- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05373849
의료인의 웰빙에 대한 아로마테라피의 효능 평가 (HERBAS)
병원 의료진의 웰빙에 대한 아로마테라피의 효능 평가: 무작위 교차 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.
- 의료 전문가의 불안에 대한 아로마테라피의 효능을 평가하기 위해;
- 의료 전문가의 스트레스 증상에 대한 아로마테라피의 효능을 평가하기 위해;
- 아로마테라피 순응도를 평가하기 위해.
연구 수행:
연구에 포함된 모든 참가자는 무작위 순서로 연구 치료(2개월 동안 흡입기 스틱의 에센셜 오일 혼합물)와 대조군(2개월 동안 개입 없음)을 받게 됩니다. 포함 시와 각 기간이 끝날 때 웰빙, 불안 및 스트레스에 대한 설문지가 작성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mulhouse, 프랑스
- GHRMSA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 의료 전문가 ;
- 의료 또는 외과 집중 치료실, 수술실/마취실 또는 응급실에서 근무
- 연구 프로토콜에 명시된 것 외에 두 연구 기간 동안 국소, 경구 또는 흡입 에센셜 오일을 사용하지 않는다는 데 동의합니다.
- 서면 동의서
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 여성;
- 에센셜 오일에 대한 알려진 알레르기;
- 천식;
- 장치에서 예정된 출발;
- 항우울제 치료 또는 항불안제 치료;
- 국소, 경구 또는 흡입 에센셜 오일을 복용하기 일주일 전에 복용하십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아로마테라피 먼저 후 개입 없음
참가자는 연구 치료(2개월 동안 흡입기 스틱의 에센셜 오일 혼합물) 및 대조군(2개월 동안 개입 없음)을 받게 됩니다.
각 기간이 포함되고 끝날 때 웰빙, 불안 및 스트레스에 대한 설문지가 작성됩니다.
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참가자는 연구 치료(2개월 동안 흡입기 스틱의 에센셜 오일 혼합물) 및 대조군(2개월 동안 개입 없음)을 받게 됩니다.
각 기간이 포함되고 끝날 때 웰빙, 불안 및 스트레스에 대한 설문지가 작성됩니다.
참가자는 대조군(2개월 동안 개입 없음) 및 연구 치료(2개월 동안 흡입기 스틱의 에센셜 오일 혼합물)를 받게 됩니다.
포함 시와 각 기간이 끝날 때 웰빙, 불안 및 스트레스에 대한 설문지가 작성됩니다.
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실험적: 개입 없이 먼저 아로마테라피
참가자는 대조군(2개월 동안 개입 없음) 및 연구 치료(2개월 동안 흡입기 스틱의 에센셜 오일 혼합물)를 받게 됩니다.
포함 시와 각 기간이 끝날 때 웰빙, 불안 및 스트레스에 대한 설문지가 작성됩니다.
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참가자는 연구 치료(2개월 동안 흡입기 스틱의 에센셜 오일 혼합물) 및 대조군(2개월 동안 개입 없음)을 받게 됩니다.
각 기간이 포함되고 끝날 때 웰빙, 불안 및 스트레스에 대한 설문지가 작성됩니다.
참가자는 대조군(2개월 동안 개입 없음) 및 연구 치료(2개월 동안 흡입기 스틱의 에센셜 오일 혼합물)를 받게 됩니다.
포함 시와 각 기간이 끝날 때 웰빙, 불안 및 스트레스에 대한 설문지가 작성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세계보건기구 웰빙 지수
기간: 학습 완료까지 4개월
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세계보건기구 웰빙 지수는 0에서 5까지의 빈도 척도에 분포된 6가지 응답 양식이 있는 5개 항목으로 구성됩니다. 전체 점수는 5개 항목에 대한 답변을 더한 다음 이 결과에 4를 곱하여 얻습니다. 0에서 100까지 다양한 점수.
0은 가능한 최악의 점수이고 100은 가능한 최고의 점수입니다.
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학습 완료까지 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Spielberger 일반 불안 설문지
기간: 학습 완료까지 4개월
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Spielberger 일반 불안 설문지는 1에서 4까지의 빈도 척도로 분포된 4가지 응답 양식이 있는 20개 항목으로 구성됩니다(일부 질문의 채점은 반전됨). 20개 항목에 대한 답변을 더하여 20~80점 사이의 글로벌 점수를 얻습니다. 여성의 경우 평균 점수는 47.13이고 남성의 경우 평균 점수는 39.27입니다. 이 평균보다 높은 점수는 불안한 성격을 나타냅니다. 점수가 높을수록 불안이 크다. 남성의 경우 51점보다 높은 점수는 삶의 질을 방해하는 심각한 불안을 나타냅니다. 여성의 경우 61점 이상이면 삶의 질을 방해하는 심각한 불안을 나타냅니다. |
학습 완료까지 4개월
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인지된 스트레스 척도
기간: 학습 완료까지 4개월
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인지된 스트레스 척도는 0에서 4까지의 빈도 척도로 분포된 5가지 응답 양식이 있는 10개 항목 척도입니다(일부 질문의 채점은 역전됨). 10개 항목에 대한 답변을 더하여 0에서 40 사이의 전체 점수를 얻습니다. 0-13점 범위의 점수는 낮은 스트레스로 간주됩니다. 14-26점 범위의 점수는 보통 스트레스로 간주됩니다. 27-40점 범위의 점수는 인지된 스트레스가 높은 것으로 간주됩니다. |
학습 완료까지 4개월
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후속 일기
기간: 아로마테라피 종료, 2개월
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준수는 참가자가 지난 주 동안 "휴식" 스틱 및 "일" 스틱의 평균 일일 사용을 입력하는 후속 일지를 사용하여 수집되었습니다.
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아로마테라피 종료, 2개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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