Evaluering af effektiviteten af aromaterapi på sundhedspersonalets velbefindende (HERBAS)
Evaluering af effektiviteten af aromaterapi på sundhedspersonalets velbefindende: et randomiseret cross-over forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De sekundære mål for denne undersøgelse er:
- At evaluere effektiviteten af aromaterapi på angst hos sundhedspersonale;
- At evaluere effektiviteten af aromaterapi på stresssymptomer hos sundhedsprofessionelle;
- At vurdere overensstemmelse med aromaterapi.
Udførelse af forskning:
Alle deltagere inkluderet i undersøgelsen vil modtage undersøgelsesbehandlingen (blandinger af æteriske olier i inhalatorstave i 2 måneder) og kontrollen (ingen intervention i 2 måneder), i tilfældig rækkefølge. Ved inklusion og i slutningen af hver periode vil der blive udfyldt spørgeskemaer om trivsel, angst og stress.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mulhouse, Frankrig
- GHRMSA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ansat i sundhedsvæsenet ;
- Arbejde på en medicinsk eller kirurgisk intensivafdeling eller på en operationsstue/anæstesiafdeling eller på akutafdelingen;
- accepterer ikke at bruge topiske, orale eller inhalerede æteriske olier i løbet af de to undersøgelsesperioder ud over dem, der er specificeret i undersøgelsesprotokollen;
- Skriftligt informeret samtykke;
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende kvinde;
- Kendte allergier over for æteriske olier;
- Astma;
- Planlagt afgang fra enheden;
- Antidepressiv behandling eller anxiolytisk behandling;
- Indtagelse af topiske, orale eller inhalerede æteriske olier under ugen før inklusion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aromaterapi først og derefter ingen intervention
Deltageren vil modtage undersøgelsesbehandlingen (blanding af æteriske olier i inhalatorstave i 2 måneder) og kontrollen (ingen intervention i 2 måneder).
Ved inklusion og i slutningen af hver periode vil der blive udfyldt spørgeskemaer om trivsel, angst og stress
|
Deltageren vil modtage undersøgelsesbehandlingen (blanding af æteriske olier i inhalatorstave i 2 måneder) og kontrollen (ingen intervention i 2 måneder).
Ved inklusion og i slutningen af hver periode vil der blive udfyldt spørgeskemaer om trivsel, angst og stress
Deltageren vil modtage kontrollen (ingen intervention i 2 måneder) og undersøgelsesbehandlingen (blanding af æteriske olier i inhalatorstave i 2 måneder).
Ved inklusion og i slutningen af hver periode vil der blive udfyldt spørgeskemaer om trivsel, angst og stress.
|
|
Eksperimentel: Ingen indgriben først og derefter aromaterapi
Deltageren vil modtage kontrollen (ingen intervention i 2 måneder) og undersøgelsesbehandlingen (blanding af æteriske olier i inhalatorstave i 2 måneder).
Ved inklusion og i slutningen af hver periode vil der blive udfyldt spørgeskemaer om trivsel, angst og stress.
|
Deltageren vil modtage undersøgelsesbehandlingen (blanding af æteriske olier i inhalatorstave i 2 måneder) og kontrollen (ingen intervention i 2 måneder).
Ved inklusion og i slutningen af hver periode vil der blive udfyldt spørgeskemaer om trivsel, angst og stress
Deltageren vil modtage kontrollen (ingen intervention i 2 måneder) og undersøgelsesbehandlingen (blanding af æteriske olier i inhalatorstave i 2 måneder).
Ved inklusion og i slutningen af hver periode vil der blive udfyldt spørgeskemaer om trivsel, angst og stress.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdenssundhedsorganisationens indeks for velvære
Tidsramme: Gennem studieafslutning, 4 måneder
|
Verdenssundhedsorganisationens trivselsindeks består af 5 punkter med 6 svarmodaliteter fordelt på en frekvensskala fra 0 til 5. En global score opnås ved at lægge svarene til de 5 punkter og derefter gange dette resultat med 4, dvs. score varierende fra 0 til 100.
0 er den dårligst mulige score, og 100 er den bedst mulige score.
|
Gennem studieafslutning, 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spielberger General Anxiety Questionnaire
Tidsramme: Gennem studieafslutning, 4 måneder
|
Spielberger General Anxiety Questionnaire består af 20 punkter med 4 svarmodaliteter fordelt på en frekvensskala fra 1 til 4 (bedømmelsen af nogle spørgsmål er omvendt). En global score mellem 20 og 80 opnås ved at lægge svarene til de 20 punkter. For kvinder er den gennemsnitlige score 47,13. For mænd er den gennemsnitlige score 39,27. En score over disse gennemsnit indikerer en ængstelig personlighed. Jo højere score, jo større angst. For mænd indikerer en højere score end 51 betydelig angst, der forstyrrer livskvaliteten. For kvinder indikerer en score højere end 61 betydelig angst, der forstyrrer livskvaliteten. |
Gennem studieafslutning, 4 måneder
|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: Gennem studieafslutning, 4 måneder
|
Perceived Stress Scale er en 10-punkts skala med 5 svarmodaliteter fordelt på en frekvensskala fra 0 til 4 (bedømmelsen af nogle spørgsmål er omvendt). En global score mellem 0 og 40 opnås ved at lægge svarene til de 10 punkter. Score fra 0-13 vil blive betragtet som lav stress. Score fra 14-26 vil blive betragtet som moderat stress. Score fra 27-40 vil blive betragtet som høj opfattet stress |
Gennem studieafslutning, 4 måneder
|
|
Opfølgningsdagbog
Tidsramme: Slut på aromaterapi, 2 måneder
|
Overholdelse indsamlet ved hjælp af en opfølgningsdagbog, hvor deltageren vil indtaste den gennemsnitlige daglige brug af "hvile"-pinden og "arbejds"-pinden i løbet af den seneste uge
|
Slut på aromaterapi, 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GHRMSA 1192
- 2021-A02995-36 (Anden identifikator: ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .