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Niveles de microARN en plasma y expresión de algunas citocinas en pacientes con PTI Púrpura trombocitopénica inmunitaria primaria (PTI) (microRNAITP)

11 de abril de 2023 actualizado por: Noha Saber Shafik, Sohag University

Niveles de microARN en plasma y expresión de algunas citocinas en pacientes con púrpura trombocitopénica inmunitaria primaria (PTI)

La trombocitopenia inmunitaria (ITP) es una enfermedad autoinmunitaria caracterizada por recuentos plaquetarios bajos con o sin hemorragia mucocutánea (McMillan, 2007). Como la mayoría de las enfermedades autoinmunes, la PTI es una enfermedad específica de un órgano y se ha demostrado que las anomalías en la regulación del sistema inmunitario desempeñan un papel importante en el inicio y/o la perpetuación de la enfermedad (McKenzie et al., 2013) .

Aún así, la trombocitopenia inmune (PTI) es un problema clínico significativo debido a la cronicidad, el costo del tratamiento, la aparición principalmente en jóvenes y una calidad de vida relativamente más pobre.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En los últimos años se ha establecido el papel crítico de los miRNA en muchas enfermedades, incluidos los trastornos autoinmunes. La púrpura trombocitopénica inmune (PTI) es una enfermedad autoinmune predominante, en la que se ha observado una expresión aberrante de miARN, lo que sugiere que los miARN están involucrados en su desarrollo (Jafarzadeh et al., 2021). Los estudios también han demostrado que los miARN libres de células en circulación son estables y que dichos miARN pueden explotarse como nuevos marcadores de enfermedades (Etheridge et al., 2011) y (van Rooij et al., 2008).

Los microARN (miARN) son pequeños ARN endógenos, generalmente de 18 a 25 nucleótidos de longitud. Estos ARN no codificantes regulan la expresión génica a través de varios mecanismos, como la represión de la traducción de proteínas y la alteración de la estabilidad del ARNm (Ambros, 2008). Bartel, 2004). En humanos, se han descubierto más de 2000 miRNA. El significado funcional de la mayoría de los miARN identificados aún no se ha dilucidado por completo. Los estudios han demostrado que los miARN desempeñan funciones importantes en la diferenciación hematopoyética, p. gramo. megacariocitopoyesis. (Garzon et al., 2008) y eritropoyesis (Masaki et al., 2007) y (Bruchovaetal., 2007), y en neoplasias hematológicas (Rossi et al., 2010) y (Visone et al., 2009). Más recientemente, los miARN también se han implicado en las respuestas inmunitarias celulares que contribuyen a la PTI (Jernas et al., 2013) y (McKenzie et al., 2013). Se encontró que 23 miARN expresados ​​diferencialmente en ITP (14 regulados al alza y 9 regulados a la baja) La expresión alterada de miARN puede ocurrir en enfermedades específicas y en etapas específicas de la enfermedad (Martin et al., 2012) Además, estudios recientes han demostrado que Th17 , que se caracteriza por su producción de IL-17, está elevada en pacientes con PTI (Hu et al., 2012) y (Huber et al., 2007). IL-17 pertenece a la familia de citoquinas IL-17. Se ha observado un aumento de la expresión de IL-17 en varias enfermedades autoinmunes, como la artritis reumatoide (AR) (Roeleveld et al., 2013) y el lupus eritematoso sistémico (LES) (Ballantine et al., 2014). Esta evidencia sugiere que la IL-17 puede estar asociada con enfermedades autoinmunes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto, 82733
        • Reclutamiento
        • Sohag University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • S B Hemdan, lecturer
        • Sub-Investigador:
          • R M Farag, lecturer
        • Investigador principal:
          • A N Elsayed, lecturer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este es un estudio transversal. Los pacientes serán reclutados del departamento interno de la unidad de hematología de la clínica ambulatoria del Hospital Universitario El Minia en colaboración con el departamento de patología clínica del Hospital Universitario El Minia y el departamento de bioquímica de las Universidades Minia y Sohag. La Junta de Revisión Médica de Ética de Investigación de la Universidad El-Minia ha aprobado el protocolo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con PTI

Criterio de exclusión:

  • 1- Causas secundarias de PTI como lupus eritematoso sistémico (LES), infecciones virales (VIH, infecciones por hepatitis B o C) 2- Otras enfermedades médicas subyacentes que pueden causar trombocitopenia como:
  • malignidad
  • anemia megaloblástica
  • anemia aplásica
  • trastornos linfoproliferativos
  • enfermedad del higado
  • insuficiencia renal
  • embarazo 3-Organomegalias y/o linfadenopatías. 4-Historial reciente de vacunación. 5-Evidencia reciente de infección bacteriana.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con PTI

Los pacientes serán reclutados del departamento interno de la unidad de hematología de la clínica ambulatoria del Hospital Universitario El Minia en colaboración con el departamento de patología clínica del Hospital Universitario El Minia y el departamento de bioquímica de las Universidades Minia y Sohag. Criterio de exclusión:

  1. Causas secundarias de PTI como lupus eritematoso sistémico (LES), infecciones virales (VIH, infecciones por hepatitis B o C)
  2. Otras enfermedades médicas subyacentes que pueden causar trombocitopenia como:

    • malignidad
    • anemia megaloblástica
    • anemia aplásica
    • trastornos linfoproliferativos
    • enfermedad del higado
    • insuficiencia renal
    • el embarazo
  3. Organomegalia y/o linfadenopatía.
  4. Antecedentes recientes de vacunación.
  5. Evidencia reciente de infección bacteriana.
La qPCR se realizará utilizando ensayos de microARN Taqman (Applied Biosystems, Foster City, CA, EE. UU.) de acuerdo con el protocolo del fabricante. Los ARN totales se utilizarán para fabricar ADNc con el kit TaqMan microRNA RT. Los ADNc diluidos se mezclaron con TaqMan Universal PCR Master Mix (No AmpErase UNG). El ensayo de miARN Taqman se ejecutará en el sistema de PCR en tiempo real 7500 (Applied Biosystems). miR-39 también se utilizará como control exógeno. Todos los ensayos se realizarán por triplicado. Los niveles de expresión se evaluarán mediante el método de umbral de ciclo comparativo (∆∆_Ct)

Se utilizarán 2ml de suero de paciente para medir la IL 2 en pacientes con diferentes grupos mediante técnica ELISA.

Las técnicas se realizarán en el laboratorio central de investigación del hospital universitario de Sohag.

Se utilizarán 2ml de suero de paciente para medir IL17 en pacientes con diferentes grupos mediante técnica ELISA.

Las técnicas se realizarán en el laboratorio central de investigación del hospital universitario de Sohag.

individuos normales
Se tomarán muestras de sangre de individuos normales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de algunos perfiles de miARN en plasma en la PTI primaria y correlación con las fases de la enfermedad y sus posibles funciones en la patogénesis de la PTI
Periodo de tiempo: 1 de mayo de 2022 al 1 de septiembre
Medición de Micro RNA por qPCR
1 de mayo de 2022 al 1 de septiembre
Explorar el nivel de producción de citoquinas de IL-2 en pacientes con PTI primaria en diferentes fases de la enfermedad y su posible papel en la patogenia de la PTI primaria
Periodo de tiempo: 1 de mayo de 2022 al 1 de septiembre
Medición por ELISA
1 de mayo de 2022 al 1 de septiembre
Explorar el nivel de producción de citoquinas de IL-17 en pacientes con PTI primaria en diferentes fases de la enfermedad y su posible papel en la patogenia de la PTI primaria
Periodo de tiempo: 1 de mayo de 2022 al 1 de septiembre
Medición por ELISA
1 de mayo de 2022 al 1 de septiembre

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hend M Moness, professor, Faculty of medicine, Minya university
  • Investigador principal: Aliaa S Abd EL Fatah, professor, Faculty of medicine, Minya university
  • Investigador principal: Rasha F Ahmed, professor, Faculty of medicine, Minya university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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