ARMS: アームレストとサポートの研究 (ARMS)
主な目的
1. 自動装置を使用して、臨床実践ガイドラインに従って測定された、初期血圧および平均血圧に対する、サポートされておらず位置が適切でない腕の影響を測定します。
ａ．仮説: 心臓の高さに位置する中間カフで支持された腕で測定された血圧測定と比較して、支持されていない腕および/または心臓の高さより低い中間カフで測定された血圧は大幅に高くなります。
二次目的
1. 以下の患者の特徴に基づいて効果が異なるかどうかを判断します。
- 高血圧（SBP≧130mmHg対＜130mmHg）。
- 年齢 (60 歳以上 vs. 60 歳未満) 血管の硬さが大きい > 血管の硬さが小さい
- 定期的な健康管理 (最終血圧測定は 1 年以上前と 1 年以内)
- 腕の長さ:袖口幅
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、地域社会から募集した成人参加者を対象とした横断研究を提案している。 登録された参加者は、3 つの自動血圧測定を 4 セット行います。各セットは、次のように腕を配置してサポートした状態で測定されます。
腕は机の上で支えられ、カフの中央が心臓の中央レベル (第 4 肋間) にあります。
- デスク1
- 基準測定
腕は参加者の膝の上で支えられる
- ラップ
腕は参加者の側にぶら下がり、支えられていない
- 側
3 回の血圧測定の最後の期間では、常に腕がサポートされ、中間カフが心臓の中央レベルに配置されます。
- デスク2
前の 3 つの期間では、腕の位置とサポート状態がランダムに順序付けされます。 各参加者は合計 12 回の収縮期血圧と拡張期血圧の測定を 12 回受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
除外基準:
- 両腕に次のものが存在する: 発疹、ガーゼ包帯、ギブス、浮腫、麻痺、チューブ、開いたただれまたは傷、A-V シャント。
- 精神障害者であること
- 妊娠中
- 腕周りが55cmを超える方。
- 80歳以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：デスク 1、ラップ、サイド、デスク 2
この腕にランダム化された参加者の腕の位置の順序は次のようになります。 デスク、ラップ、サイド、デスク |
各参加者は、3 回ずつ 4 セットの血圧測定を行います。
参加者は、各測定セットの前に腕の位置が変化する順序にランダム化されます。
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他の：デスク1、サイド、ラップ、デスク2
この腕にランダム化された参加者の腕の位置の順序は次のようになります。 デスク、サイド、ラップ、デスク |
各参加者は、3 回ずつ 4 セットの血圧測定を行います。
参加者は、各測定セットの前に腕の位置が変化する順序にランダム化されます。
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他の：ラップ、デスク 1、サイド、デスク 2
この腕にランダム化された参加者の腕の位置の順序は次のようになります。 ラップ、デスク、サイド、デスク |
各参加者は、3 回ずつ 4 セットの血圧測定を行います。
参加者は、各測定セットの前に腕の位置が変化する順序にランダム化されます。
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他の：ラップ、サイド、デスク 1、デスク 2
この腕にランダム化された参加者の腕の位置の順序は次のようになります。 ラップ、サイド、デスク、デスク |
各参加者は、3 回ずつ 4 セットの血圧測定を行います。
参加者は、各測定セットの前に腕の位置が変化する順序にランダム化されます。
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他の：サイド、ラップ、デスク1、デスク2
この腕にランダム化された参加者の腕の位置の順序は次のようになります。 サイド、ラップ、デスク、デスク |
各参加者は、3 回ずつ 4 セットの血圧測定を行います。
参加者は、各測定セットの前に腕の位置が変化する順序にランダム化されます。
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他の：サイド、デスク1、ラップ、デスク2
この腕にランダム化された参加者の腕の位置の順序は次のようになります。 サイド、デスク、ラップ、デスク |
各参加者は、3 回ずつ 4 セットの血圧測定を行います。
参加者は、各測定セットの前に腕の位置が変化する順序にランダム化されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ラップ 1 とデスクアーム位置の最高血圧の差
時間枠：測定時間は90分まで
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(1) 最初の収縮期血圧と (2) 測定値からの 3 回の収縮期血圧の平均値 (mmHg) 間の絶対差: Lap vs Desk1
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測定時間は90分まで
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側臥位と机上 1 腕の位置における拡張期血圧の違い
時間枠：測定時間は90分まで
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(1) 最初の拡張期血圧と (2) 測定値からの 3 回の拡張期血圧の平均値 (mmHg) 間の絶対差: Side vs Desk1
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測定時間は90分まで
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収縮期と拡張期の差の違い
時間枠：測定時間は90分まで
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測定値からの収縮期血圧と拡張期血圧の差: (デスク 1-デスク 2) と (ラップ-デスク 1) の差 (mmHg)
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測定時間は90分まで
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拡張期の差の差
時間枠：測定時間は90分まで
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収縮期および拡張期の血圧測定値の差 (mmHg) の差: (デスク 1-デスク 2) と (サイド-デスク 1)
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測定時間は90分まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高血圧の状態による血圧の違い
時間枠：測定時間は90分まで
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高血圧症（≧140/90）参加者と非高血圧者参加者に基づいて血圧差を決定するため
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測定時間は90分まで
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年齢による血圧の違い
時間枠：測定時間は90分まで
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年齢に基づいて血圧の差を決定します（60 歳以上と 60 歳未満）。
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測定時間は90分まで
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定期的な健康診断による血圧の違い
時間枠：測定時間は90分まで
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定期的に健康管理を受けている参加者間の血圧の差を測定するため (1 年以上と 1 年以下)。
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測定時間は90分まで
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腕の長さと袖口の幅の比に基づく血圧の違い
時間枠：測定時間は90分まで
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腕の長さとカフの幅の比率の血圧差を測定するには
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測定時間は90分まで
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Tammy Brady, MD, PhD、Johns Hopkins University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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