Aromaterapian tehokkuuden arviointi terveydenhuollon ammattilaisten hyvinvointiin (HERBAS)
Aromaterapian tehon arviointi sairaalan terveydenhuollon ammattilaisten hyvinvointiin: satunnaistettu ristikkäinen kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
- Aromaterapian tehokkuuden arvioiminen terveydenhuollon ammattilaisten ahdistukseen;
- Aromaterapian tehokkuuden arvioiminen terveydenhuollon ammattilaisten stressioireisiin;
- Aromaterapian noudattamisen arvioimiseksi.
Tutkimuksen suorittaminen:
Kaikki tutkimukseen osallistuvat saavat tutkimushoidon (eteeristen öljyjen seokset inhalaattoritikkuissa 2 kuukauden ajan) ja kontrollin (ei interventiota 2 kuukauteen) satunnaisessa järjestyksessä. Osallistumisen yhteydessä ja jokaisen jakson lopussa täytetään hyvinvointia, ahdistusta ja stressiä koskevat kyselylomakkeet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mulhouse, Ranska
- GHRMSA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon ammattilainen ;
- Työskentely lääketieteellisessä tai kirurgisessa tehohoidossa tai leikkaussalissa/anestesiayksikössä tai ensiapuosastolla;
- suostuu olemaan käyttämättä muita paikallisia, oraalisia tai inhaloitavia eteerisiä öljyjä kahden tutkimusjakson aikana, lukuun ottamatta niitä, jotka on määritelty tutkimussuunnitelmassa;
- kirjallinen tietoinen suostumus;
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleva tai imettävä nainen;
- Tunnetut allergiat eteerisille öljyille;
- Astma;
- Suunniteltu lähtö yksiköstä;
- Masennuslääkehoito tai anksiolyyttinen hoito;
- Paikallisten, suun kautta otettavien tai hengitettyjen eteeristen öljyjen ottaminen sisällyttämistä edeltävän viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensin aromaterapia, sitten ei väliintuloa
Osallistuja saa tutkimushoidon (eteeristen öljyjen seos inhalaattoritikkuissa 2 kuukauden ajan) ja kontrollin (ei interventiota 2 kuukauteen).
Osallistumisen yhteydessä ja jokaisen jakson lopussa täytetään hyvinvointia, ahdistusta ja stressiä koskevat kyselylomakkeet
|
Osallistuja saa tutkimushoidon (eteeristen öljyjen seos inhalaattoritikkuissa 2 kuukauden ajan) ja kontrollin (ei interventiota 2 kuukauteen).
Osallistumisen yhteydessä ja jokaisen jakson lopussa täytetään hyvinvointia, ahdistusta ja stressiä koskevat kyselylomakkeet
Osallistuja saa kontrollin (ei interventiota 2 kuukauteen) ja tutkimushoidon (eteeristen öljyjen seos inhalaattoritikkuissa 2 kuukauden ajan).
Osallistumisen yhteydessä ja jokaisen jakson lopussa täytetään hyvinvointia, ahdistusta ja stressiä koskevat kyselylomakkeet.
|
|
Kokeellinen: Ei väliintuloa ensin, sitten aromaterapia
Osallistuja saa kontrollin (ei interventiota 2 kuukauteen) ja tutkimushoidon (eteeristen öljyjen seos inhalaattoritikkuissa 2 kuukauden ajan).
Osallistumisen yhteydessä ja jokaisen jakson lopussa täytetään hyvinvointia, ahdistusta ja stressiä koskevat kyselylomakkeet.
|
Osallistuja saa tutkimushoidon (eteeristen öljyjen seos inhalaattoritikkuissa 2 kuukauden ajan) ja kontrollin (ei interventiota 2 kuukauteen).
Osallistumisen yhteydessä ja jokaisen jakson lopussa täytetään hyvinvointia, ahdistusta ja stressiä koskevat kyselylomakkeet
Osallistuja saa kontrollin (ei interventiota 2 kuukauteen) ja tutkimushoidon (eteeristen öljyjen seos inhalaattoritikkuissa 2 kuukauden ajan).
Osallistumisen yhteydessä ja jokaisen jakson lopussa täytetään hyvinvointia, ahdistusta ja stressiä koskevat kyselylomakkeet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön hyvinvointiindeksi
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti, 4 kuukautta
|
Maailman terveysjärjestön hyvinvointiindeksi koostuu viidestä kohdasta, joissa on 6 vastausmenetelmää, jotka on jaettu frekvenssiasteikolla 0–5. Maailmanlaajuinen pistemäärä saadaan lisäämällä vastaukset viiteen kohtaan ja kertomalla tämä tulos neljällä, eli globaali pisteet vaihtelevat 0-100.
0 on huonoin mahdollinen pistemäärä ja 100 on paras mahdollinen pistemäärä.
|
Opintojen loppuun asti, 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spielbergerin yleinen ahdistuneisuuskysely
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti, 4 kuukautta
|
Spielbergerin yleinen ahdistuneisuuskyselylomake koostuu 20 kohdasta, joissa on 4 vastausmenetelmää, jotka on jaettu frekvenssiasteikolla 1–4 (joidenkin kysymysten pisteytys on päinvastainen). Yleisarvosana välillä 20–80 saadaan lisäämällä vastaukset 20 kohtaan. Naisten keskimääräinen pistemäärä on 47,13 ja miehillä 39,27. Näiden keskiarvojen yläpuolella oleva pistemäärä osoittaa ahdistunutta persoonallisuutta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi ahdistus. Miehillä yli 51 pistemäärä tarkoittaa merkittävää ahdistusta, joka häiritsee elämänlaatua. Naisilla yli 61 pistemäärä tarkoittaa merkittävää ahdistusta, joka häiritsee elämänlaatua. |
Opintojen loppuun asti, 4 kuukautta
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti, 4 kuukautta
|
Koetun stressin asteikko on 10 kohdan asteikko, jossa on 5 vastausmuotoa, jotka on jaettu taajuusasteikolla 0–4 (joidenkin kysymysten pisteytys on päinvastainen). Yleisarvosana välillä 0–40 saadaan lisäämällä vastaukset 10 kohtaan. Pisteitä, jotka vaihtelevat 0–13, katsotaan vähäiseksi stressiksi. Pisteitä, jotka vaihtelevat 14-26, katsotaan kohtalaiseksi stressiksi. Pisteitä, jotka vaihtelevat välillä 27-40, katsotaan korkeaksi koetuksi stressiksi |
Opintojen loppuun asti, 4 kuukautta
|
|
Seurantapäiväkirja
Aikaikkuna: Aromaterapian loppu, 2 kuukautta
|
Säännösten noudattaminen kerätään seurantapäiväkirjalla, johon osallistuja merkitsee "lepo"- ja "työ"-sauvan keskimääräisen päivittäisen käytön kuluneen viikon aikana
|
Aromaterapian loppu, 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GHRMSA 1192
- 2021-A02995-36 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .