ARMS: 팔걸이 및 지지대 연구 (ARMS)
주요 목표
1. 자동 장치를 사용하여 임상 진료 지침에 따라 수행된 초기 및 평균 삼중 혈압에 대한 지지되지 않고 위치가 잘못된 팔의 영향을 결정합니다.
ㅏ. 가설: 심장 높이에 위치한 커프 중앙으로 지지된 팔로 얻은 혈압 측정과 비교할 때, 지지되지 않은 팔 및/또는 심장 높이보다 낮은 중앙 커프에서 측정된 혈압은 훨씬 더 높을 것입니다.
보조 목표
1. 다음 환자 특성에 따라 효과가 다른지 확인하기 위해:
- 고혈압 혈압(SBP≥130mmHg 대 <130mmHg).
- 연령(≥ 60세 vs. < 60세) 혈관 경직 증가 > 혈관 경직 감소
- 정기 건강 관리(마지막 혈압 측정 >1년 전 vs. ≤1년 전)
- 팔 길이: 커프 폭
연구 개요
상세 설명
조사관은 지역 사회에서 모집된 성인 참가자에 대한 단면 연구를 제안합니다. 등록된 참가자는 3가지 자동 혈압 측정 세트 4개를 갖게 되며, 각 세트는 다음과 같이 팔을 배치하고 지지한 상태에서 수행됩니다.
심장 중간 높이(4번째 늑간 공간)에 중간 커프가 있는 책상에서 팔을 지지함
- 데스크1
- 기준 측정
참가자의 무릎에 팔을 받쳐줍니다.
- 무릎
지원되지 않는 참가자의 옆구리에 팔이 매달려 있습니다.
- 옆
3중 혈압 측정의 마지막 기간에는 항상 팔을 지지하고 중간 커프를 심장 중간 높이에 배치합니다.
- 데스크2
이전 3개 기간 동안 팔 위치 및 지원 조건은 무작위로 정렬됩니다. 각 참가자는 총 12회의 수축기 및 12회의 이완기 혈압 측정을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 양팔에 다음의 존재: 발진, 거즈 드레싱, 깁스, 부종, 마비, 튜브, 열린 상처 또는 상처, A-V 션트.
- 정신 장애자
- 임신 중
- 팔 둘레가 55cm를 초과합니다.
- 80세 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Desk1, Lap, Side, Desk2
이 팔에 무작위로 배정된 참가자의 팔 위치 순서는 다음과 같습니다. 책상, 무릎, 측, 책상 |
각 참가자는 3회 4세트의 혈압을 측정하게 됩니다.
참가자는 각 측정 세트 전에 팔 위치가 변경되는 순서로 무작위 배정됩니다.
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다른: Desk1, 측면, 무릎, Desk2
이 팔에 무작위로 배정된 참가자의 팔 위치 순서는 다음과 같습니다. 책상, 옆, 무릎, 책상 |
각 참가자는 3회 4세트의 혈압을 측정하게 됩니다.
참가자는 각 측정 세트 전에 팔 위치가 변경되는 순서로 무작위 배정됩니다.
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다른: 무릎, Desk1, 옆, Desk2
이 팔에 무작위 배정된 참가자의 팔 위치 순서는 다음과 같습니다. 무릎, 책상, 측, 책상 |
각 참가자는 3회 4세트의 혈압을 측정하게 됩니다.
참가자는 각 측정 세트 전에 팔 위치가 변경되는 순서로 무작위 배정됩니다.
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다른: 무릎, 옆, Desk1, Desk2
이 팔에 무작위로 배정된 참가자의 팔 위치 순서는 다음과 같습니다. 무릎, 옆, 책상, 책상 |
각 참가자는 3회 4세트의 혈압을 측정하게 됩니다.
참가자는 각 측정 세트 전에 팔 위치가 변경되는 순서로 무작위 배정됩니다.
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다른: 옆, 무릎, Desk1, Desk2
이 팔에 무작위로 배정된 참가자의 팔 위치 순서는 다음과 같습니다. 옆, 무릎, 책상, 책상 |
각 참가자는 3회 4세트의 혈압을 측정하게 됩니다.
참가자는 각 측정 세트 전에 팔 위치가 변경되는 순서로 무작위 배정됩니다.
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다른: 옆, 책상1, 무릎, 책상2
이 팔에 무작위로 배정된 참가자의 팔 위치 순서는 다음과 같습니다. 옆, 책상, 무릎, 책상 |
각 참가자는 3회 4세트의 혈압을 측정하게 됩니다.
참가자는 각 측정 세트 전에 팔 위치가 변경되는 순서로 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lap1 대 책상 팔 위치의 수축기 혈압 차이
기간: 측정 시간 최대 90분
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(1) 첫 번째 수축기 혈압과 (2) 다음에서 얻은 측정값(mmHg)의 평균 3기 수축기 혈압 간의 절대 차이: 무릎 대 책상1
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측정 시간 최대 90분
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측면 대 책상 1 팔 위치의 이완기 혈압 차이
기간: 측정 시간 최대 90분
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(1) 1차 이완기 혈압과 (2) 다음에서 얻은 측정값(mmHg)의 평균 3차 이완기 혈압 간의 절대 차이: 측면 대 책상1
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측정 시간 최대 90분
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수축기 및 이완기 차이의 차이
기간: 측정 시간 최대 90분
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측정값(mmHg)에서 (Desk1-Desk2) 및 (Lap-Desk1) 사이의 수축기 및 확장기 혈압 차이
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측정 시간 최대 90분
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이완기 차이의 차이
기간: 측정 시간 최대 90분
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(Desk1-Desk2)와 (Side-Desk1) 사이의 수축기 및 확장기 혈압 측정 차이(mmHg)
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측정 시간 최대 90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고혈압 상태에 따른 혈압의 차이
기간: 측정 시간 최대 90분
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고혈압(≥140/90) 대 비고혈압 참가자를 기준으로 혈압 차이를 결정하기 위해
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측정 시간 최대 90분
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나이에 따른 혈압의 차이
기간: 측정 시간 최대 90분
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연령에 따른 혈압 차이를 결정합니다(60세 이상 vs. 60세 미만).
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측정 시간 최대 90분
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정기적인 의료 방문에 따른 혈압의 차이
기간: 측정 시간 최대 90분
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정기적인 건강 관리 방문(>1년 vs. ≤ 1년)을 받는 참가자 간의 혈압 차이를 확인합니다.
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측정 시간 최대 90분
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팔 길이 대 커프 너비 비율에 따른 혈압의 차이
기간: 측정 시간 최대 90분
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팔 길이 대 커프 너비 비율의 혈압 차이를 확인하려면
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측정 시간 최대 90분
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Tammy Brady, MD, PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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