Plazmatické hladiny mikroRNA a exprese některých cytokinů u pacientů s primární imunitní trombocytopenickou purpurou (ITP) ITP (microRNAITP)
Plazmatické hladiny mikroRNA a exprese některých cytokinů u pacientů s primární imunitní trombocytopenickou purpurou (ITP)
Imunitní trombocytopenie (ITP) je autoimunitní onemocnění charakterizované nízkým počtem krevních destiček s nebo bez mukokutánního krvácení (McMillan, 2007). Stejně jako většina autoimunitních onemocnění je ITP orgánově specifické onemocnění a ukázalo se, že abnormality v regulaci imunitního systému hrají důležitou roli při iniciaci a/nebo přetrvávání onemocnění (McKenzie et al., 2013). .
Imunitní trombocytopenie (ITP) je stále významným klinickým problémem kvůli chronicitě, ceně léčby, výskytu hlavně u mladých lidí a relativně horší kvalitě života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V posledních letech byla prokázána kritická role miRNA u mnoha onemocnění, včetně autoimunitních poruch. Imunitní trombocytopenická purpura (ITP) je převládající autoimunitní onemocnění, u kterého byla pozorována aberantní exprese miRNA, což naznačuje, že miRNA se podílejí na jejím vývoji (Jafarzadeh et al., 2021). Studie také ukázaly, že miRNA bez buněk v oběhu jsou stabilní a že takové miRNA mohou být využívány jako nové markery onemocnění (Etheridge et al., 2011) a (van Rooij et al., 2008).
MikroRNA (miRNA) jsou endogenní malé RNA, obvykle dlouhé 18-25 nukleotidů. Tyto nekódující RNA regulují genovou expresi několika mechanismy, jako je potlačení translace proteinu a změna stability mRNA (Ambros, 2008. Bartel, 2004). U lidí bylo objeveno > 2000 miRNA. Funkční význam většiny identifikovaných miRNA musí být ještě plně objasněn. Studie ukázaly, že miRNA hrají důležitou roli v hematopoetické diferenciaci, např. G. megakaryocytopoéza. (Garzon et al., 2008) a erytropoéze (Masaki et al., 2007) a (Bruchovaetal., 2007) a u hematologických malignit (Rossi et al., 2010) a (Visone et al., 2009). V poslední době se miRNA také účastní buněčných imunitních reakcí, které přispívají k ITP (Jernas et al., 2013) a (McKenzie et al., 2013). Bylo zjištěno, že 23 odlišně exprimovaných miRNA v ITP (14 up-regulovaných a 9 down-regulovaných) Změněná exprese miRNA se může vyskytovat u specifických onemocnění a ve specifických stadiích onemocnění (Martin et al., 2012) Nedávné studie také ukázaly, že Th17 , který se vyznačuje produkcí IL-17, je zvýšen u pacientů s ITP (Hu et al., 2012) a (Huber et al., 2007). IL-17 patří do rodiny cytokinů IL-17. Zvýšená exprese IL-17 byla pozorována u různých autoimunitních onemocnění, jako je revmatoidní artritida (RA) (Roeleveld et al., 2013) a systémový lupus erythematodes (SLE) (Ballantine et al., 2014). Tento důkaz naznačuje, že IL-17 může být spojen s autoimunitními onemocněními.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Noha S Shafik, lecturer
- Telefonní číslo: +20 01067261504
- E-mail: Nohasaber@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Doaa M Elroby, lecturer
- Telefonní číslo: +20 01009374489
- E-mail: dosa.elroby@pharm.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82733
- Nábor
- Sohag University
-
Kontakt:
- N S Shafik, lecture
- Telefonní číslo: 02 01067261504
- E-mail: nohasaber@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- M M Abd El Rhman, lecturer
- Telefonní číslo: 02 01021025859
- E-mail: monamohamed@med.sohag.edu.eg
-
Dílčí vyšetřovatel:
- S B Hemdan, lecturer
-
Dílčí vyšetřovatel:
- R M Farag, lecturer
-
Vrchní vyšetřovatel:
- A N Elsayed, lecturer
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s ITP
Kritéria vyloučení:
- 1- Sekundární příčiny ITP jako systémový lupus erythematodes (SLE), virové infekce (HIV, infekce hepatitidy B nebo C) 2- Jiná základní onemocnění, která mohou způsobit trombocytopenii, jako jsou:
- malignita
- megaloblastická anémie
- aplastická anémie
- lymfoproliferativní poruchy
- nemoc jater
- poškození ledvin
- těhotenství 3-Organomegalie a/nebo lymfadenopatie. 4-Nedávná historie očkování. 5-Nedávné důkazy bakteriální infekce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacientů s ITP
Pacienti se budou rekrutovat z interního oddělení- ambulance hematologické jednotky Fakultní nemocnice El Minia ve spolupráci s oddělením klinické patologie Fakultní nemocnice El Minia a biochemickým oddělením Univerzity Minia a Sohag. Kritéria vyloučení:
|
qPCR bude prováděna pomocí testů Taqman microRNA (Applied Biosystems, Foster City, CA, USA) podle protokolu výrobce.
Celková RNA bude použita k vytvoření cDNA pomocí TaqMan microRNA RT Kit.
Zředěné cDNA byly smíchány s TaqMan Universal PCR Master Mix (No AmpErase UNG).
Test Taqman miRNA bude probíhat v systému 7500 Real-Time PCR System (Applied Biosystems).
miR-39 bude také použit jako exogenní kontrola.
Všechny testy budou provedeny v triplikátech.
Úrovně exprese budou vyhodnoceny metodou srovnávacího prahu cyklu (∆∆_Ct).
2 ml séra pacienta budou použity k měření IL 2 u pacientů s různými skupinami pomocí techniky ELISA. Techniky budou prováděny v centrální výzkumné laboratoři v univerzitní nemocnici Sohag 2 ml pacientského séra budou použity k měření IL17 u pacientů s různými skupinami pomocí techniky ELISA. Techniky budou prováděny v centrální výzkumné laboratoři v univerzitní nemocnici Sohag |
|
normální jedinci
Vzorky krve budou odebrány normálním jedincům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení některých profilů miRNA v plazmě u primární ITP a korelace s fázemi onemocnění a jejich možné role v patogenezi ITP
Časové okno: 1. května 2022 až 1. září
|
Měření Micro RNA pomocí qPCR
|
1. května 2022 až 1. září
|
|
Prozkoumejte produkci IL-2 na úrovni cytokinů u pacientů s primární ITP v různých fázích onemocnění a její možnou roli v patogenezi primární ITP
Časové okno: 1. května 2022 až 1. září
|
Měření pomocí ELISA
|
1. května 2022 až 1. září
|
|
Prozkoumejte produkci IL-17 na úrovni cytokinů u pacientů s primární ITP v různých fázích onemocnění a její možnou roli v patogenezi primární ITP
Časové okno: 1. května 2022 až 1. září
|
Měření pomocí ELISA
|
1. května 2022 až 1. září
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hend M Moness, professor, Faculty of medicine, Minya university
- Vrchní vyšetřovatel: Aliaa S Abd EL Fatah, professor, Faculty of medicine, Minya university
- Vrchní vyšetřovatel: Rasha F Ahmed, professor, Faculty of medicine, Minya university
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ballantine LE, Ong J, Midgley A, Watson L, Flanagan BF, Beresford MW. The pro-inflammatory potential of T cells in juvenile-onset systemic lupus erythematosus. Pediatr Rheumatol Online J. 2014 Jan 16;12:4. doi: 10.1186/1546-0096-12-4.
- Hu Y, Li H, Zhang L, Shan B, Xu X, Li H, Liu X, Xu S, Yu S, Ma D, Peng J, Hou M. Elevated profiles of Th22 cells and correlations with Th17 cells in patients with immune thrombocytopenia. Hum Immunol. 2012 Jun;73(6):629-35. doi: 10.1016/j.humimm.2012.04.015. Epub 2012 Apr 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Hematologická onemocnění
- Krvácení
- Hemoragické poruchy
- Poruchy srážení krve
- Kožní projevy
- Poruchy krevních destiček
- Trombotické mikroangiopatie
- Purpura
- Purpura, trombocytopenická
- Purpura, trombocytopenická, idiopatická
- Trombocytopenie
Další identifikační čísla studie
- 290-2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .