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Níveis de microRNA no plasma e expressão de algumas citocinas em pacientes com PTI Púrpura Trombocitopênica Imune Primária (PTI) (microRNAITP)

11 de abril de 2023 atualizado por: Noha Saber Shafik, Sohag University

Níveis de microRNA no plasma e expressão de algumas citocinas em pacientes com púrpura trombocitopênica imune primária (PTI)

A trombocitopenia imune (PTI) é uma doença autoimune caracterizada por baixas contagens de plaquetas com ou sem sangramento mucocutâneo (McMillan, 2007). Como a maioria das doenças autoimunes, a PTI é uma doença órgão-específica, e foi demonstrado que anormalidades na regulação do sistema imunológico desempenham um papel importante no início e/ou perpetuação da doença (McKenzie et al., 2013) .

Ainda assim, a trombocitopenia imune (PTI) é um problema clínico significativo devido à cronicidade, custo do tratamento, ocorrência principalmente em jovens e qualidade de vida relativamente pior

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nos últimos anos, o papel crítico dos miRNAs foi estabelecido em muitas doenças, incluindo distúrbios autoimunes. A púrpura trombocitopênica imune (PTI) é uma doença autoimune predominante, na qual foi observada expressão aberrante de miRNAs, sugerindo que miRNAs estão envolvidos em seu desenvolvimento (Jafarzadeh et al., 2021). Estudos também mostraram que miRNAs livres de células em circulação são estáveis ​​e que tais miRNAs podem ser explorados como novos marcadores de doenças (Etheridge et al.,2011) e (van Rooij et al., 2008).

MicroRNAs (miRNAs) são pequenos RNAs endógenos, geralmente de 18 a 25 nucleotídeos de comprimento. Esses RNAs não codificantes regulam a expressão gênica por vários mecanismos, como reprimir a tradução de proteínas e alterar a estabilidade do mRNA (Ambros, 2008. Bartel, 2004). Em humanos, mais de 2.000 miRNAs foram descobertos. O significado funcional da maioria dos miRNAs identificados ainda não foi totalmente elucidado. Estudos demonstraram que os miRNAs desempenham papéis importantes na diferenciação hematopoiética, e. g. megacariocitopoiese. (Garzon et al., 2008) e eritropoiese (Masaki et al., 2007) e (Bruchovaetal., 2007), e em neoplasias hematológicas (Rossi et al.,2010) e (Visone et al.,2009). Mais recentemente, os miRNAs também foram implicados em respostas imunes celulares que contribuem para ITP (Jernas et al., 2013) e (McKenzie et al., 2013). Verificou-se que 23 miRNAs expressos diferencialmente em ITP (14 superregulados e 9 subregulados) A expressão alterada de miRNA pode ocorrer em doenças específicas e em estágios específicos da doença (Martin et al., 2012) Além disso, estudos recentes demonstraram que Th17 , caracterizada por sua produção de IL-17, é elevada em pacientes com PTI (Hu et al., 2012) e (Huber et al., 2007). A IL-17 pertence à família de citocinas IL-17. O aumento da expressão de IL-17 foi observado em várias doenças autoimunes, como artrite reumatóide (AR) (Roeleveld et al., 2013) e lúpus eritematoso sistêmico (LES) (Ballantine et al., 2014). Essa evidência sugere que a IL-17 pode estar associada a doenças autoimunes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Sohag, Egito, 82733
        • Recrutamento
        • Sohag University
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • S B Hemdan, lecturer
        • Subinvestigador:
          • R M Farag, lecturer
        • Investigador principal:
          • A N Elsayed, lecturer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este é um estudo transversal. Os pacientes serão recrutados no ambulatório do departamento interno de hematologia do Hospital Universitário El Minia em colaboração com o departamento de patologia clínica do Hospital Universitário El Minia e o departamento de bioquímica da Universidade Minia e Sohag. O Conselho de Ética em Pesquisa Médica da Universidade de El-Minia aprovou o protocolo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com PTI

Critério de exclusão:

  • 1- Causas secundárias de PTI como lúpus eritematoso sistêmico (LES), infecções virais (infecções por HIV, hepatite B ou C) 2- Outras doenças médicas subjacentes que podem causar trombocitopenia como:
  • malignidade
  • anemia megaloblástica
  • anemia aplástica
  • doenças linfoproliferativas
  • doença hepática
  • insuficiência renal
  • gravidez 3-Organomegalia e/ou linfadenopatia. 4-História recente de vacinação. 5-Evidência recente de infecção bacteriana.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com PTI

Os pacientes serão recrutados no ambulatório do departamento interno de hematologia do Hospital Universitário El Minia em colaboração com o departamento de patologia clínica do Hospital Universitário El Minia e o departamento de bioquímica da Universidade Minia e Sohag. Critério de exclusão:

  1. Causas secundárias de PTI como lúpus eritematoso sistêmico (LES), infecções virais (infecções por HIV, hepatite B ou C)
  2. Outras doenças médicas subjacentes que podem causar trombocitopenia como:

    • malignidade
    • anemia megaloblástica
    • anemia aplástica
    • doenças linfoproliferativas
    • doença hepática
    • insuficiência renal
    • gravidez
  3. Organomegalia e/ou linfadenopatia.
  4. História recente de vacinação.
  5. Evidência recente de infecção bacteriana.
A qPCR será realizada usando ensaios Taqman microRNA (Applied Biosystems, Foster City, CA, EUA) de acordo com o protocolo do fabricante. Os RNAs totais serão usados ​​para fazer cDNAs usando o kit TaqMan microRNA RT. Os cDNAs diluídos foram misturados com TaqMan Universal PCR Master Mix (No AmpErase UNG). O ensaio Taqman miRNA será executado no sistema 7500 Real-Time PCR (Applied Biosystems). miR-39 também será usado como controle exógeno. Todos os ensaios serão feitos em triplicado. Os níveis de expressão serão avaliados usando o método de limite de ciclo comparativo (∆∆_Ct)

Serão utilizados 2ml de soro do paciente para dosagem de IL 2 em pacientes de diferentes grupos pela técnica de ELISA.

As técnicas serão realizadas no laboratório central de pesquisa do hospital universitário Sohag

2ml de soro do paciente serão usados ​​para medir IL17 em pacientes com diferentes grupos pela técnica de ELISA.

As técnicas serão realizadas no laboratório central de pesquisa do hospital universitário Sohag

indivíduos normais
Amostras de sangue serão coletadas de indivíduos normais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do perfil de alguns miRNAs plasmáticos na PTI primária e correlação com as fases da doença e seus possíveis papéis na patogênese da PTI
Prazo: 1 de maio de 2022 a 1 de setembro
Medição de Micro RNA por qPCR
1 de maio de 2022 a 1 de setembro
Explorar o nível de produção de citocinas de IL-2 em pacientes com PTI primária em diferentes fases da doença e seu possível papel na patogênese da PTI primária
Prazo: 1 de maio de 2022 a 1 de setembro
Medição por ELISA
1 de maio de 2022 a 1 de setembro
Explorar o nível de produção de citocinas de IL-17 em pacientes com PTI primária em diferentes fases da doença e seu possível papel na patogênese da PTI primária
Prazo: 1 de maio de 2022 a 1 de setembro
Medição por ELISA
1 de maio de 2022 a 1 de setembro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Hend M Moness, professor, Faculty of medicine, Minya university
  • Investigador principal: Aliaa S Abd EL Fatah, professor, Faculty of medicine, Minya university
  • Investigador principal: Rasha F Ahmed, professor, Faculty of medicine, Minya university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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