医療従事者のウェルビーイングに対するアロマセラピーの効果の評価 (HERBAS)
病院の医療従事者の健康に対するアロマセラピーの効果の評価: 無作為クロスオーバー試験
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究の二次的な目的は次のとおりです。
- 医療従事者の不安に対するアロマセラピーの有効性を評価する。
- ヘルスケア専門家のストレス症状に対するアロマセラピーの有効性を評価する;
- アロマセラピーの遵守状況を評価する。
調査の実施:
研究に含まれるすべての参加者は、ランダムな順序で、研究治療（吸入器スティックのエッセンシャルオイル混合物を2か月間）および対照（2か月間の介入なし）を受け取ります。 参加時と各期間の終わりに、幸福、不安、ストレスのアンケートに記入します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mulhouse、フランス
- GHRMSA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 医師 ; 医療従事者 ;
- 医療または外科の集中治療室、手術室/麻酔室、または救急部門で働く。
- -2つの研究期間中に、研究プロトコルで指定されたもの以外の局所、経口、または吸入のエッセンシャルオイルを使用しないことに同意します。
- 書面によるインフォームドコンセント;
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性;
- エッセンシャルオイルに対する既知のアレルギー;
- 喘息;
- ユニットからの予定された出発;
- 抗うつ治療または抗不安薬治療;
- 含める前の週に、局所、経口、または吸入のエッセンシャルオイルを服用してください。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アロマテラピーが先で介入なし
参加者は、研究治療（吸入器スティックのエッセンシャルオイル混合物を2か月間）と対照（2か月間の介入なし）を受け取ります。
包含時および各期間の終わりに、幸福、不安、ストレスのアンケートに記入します
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参加者は、研究治療（吸入器スティックのエッセンシャルオイル混合物を2か月間）と対照（2か月間の介入なし）を受け取ります。
包含時および各期間の終わりに、幸福、不安、ストレスのアンケートに記入します
参加者は、コントロール (2 か月間の介入なし) と研究治療 (2 か月間の吸入器スティックのエッセンシャル オイル混合物) を受け取ります。
参加時と各期間の終わりに、幸福、不安、ストレスのアンケートに記入します。
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実験的：最初は介入なし、次にアロマセラピー
参加者は、コントロール (2 か月間の介入なし) と研究治療 (2 か月間の吸入器スティックのエッセンシャル オイル混合物) を受け取ります。
参加時と各期間の終わりに、幸福、不安、ストレスのアンケートに記入します。
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参加者は、研究治療（吸入器スティックのエッセンシャルオイル混合物を2か月間）と対照（2か月間の介入なし）を受け取ります。
包含時および各期間の終わりに、幸福、不安、ストレスのアンケートに記入します
参加者は、コントロール (2 か月間の介入なし) と研究治療 (2 か月間の吸入器スティックのエッセンシャル オイル混合物) を受け取ります。
参加時と各期間の終わりに、幸福、不安、ストレスのアンケートに記入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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世界保健機関の幸福指数
時間枠：学習完了まで、4か月
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世界保健機関のウェルビーイング インデックスは、0 から 5 までの頻度スケールで分散された 6 つの応答モダリティを持つ 5 つの項目で構成されています。グローバル スコアは、5 つの項目への回答を追加し、この結果に 4 を掛けることで得られます。スコアは 0 から 100 まで変化します。
0 は考えられる最悪のスコアで、100 は考えられる最高のスコアです。
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学習完了まで、4か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スピルバーガー一般不安質問票
時間枠：学習完了まで、4か月
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Spielberger General Anxiety Questionnaire は 20 項目で構成され、4 つの回答モダリティが 1 から 4 までの頻度スケールで分布されています (一部の質問の採点は逆になっています)。 20 項目に回答を追加すると、20 から 80 までの総合スコアが得られます。 女性の平均スコアは 47.13、男性の平均スコアは 39.27 です。 これらの平均を超えるスコアは、不安な性格を示します。 点数が高いほど、不安が大きくなります。 男性の場合、スコアが 51 を超えると、生活の質を妨げる重大な不安があることを示します。 女性の場合、スコアが 61 を超えると、生活の質を妨げる重大な不安があることを示します。 |
学習完了まで、4か月
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知覚ストレススケール
時間枠：学習完了まで、4か月
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知覚ストレス スケールは、0 から 4 までの頻度スケールで分布する 5 つの応答モダリティを含む 10 項目のスケールです (いくつかの質問の採点は反転しています)。 10 項目の回答を合計すると、0 から 40 までの総合スコアが得られます。 0 ～ 13 の範囲のスコアは、ストレスが低いと見なされます。 14 ～ 26 の範囲のスコアは、中程度のストレスと見なされます。 27 ～ 40 の範囲のスコアは、高い知覚ストレスと見なされます。 |
学習完了まで、4か月
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経過日記
時間枠：アロマテラピー終了、2ヶ月
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参加者が過去 1 週間の「休憩」スティックと「仕事」スティックの毎日の平均使用量を入力するフォローアップ日記を使用して収集されたコンプライアンス
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アロマテラピー終了、2ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。