Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plasma-mikroRNA-nivåer og noen cytokinuttrykk hos pasienter med ITP Primær immun trombocytopenisk purpura (ITP) (microRNAITP)

11. april 2023 oppdatert av: Noha Saber Shafik, Sohag University

Plasma mikroRNA-nivåer og noen cytokinuttrykk hos pasienter med primær immun trombocytopenisk purpura (ITP)

Immun trombocytopeni (ITP) er en autoimmun sykdom karakterisert ved lavt antall blodplater med eller uten mukokutan blødning (McMillan, 2007). I likhet med flertallet av autoimmune sykdommer er ITP en organspesifikk sykdom, og abnormiteter i reguleringen av immunsystemet har vist seg å spille en viktig rolle i initieringen og/eller opprettholdelsen av sykdommen (McKenzie et al., 2013) .

Likevel er immuntrombocytopeni (ITP) et betydelig klinisk problem på grunn av kroniskhet, behandlingskostnader, forekomst hovedsakelig hos unge og relativt dårligere livskvalitet

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De siste årene har den kritiske rollen til miRNA-er blitt etablert i mange sykdommer, inkludert autoimmune lidelser. Immun trombocytopenisk purpura (ITP) er en dominerende autoimmun sykdom, der avvikende uttrykk for miRNA er blitt observert, noe som tyder på at miRNA er involvert i utviklingen (Jafarzadeh et al., 2021). Studier har også vist at cellefrie miRNA-er i sirkulasjon er stabile og at slike miRNA-er kan utnyttes som nye sykdomsmarkører (Etheridge et al., 2011) og (van Rooij et al., 2008).

MikroRNA (miRNA) er endogene små RNA, vanligvis 18-25 nukleotider lange. Disse ikke-kodende RNA-ene regulerer genuttrykk ved flere mekanismer, som å undertrykke proteintranslasjon og endre mRNA-stabilitet (Ambros, 2008. Bartel, 2004). Hos mennesker er det oppdaget >2000 miRNA. Den funksjonelle betydningen av flertallet av de identifiserte miRNA-ene har ennå ikke blitt fullstendig belyst. Studier har vist at miRNA spiller viktige roller i hematopoietisk differensiering, f. g. megakaryocytopoiesis. (Garzon et al., 2008) og erytropoese (Masaki et al., 2007) og (Bruchovaetal., 2007), og ved hematologiske maligniteter (Rossi et al.,2010) og (Visone et al.,2009). Mer nylig har miRNA-er også blitt implisert i cellulære immunresponser som bidrar til ITP (Jernas et al., 2013) og (McKenzie et al., 2013). Det ble funnet at 23 differensielt uttrykte miRNA-er i ITP (14 oppregulerte og 9 nedregulerte) Endret miRNA-ekspresjon kan forekomme ved spesifikke sykdommer og ved spesifikke sykdomsstadier (Martin et al., 2012) Nyere studier har også vist at Th17 , som er karakterisert for sin produksjon av IL-17, er forhøyet hos ITP-pasienter (Hu et al., 2012) og (Huber et al., 2007). IL-17 tilhører IL-17 cytokinfamilien. Økt IL-17-ekspresjon er observert ved ulike autoimmune sykdommer, som revmatoid artritt (RA) (Roeleveld et al., 2013) og systemisk lupus erythematosus (SLE) (Ballantine et al., 2014). Disse bevisene tyder på at IL-17 kan være assosiert med autoimmune sykdommer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 82733
        • Rekruttering
        • Sohag University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • S B Hemdan, lecturer
        • Underetterforsker:
          • R M Farag, lecturer
        • Hovedetterforsker:
          • A N Elsayed, lecturer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en tverrsnittsstudie. Pasienter vil bli rekruttert fra den interne avdelingen-hematologiske enhetens poliklinikk ved El Minia universitetssykehus i samarbeid med den kliniske patologiavdelingen El Minia universitetssykehus og biokjemiavdelingen ved Minia og Sohag University. Forskningsetikk Medical Review Board ved El-Minia University har godkjent protokollen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ITP-pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Sekundære årsaker til ITP som systemisk lupus erythematosus (SLE), virusinfeksjoner (HIV, hepatitt B eller C-infeksjoner) 2- Andre underliggende medisinske sykdommer som kan forårsake trombocytopeni som:
  • malignitet
  • megaloblastisk anemi
  • aplastisk anemi
  • lymfoproliferative lidelser
  • leversykdom
  • nedsatt nyrefunksjon
  • graviditet 3-Organomegally og/eller lymfadenopati. 4 - Nylig vaksinasjonshistorie. 5 - Nylige bevis på bakteriell infeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ITP-pasienter

Pasienter vil bli rekruttert fra den interne avdelingen-hematologiske enhetens poliklinikk ved El Minia universitetssykehus i samarbeid med den kliniske patologiavdelingen ved El Minia universitetssykehus og biokjemiavdelingen ved Minia og Sohag University. Ekskluderingskriterier:

  1. Sekundære årsaker til ITP som systemisk lupus erytematøs (SLE), virusinfeksjoner (HIV, hepatitt B eller C-infeksjoner)

  2. Andre underliggende medisinske sykdommer som kan forårsake trombocytopeni som:

    • malignitet
    • megaloblastisk anemi
    • aplastisk anemi
    • lymfoproliferative lidelser
    • leversykdom
    • nedsatt nyrefunksjon
    • svangerskap
  3. Organomegally og/eller lymfadenopati.
  4. Nylig historie med vaksinasjon.
  5. Nylig bevis på bakteriell infeksjon.
Diagnostisk test: Plasma-RNA-isolering, qPCR-analyse av mikro-RNA
qPCR vil bli utført ved hjelp av Taqman mikroRNA-analyser (Applied Biosystems, Foster City, CA, USA) i henhold til produsentens protokoll. Totalt RNA skal brukes til å lage cDNA ved hjelp av TaqMan microRNA RT Kit. Fortynnede cDNA-er ble blandet med TaqMan Universal PCR Master Mix (Ingen AmpErase UNG). Taqman miRNA-analysen vil kjøres i 7500 Real-Time PCR System (Applied Biosystems). miR-39 vil også bli brukt som en eksogen kontroll. Alle analyser vil bli utført i triplikater. Uttrykksnivåene vil bli evaluert ved å bruke den sammenlignende syklusterskelmetoden (∆∆_Ct)
Diagnostisk test: estimering av serumnivå av IL2

2ml pasientserum skal brukes til å måle IL 2 hos pasienter med ulike grupper ved ELISA-teknikk.

Teknikkene vil bli utført i det sentrale forskningslaboratoriet i Sohag universitetssykehus

Diagnostisk test: estimering av serumnivå av IL17

2ml pasientserum skal brukes til å måle IL17 hos pasienter med ulike grupper ved ELISA-teknikk.

Teknikkene vil bli utført i det sentrale forskningslaboratoriet i Sohag universitetssykehus
normale individer
Blodprøver vil bli tatt fra normale individer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av noe plasma miRNA-profilering i primær ITP og korrelasjon til sykdomsfaser og deres mulige roller i patogenesen av ITP
Tidsramme: 1. mai 2022 til 1. september
Måling av mikro-RNA ved qPCR
1. mai 2022 til 1. september
Utforsk cytokinnivåproduksjonen av IL-2 hos pasienter med primær ITP ved forskjellige sykdomsfaser og dens mulige rolle i patogenesen av primær ITP
Tidsramme: 1. mai 2022 til 1. september
Måling med ELISA
1. mai 2022 til 1. september
Utforsk cytokinnivåproduksjonen av IL-17 hos pasienter med primær ITP ved forskjellige sykdomsfaser og dens mulige rolle i patogenesen av primær ITP
Tidsramme: 1. mai 2022 til 1. september
Måling med ELISA
1. mai 2022 til 1. september

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hend M Moness, professor, Faculty of medicine, Minya university
  • Hovedetterforsker: Aliaa S Abd EL Fatah, professor, Faculty of medicine, Minya university
  • Hovedetterforsker: Rasha F Ahmed, professor, Faculty of medicine, Minya university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 290-2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær immun trombocytopeni

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere