Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plasma microRNA-niveaus en sommige cytokine-expressie bij patiënten met ITP Primaire immuuntrombocytopenische purpura (ITP) (microRNAITP)

11 april 2023 bijgewerkt door: Noha Saber Shafik, Sohag University

Plasma microRNA-niveaus en sommige cytokine-expressie bij patiënten met primaire immuuntrombocytopenische purpura (ITP)

Immuuntrombocytopenie (ITP) is een auto-immuunziekte die wordt gekenmerkt door een laag aantal bloedplaatjes met of zonder mucocutane bloedingen (McMillan, 2007). Net als de meeste auto-immuunziekten is ITP een orgaanspecifieke ziekte en er is aangetoond dat afwijkingen in de regulatie van het immuunsysteem een ​​belangrijke rol spelen bij het ontstaan ​​en/of voortduren van de ziekte (McKenzie et al.,2013). .

Toch is immuuntrombocytopenie (ITP) een significant klinisch probleem vanwege de chroniciteit, de behandelingskosten, het vooral optreden bij jongeren en een relatief slechtere kwaliteit van leven

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen jaren is de cruciale rol van miRNA's bij veel ziekten vastgesteld, waaronder auto-immuunziekten. Immuuntrombocytopenische purpura (ITP) is een overheersende auto-immuunziekte, waarbij afwijkende expressie van miRNA's is waargenomen, wat suggereert dat miRNA's betrokken zijn bij de ontwikkeling ervan (Jafarzadeh et al., 2021). Studies hebben ook aangetoond dat celvrije miRNA's in omloop stabiel zijn en dat dergelijke miRNA's kunnen worden gebruikt als nieuwe ziektemarkers (Etheridge et al., 2011) en (van Rooij et al., 2008).

MicroRNA's (miRNA's) zijn endogene kleine RNA's, meestal 18-25 nucleotiden lang. Deze niet-coderende RNA's reguleren genexpressie door verschillende mechanismen, zoals het onderdrukken van eiwittranslatie en het veranderen van mRNA-stabiliteit (Ambros, 2008. Bartel, 2004). Bij mensen zijn meer dan 2.000 miRNA's ontdekt. De functionele betekenis van de meerderheid van de geïdentificeerde miRNA's moet nog volledig worden opgehelderd. Studies hebben aangetoond dat miRNA's een belangrijke rol spelen bij hematopoëtische differentiatie, b.v. G. megakaryocytopoiese. (Garzon et al., 2008) en erytropoëse (Masaki et al., 2007) en (Bruchovaetal., 2007), en bij hematologische maligniteiten (Rossi et al., 2010) en (Visone et al., 2009). Meer recentelijk zijn miRNA's ook betrokken bij cellulaire immuunresponsen die bijdragen aan ITP (Jernas et al., 2013) en (McKenzie et al., 2013). Er werd gevonden dat 23 differentieel tot expressie gebrachte miRNA's in ITP (14 opwaarts gereguleerd en 9 neerwaarts gereguleerd) Veranderde miRNA-expressie kan voorkomen bij specifieke ziekten en in specifieke ziektestadia (Martin et al., 2012). Recente studies hebben ook aangetoond dat Th17 , dat wordt gekenmerkt door zijn productie van IL-17, is verhoogd bij ITP-patiënten (Hu et al., 2012) en (Huber et al., 2007). IL-17 behoort tot de IL-17 cytokinefamilie. Verhoogde IL-17-expressie is waargenomen bij verschillende auto-immuunziekten, zoals reumatoïde artritis (RA) (Roeleveld et al., 2013) en systemische lupus erythematosus (SLE) (Ballantine et al., 2014). Dit bewijs suggereert dat IL-17 in verband kan worden gebracht met auto-immuunziekten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte, 82733
        • Werving
        • Sohag University
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • S B Hemdan, lecturer
        • Onderonderzoeker:
          • R M Farag, lecturer
        • Hoofdonderzoeker:
          • A N Elsayed, lecturer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een dwarsdoorsnedeonderzoek. Patiënten zullen worden gerekruteerd uit de interne afdeling - polikliniek hematologie van het Universitair Ziekenhuis El Minia in samenwerking met de afdeling klinische pathologie El Minia Universitair Ziekenhuis en de afdeling biochemie van Minia en Sohag University. Research Ethics Medical Review Board van El-Minia University heeft het protocol goedgekeurd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ITP-patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • 1- Secundaire oorzaken van ITP zoals systemische lupus erythematosus (SLE), virale infecties (HIV, hepatitis B- of C-infecties) 2- Andere onderliggende medische aandoeningen die trombocytopenie kunnen veroorzaken, zoals:
  • maligniteit
  • megaloblastaire anemie
  • aplastische anemie
  • lymfoproliferatieve aandoeningen
  • leverziekte
  • nierfunctiestoornis
  • zwangerschap 3-organomegaal en/of lymfadenopathie. 4-Recente geschiedenis van vaccinatie. 5-Recent bewijs van bacteriële infectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ITP-patiënten

Patiënten zullen worden gerekruteerd uit de interne afdeling - polikliniek hematologie van het Universitair Ziekenhuis El Minia in samenwerking met de afdeling klinische pathologie van het Universitair Ziekenhuis El Minia en de afdeling biochemie van de Minia en de Sohag Universiteit. Uitsluitingscriteria:

  1. Secundaire oorzaken van ITP zoals systemische lupus erythemateuze (SLE), virale infecties (HIV, hepatitis B- of C-infecties)

  2. Andere onderliggende medische aandoeningen die trombocytopenie kunnen veroorzaken, zoals:

    • maligniteit
    • megaloblastaire anemie
    • aplastische anemie
    • lymfoproliferatieve aandoeningen
    • leverziekte
    • nierfunctiestoornis
    • zwangerschap
  3. Organomegalie en/of lymfadenopathie.
  4. Recente geschiedenis van vaccinatie.
  5. Recent bewijs van bacteriële infectie.
Diagnostische toets: Plasma-RNA-isolatie, qPCR-analyse van micro-RNA
qPCR zal worden uitgevoerd met behulp van Taqman microRNA-assays (Applied Biosystems, Foster City, CA, VS) volgens het protocol van de fabrikant. Totale RNA's zullen worden gebruikt om cDNA's te maken met behulp van TaqMan microRNA RT Kit. Verdunde cDNA's werden gemengd met TaqMan Universal PCR Master Mix (No AmpErase UNG). Taqman miRNA-assay zal worden uitgevoerd in het 7500 Real-Time PCR-systeem (Applied Biosystems). miR-39 zal ook worden gebruikt als een exogene controle. Alle assays zullen in drievoud worden uitgevoerd. De expressieniveaus zullen worden geëvalueerd met behulp van de vergelijkende cyclusdrempel (∆∆_Ct)-methode
Diagnostische toets: schatting van de serumspiegel van IL2

Er zal 2 ml patiëntenserum worden gebruikt om IL 2 te meten bij patiënten met verschillende groepen door middel van ELISA-techniek.

De technieken zullen worden uitgevoerd in het centrale onderzoekslaboratorium in het academisch ziekenhuis Sohag

Diagnostische toets: schatting van de serumspiegel van IL17

2 ml patiëntenserum zal worden gebruikt om IL17 te meten bij patiënten met verschillende groepen door middel van ELISA-techniek.

De technieken zullen worden uitgevoerd in het centrale onderzoekslaboratorium in het academisch ziekenhuis Sohag
normale individuen
Er zullen bloedmonsters worden genomen van normale personen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van sommige plasma-miRNA-profilering in primaire ITP en correlatie met ziektefasen en hun mogelijke rol in de pathogenese van ITP
Tijdsspanne: 1 mei 2022 tot 1 september
Meting van micro-RNA door qPCR
1 mei 2022 tot 1 september
Verken de productie van IL-2 op cytokineniveau bij patiënten met primaire ITP in verschillende ziektefasen en de mogelijke rol ervan in de pathogenese van primaire ITP
Tijdsspanne: 1 mei 2022 tot 1 september
Meting door ELISA
1 mei 2022 tot 1 september
Onderzoek de productie van IL-17 op cytokineniveau bij patiënten met primaire ITP in verschillende ziektefasen en de mogelijke rol ervan in de pathogenese van primaire ITP
Tijdsspanne: 1 mei 2022 tot 1 september
Meting door ELISA
1 mei 2022 tot 1 september

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hend M Moness, professor, Faculty of medicine, Minya university
  • Hoofdonderzoeker: Aliaa S Abd EL Fatah, professor, Faculty of medicine, Minya university
  • Hoofdonderzoeker: Rasha F Ahmed, professor, Faculty of medicine, Minya university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 290-2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Plasma-RNA-isolatie, qPCR-analyse van micro-RNA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren