Ocena skuteczności aromaterapii na samopoczucie pracowników służby zdrowia (HERBAS)
Ocena skuteczności aromaterapii na samopoczucie pracowników służby zdrowia w szpitalach: randomizowana próba krzyżowa
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celami drugorzędnymi tego badania są:
- Ocena skuteczności aromaterapii w leczeniu lęku pracowników służby zdrowia;
- Ocena skuteczności aromaterapii na objawy stresu u pracowników służby zdrowia;
- Aby ocenić zgodność z aromaterapią.
Prowadzenie badań:
Wszyscy uczestnicy biorący udział w badaniu otrzymają badane leczenie (mieszanki olejków eterycznych w sztyftach do inhalacji przez 2 miesiące) i kontrolę (brak interwencji przez 2 miesiące), w losowej kolejności. Na początku i na końcu każdego okresu zostaną wypełnione kwestionariusze dotyczące samopoczucia, niepokoju i stresu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mulhouse, Francja
- GHRMSA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba z personelu medycznego ;
- Praca na oddziale intensywnej terapii medycznej lub chirurgicznej lub na sali operacyjnej/oddziale anestezjologicznym lub na oddziale ratunkowym;
- Zgadza się nie używać żadnych olejków eterycznych do stosowania miejscowego, doustnego ani wziewnego podczas dwóch okresów badania, innych niż te określone w protokole badania;
- Pisemna świadoma zgoda;
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią;
- Znane alergie na olejki eteryczne;
- Astma;
- Planowy wyjazd z jednostki;
- Leczenie przeciwdepresyjne lub przeciwlękowe;
- Przyjmowanie miejscowych, doustnych lub wziewnych olejków eterycznych w ciągu tygodnia przed włączeniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Najpierw aromaterapia, potem bez interwencji
Uczestnik otrzyma kurację badaną (mieszanka olejków eterycznych w sztyftach do inhalacji przez 2 miesiące) oraz kontrolę (brak interwencji przez 2 miesiące).
Na początku i na końcu każdego okresu zostaną wypełnione kwestionariusze dotyczące samopoczucia, niepokoju i stresu
|
Uczestnik otrzyma kurację badaną (mieszanka olejków eterycznych w sztyftach do inhalacji przez 2 miesiące) oraz kontrolę (brak interwencji przez 2 miesiące).
Na początku i na końcu każdego okresu zostaną wypełnione kwestionariusze dotyczące samopoczucia, niepokoju i stresu
Uczestnik otrzyma kontrolę (bez interwencji przez 2 miesiące) oraz badany lek (mieszanka olejków eterycznych w sztyftach do inhalacji przez 2 miesiące).
Na początku i na końcu każdego okresu zostaną wypełnione kwestionariusze dotyczące samopoczucia, niepokoju i stresu.
|
|
Eksperymentalny: Najpierw bez interwencji, potem aromaterapia
Uczestnik otrzyma kontrolę (bez interwencji przez 2 miesiące) oraz badany lek (mieszanka olejków eterycznych w sztyftach do inhalacji przez 2 miesiące).
Na początku i na końcu każdego okresu zostaną wypełnione kwestionariusze dotyczące samopoczucia, niepokoju i stresu.
|
Uczestnik otrzyma kurację badaną (mieszanka olejków eterycznych w sztyftach do inhalacji przez 2 miesiące) oraz kontrolę (brak interwencji przez 2 miesiące).
Na początku i na końcu każdego okresu zostaną wypełnione kwestionariusze dotyczące samopoczucia, niepokoju i stresu
Uczestnik otrzyma kontrolę (bez interwencji przez 2 miesiące) oraz badany lek (mieszanka olejków eterycznych w sztyftach do inhalacji przez 2 miesiące).
Na początku i na końcu każdego okresu zostaną wypełnione kwestionariusze dotyczące samopoczucia, niepokoju i stresu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, 4 miesiące
|
Indeks dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia składa się z 5 pozycji z 6 modalnościami odpowiedzi rozmieszczonymi na skali częstości od 0 do 5. Wynik ogólny uzyskuje się poprzez dodanie odpowiedzi do 5 pozycji, a następnie pomnożenie tego wyniku przez 4, tj. globalny wynik punktacja waha się od 0 do 100.
0 to najgorszy możliwy wynik, a 100 to najlepszy możliwy wynik.
|
Przez ukończenie studiów, 4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz ogólnego lęku Spielbergera
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, 4 miesiące
|
Kwestionariusz Ogólnego Lęku Spielbergera składa się z 20 pozycji z 4 modalnościami odpowiedzi rozmieszczonymi na skali częstości od 1 do 4 (punktacja niektórych pytań jest odwrócona). Ogólny wynik od 20 do 80 uzyskuje się, dodając odpowiedzi do 20 pozycji. W przypadku kobiet średni wynik to 47,13. W przypadku mężczyzn średni wynik to 39,27. Wynik powyżej tych średnich wskazuje na osobowość lękową. Im wyższy wynik, tym większy niepokój. W przypadku mężczyzn wynik wyższy niż 51 wskazuje na znaczny niepokój, który zakłóca jakość życia. W przypadku kobiet wynik wyższy niż 61 wskazuje na znaczny niepokój, który zakłóca jakość życia. |
Przez ukończenie studiów, 4 miesiące
|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, 4 miesiące
|
Skala Odczuwanego Stresu to 10-itemowa skala z 5 modalnościami odpowiedzi rozmieszczonymi na skali częstotliwości od 0 do 4 (punktacja niektórych pytań jest odwrócona). Ogólny wynik od 0 do 40 uzyskuje się, dodając odpowiedzi do 10 pozycji. Wyniki w zakresie od 0 do 13 byłyby uważane za niski poziom stresu. Wyniki w zakresie 14-26 byłyby uważane za umiarkowany stres. Wyniki w zakresie 27-40 byłyby uważane za wysoki poziom odczuwanego stresu |
Przez ukończenie studiów, 4 miesiące
|
|
Dziennik obserwacji
Ramy czasowe: Koniec aromaterapii, 2 miesiące
|
Zgodność zebrana za pomocą dzienniczka kontrolnego, w którym uczestnik będzie wpisywał średnie dzienne zużycie kija „odpoczynek” i kija „praca” w ciągu ostatniego tygodnia
|
Koniec aromaterapii, 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GHRMSA 1192
- 2021-A02995-36 (Inny identyfikator: ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .