Evaluering av effekten av aromaterapi på helsepersonells velvære (HERBAS)
Evaluering av effektiviteten av aromaterapi på helsepersonell på sykehus: en randomisert cross-over-forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
De sekundære målene for denne studien er:
- For å evaluere effekten av aromaterapi på angst hos helsepersonell;
- For å evaluere effekten av aromaterapi på stresssymptomer hos helsepersonell;
- For å vurdere samsvar med aromaterapi.
Gjennomføring av forskning:
Alle deltakere som er inkludert i studien vil motta studiebehandlingen (blandinger av eteriske oljer i inhalatorstaver i 2 måneder) og kontrollen (ingen intervensjon på 2 måneder), i tilfeldig rekkefølge. Ved inkludering og ved slutten av hver periode fylles det ut spørreskjemaer om trivsel, angst og stress.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mulhouse, Frankrike
- GHRMSA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helsepersonell ;
- Arbeide på en medisinsk eller kirurgisk intensivavdeling eller på en operasjonsstue/anestesiavdeling eller på akuttmottaket;
- godtar å ikke bruke aktuelle, orale eller inhalerte essensielle oljer i løpet av de to studieperiodene, andre enn de som er spesifisert i studieprotokollen;
- Skriftlig informert samtykke;
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller ammende kvinne;
- Kjente allergier mot eteriske oljer;
- Astma;
- Planlagt avgang fra enheten;
- Antidepressiv behandling eller anxiolytisk behandling;
- Å ta aktuelle, orale eller inhalerte essensielle oljer under uken før inkludering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aromaterapi først og deretter ingen intervensjon
Deltakeren vil motta studiebehandlingen (blanding av eteriske oljer i inhalatorstaver i 2 måneder) og kontrollen (ingen intervensjon på 2 måneder).
Ved inkludering og på slutten av hver periode fylles det ut spørreskjemaer om trivsel, angst og stress.
|
Deltakeren vil motta studiebehandlingen (blanding av eteriske oljer i inhalatorstaver i 2 måneder) og kontrollen (ingen intervensjon på 2 måneder).
Ved inkludering og på slutten av hver periode fylles det ut spørreskjemaer om trivsel, angst og stress.
Deltakeren vil motta kontrollen (ingen intervensjon på 2 måneder) og studiebehandlingen (blanding av eteriske oljer i inhalatorstaver i 2 måneder).
Ved inkludering og ved slutten av hver periode fylles det ut spørreskjemaer om trivsel, angst og stress.
|
|
Eksperimentell: Ingen intervensjon først, deretter aromaterapi
Deltakeren vil motta kontrollen (ingen intervensjon på 2 måneder) og studiebehandlingen (blanding av eteriske oljer i inhalatorstaver i 2 måneder).
Ved inkludering og ved slutten av hver periode fylles det ut spørreskjemaer om trivsel, angst og stress.
|
Deltakeren vil motta studiebehandlingen (blanding av eteriske oljer i inhalatorstaver i 2 måneder) og kontrollen (ingen intervensjon på 2 måneder).
Ved inkludering og på slutten av hver periode fylles det ut spørreskjemaer om trivsel, angst og stress.
Deltakeren vil motta kontrollen (ingen intervensjon på 2 måneder) og studiebehandlingen (blanding av eteriske oljer i inhalatorstaver i 2 måneder).
Ved inkludering og ved slutten av hver periode fylles det ut spørreskjemaer om trivsel, angst og stress.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdens helseorganisasjons indeks for velvære
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 4 måneder
|
Verdens helseorganisasjons velværeindeks består av 5 punkter med 6 responsmodaliteter fordelt på en frekvensskala fra 0 til 5. En global poengsum oppnås ved å legge til svarene til de 5 elementene, og deretter multiplisere dette resultatet med 4, dvs. en global poengsum poengsum fra 0 til 100.
0 er den dårligste poengsummen og 100 er den beste poengsummen mulig.
|
Gjennom studiegjennomføring, 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spielberger General Anxiety Questionnaire
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 4 måneder
|
Spielberger General Anxiety Questionnaire består av 20 elementer med 4 svarmodaliteter fordelt på en frekvensskala fra 1 til 4 (poengsummen for noen spørsmål er reversert). En global poengsum mellom 20 og 80 oppnås ved å legge svarene til de 20 punktene. For kvinner er gjennomsnittsskåren 47,13. For menn er gjennomsnittsskåren 39,27. En poengsum over disse gjennomsnittene indikerer en engstelig personlighet. Jo høyere poengsum, jo større er angsten. For menn indikerer en score høyere enn 51 betydelig angst som forstyrrer livskvaliteten. For kvinner indikerer en score høyere enn 61 betydelig angst som forstyrrer livskvaliteten. |
Gjennom studiegjennomføring, 4 måneder
|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 4 måneder
|
The Perceived Stress Scale er en 10-elements skala med 5 responsmodaliteter fordelt på en frekvensskala fra 0 til 4 (poengsummen for noen spørsmål er reversert). En global poengsum mellom 0 og 40 oppnås ved å legge svarene til de 10 punktene. Poeng fra 0-13 vil bli ansett som lav stress. Poeng fra 14-26 vil bli ansett som moderat stress. Poeng fra 27-40 vil bli ansett som høyt opplevd stress |
Gjennom studiegjennomføring, 4 måneder
|
|
Oppfølgingsdagbok
Tidsramme: Slutt på aromaterapi, 2 måneder
|
Overholdelse samlet inn ved hjelp av en oppfølgingsdagbok der deltakeren vil legge inn gjennomsnittlig daglig bruk av "rest"-pinnen og "arbeids-pinnen" den siste uken
|
Slutt på aromaterapi, 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GHRMSA 1192
- 2021-A02995-36 (Annen identifikator: ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .