 단계에서 발생할 수 있음이 밝혀졌습니다(Martin et al., 2012). 또한 최근 연구에서는 Th17 IL-17 생산을 특징으로 하는 는 ITP 환자에서 증가합니다(Hu et al., 2012) 및 (Huber et al., 2007). IL-17은 IL-17 사이토카인 계열에 속합니다. 증가된 IL-17 발현은 류마티스 관절염(RA)(Roeleveld et al., 2013) 및 전신성 홍반성 루푸스(SLE)(Ballantine et al., 2014)와 같은 다양한 자가면역 질환에서 관찰되었습니다. 이 증거는 IL-17이 자가면역 질환과 연관될 수 있음을 시사합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Noha S Shafik, lecturer
- 전화번호: +20 01067261504
- 이메일: Nohasaber@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Doaa M Elroby, lecturer
- 전화번호: +20 01009374489
- 이메일: dosa.elroby@pharm.sohag.edu.eg
연구 장소
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Sohag, 이집트, 82733
- 모병
- Sohag University
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연락하다:
- N S Shafik, lecture
- 전화번호: 02 01067261504
- 이메일: nohasaber@med.sohag.edu.eg
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연락하다:
- M M Abd El Rhman, lecturer
- 전화번호: 02 01021025859
- 이메일: monamohamed@med.sohag.edu.eg
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부수사관:
- S B Hemdan, lecturer
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부수사관:
- R M Farag, lecturer
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수석 연구원:
- A N Elsayed, lecturer
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ITP 환자
제외 기준:
- 1- 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 바이러스 감염(HIV, B형 또는 C형 간염 감염)과 같은 ITP의 이차 원인
- 강한 악의
- 거대적아구성 빈혈
- 재생 불량성 빈혈
- 림프 증식성 장애
- 간 질환
- 신장 장애
- 임신 3-Organomegally 및/또는 림프절 병증. 4-최근 예방접종 이력. 5-세균 감염의 최근 증거.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ITP 환자
El Minia University Hospital의 임상 병리과 및 Minia 및 Sohag University의 생화학 부서와 협력하여 El Minia University Hospital의 내과 혈액 학부 외래 진료소에서 환자를 모집합니다. 제외 기준:
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qPCR은 제조업체의 프로토콜에 따라 Taqman microRNA 분석(Applied Biosystems, Foster City, CA, USA)을 사용하여 수행됩니다.
총 RNA는 TaqMan microRNA RT 키트를 사용하여 cDNA를 만드는 데 사용됩니다.
희석된 cDNA는 TaqMan Universal PCR Master Mix(No AmpErase UNG)와 혼합되었습니다.
Taqman miRNA 분석은 7500 Real-Time PCR 시스템(Applied Biosystems)에서 실행됩니다.
miR-39는 또한 외인성 대조군으로 사용될 것입니다.
모든 분석은 3회 수행됩니다.
발현 수준은 비교 주기 임계값(∆∆_Ct) 방법을 사용하여 평가됩니다.
2ml의 환자 혈청을 사용하여 ELISA 기술로 다른 그룹의 환자에서 IL 2를 측정합니다. 기술은 소학대학병원 중앙연구소에서 진행됩니다. 2ml의 환자 혈청을 사용하여 ELISA 기술로 다른 그룹의 환자에서 IL17을 측정합니다. 기술은 소학대학병원 중앙연구소에서 진행됩니다. |
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정상적인 개인
혈액 샘플은 정상인에게서 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일차 ITP에서 일부 혈장 miRNA 프로파일링 평가 및 질병 단계와의 상관관계 및 ITP의 병인에서 가능한 역할
기간: 2022년 5월 1일 ~ 9월 1일
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QPCR에 의한 Micro RNA 측정
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2022년 5월 1일 ~ 9월 1일
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다양한 질병 단계에서 일차 ITP 환자에서 IL-2의 사이토카인 수준 생산과 일차 ITP의 병인에서 가능한 역할을 탐색합니다.
기간: 2022년 5월 1일 ~ 9월 1일
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ELISA에 의한 측정
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2022년 5월 1일 ~ 9월 1일
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다양한 질병 단계에서 일차 ITP 환자에서 IL-17의 사이토카인 수준 생산과 일차 ITP의 병인에서 가능한 역할을 탐색합니다.
기간: 2022년 5월 1일 ~ 9월 1일
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ELISA에 의한 측정
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2022년 5월 1일 ~ 9월 1일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hend M Moness, professor, faculty of medicine, Minya University
- 수석 연구원: Aliaa S Abd EL Fatah, professor, faculty of medicine, Minya University
- 수석 연구원: Rasha F Ahmed, professor, faculty of medicine, Minya University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ballantine LE, Ong J, Midgley A, Watson L, Flanagan BF, Beresford MW. The pro-inflammatory potential of T cells in juvenile-onset systemic lupus erythematosus. Pediatr Rheumatol Online J. 2014 Jan 16;12:4. doi: 10.1186/1546-0096-12-4.
- Hu Y, Li H, Zhang L, Shan B, Xu X, Li H, Liu X, Xu S, Yu S, Ma D, Peng J, Hou M. Elevated profiles of Th22 cells and correlations with Th17 cells in patients with immune thrombocytopenia. Hum Immunol. 2012 Jun;73(6):629-35. doi: 10.1016/j.humimm.2012.04.015. Epub 2012 Apr 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 290-2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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