Evaluatie van de werkzaamheid van aromatherapie op het welzijn van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (HERBAS)
Evaluatie van de werkzaamheid van aromatherapie op het welzijn van zorgverleners in ziekenhuizen: een gerandomiseerde cross-over-studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De secundaire doelstellingen van deze studie zijn:
- Om de werkzaamheid van aromatherapie op angst van zorgprofessionals te evalueren;
- Evalueren van de werkzaamheid van aromatherapie op stresssymptomen van zorgprofessionals;
- Om de naleving van aromatherapie te beoordelen.
Uitvoering van onderzoek:
Alle deelnemers aan het onderzoek krijgen de onderzoeksbehandeling (mengsels van etherische oliën in inhalatorsticks gedurende 2 maanden) en de controlebehandeling (geen interventie gedurende 2 maanden), in willekeurige volgorde. Bij opname en aan het einde van elke periode worden vragenlijsten over welzijn, angst en stress ingevuld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mulhouse, Frankrijk
- GHRMSA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medisch professional ;
- Werken op een medische of chirurgische intensive care of op een operatiekamer/anesthesieafdeling of op de spoedeisende hulp;
- Stemt ermee in om tijdens de twee studieperiodes geen topische, orale of geïnhaleerde etherische oliën te gebruiken, behalve die gespecificeerd in het studieprotocol;
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming;
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft;
- Bekende allergieën voor essentiële oliën;
- Astma;
- Gepland vertrek van de unit;
- Behandeling met antidepressiva of anxiolytica;
- Inname van actuele, orale of geïnhaleerde etherische oliën gedurende de week voorafgaand aan opname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aromatherapie eerst dan geen tussenkomst
De deelnemer krijgt de studiebehandeling (mengsel van etherische oliën in inhalatorsticks gedurende 2 maanden) en de controlebehandeling (2 maanden geen interventie).
Bij opname en aan het einde van elke periode worden vragenlijsten over welzijn, angst en stress ingevuld
|
Voedingssupplement: essentiel olie mengsels in inhalator sticks (stap 1) - geen tussenkomst (stap 2)
De deelnemer krijgt de studiebehandeling (mengsel van etherische oliën in inhalatorsticks gedurende 2 maanden) en de controlebehandeling (2 maanden geen interventie).
Bij opname en aan het einde van elke periode worden vragenlijsten over welzijn, angst en stress ingevuld
De deelnemer krijgt de controle (2 maanden geen interventie) en de studiebehandeling (mengsel van etherische oliën in inhalatorsticks gedurende 2 maanden).
Bij opname en aan het einde van elke periode worden vragenlijsten over welzijn, angst en stress ingevuld.
|
|
Experimenteel: Eerst geen interventie dan aromatherapie
De deelnemer krijgt de controle (2 maanden geen interventie) en de studiebehandeling (mengsel van etherische oliën in inhalatorsticks gedurende 2 maanden).
Bij opname en aan het einde van elke periode worden vragenlijsten over welzijn, angst en stress ingevuld.
|
Voedingssupplement: essentiel olie mengsels in inhalator sticks (stap 1) - geen tussenkomst (stap 2)
De deelnemer krijgt de studiebehandeling (mengsel van etherische oliën in inhalatorsticks gedurende 2 maanden) en de controlebehandeling (2 maanden geen interventie).
Bij opname en aan het einde van elke periode worden vragenlijsten over welzijn, angst en stress ingevuld
De deelnemer krijgt de controle (2 maanden geen interventie) en de studiebehandeling (mengsel van etherische oliën in inhalatorsticks gedurende 2 maanden).
Bij opname en aan het einde van elke periode worden vragenlijsten over welzijn, angst en stress ingevuld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Welzijnsindex van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, 4 maanden
|
De welzijnsindex van de Wereldgezondheidsorganisatie bestaat uit 5 items met 6 responsmodaliteiten verdeeld over een frequentieschaal van 0 tot 5. Een globale score wordt verkregen door de antwoorden op de 5 items op te tellen en dit resultaat vervolgens te vermenigvuldigen met 4, d.w.z. een globale score variërend van 0 tot 100.
0 is de slechtst mogelijke score en 100 is de best mogelijke score.
|
Door voltooiing van de studie, 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spielberger algemene angstvragenlijst
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, 4 maanden
|
De Spielberger Algemene Angstvragenlijst bestaat uit 20 items met 4 antwoordmodaliteiten verdeeld over een frequentieschaal van 1 tot 4 (de score van sommige vragen is omgekeerd). Een globale score tussen de 20 en 80 wordt verkregen door de antwoorden op de 20 items op te tellen. Voor vrouwen is de gemiddelde score 47,13. Voor mannen is de gemiddelde score 39,27. Een score boven deze gemiddelden wijst op een angstige persoonlijkheid. Hoe hoger de score, hoe groter de angst. Voor mannen duidt een score hoger dan 51 op significante angst die de kwaliteit van leven verstoort. Voor vrouwen duidt een score hoger dan 61 op significante angst die de kwaliteit van leven verstoort. |
Door voltooiing van de studie, 4 maanden
|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, 4 maanden
|
De waargenomen stressschaal is een schaal van 10 items met 5 antwoordmodaliteiten verdeeld over een frequentieschaal van 0 tot 4 (de score van sommige vragen wordt omgekeerd). Een globale score tussen 0 en 40 wordt verkregen door de antwoorden op de 10 items op te tellen. Scores variërend van 0-13 zouden als lage stress worden beschouwd. Scores variërend van 14-26 zouden als matige stress worden beschouwd. Scores variërend van 27-40 zouden als hoge ervaren stress worden beschouwd |
Door voltooiing van de studie, 4 maanden
|
|
Vervolg dagboek
Tijdsspanne: Einde van aromatherapie, 2 maanden
|
Naleving verzameld met behulp van een opvolgingsdagboek waarin de deelnemer het gemiddelde dagelijkse gebruik van de stok "rust" en de stok "werk" over de afgelopen week zal noteren
|
Einde van aromatherapie, 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GHRMSA 1192
- 2021-A02995-36 (Andere identificatie: ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .