Valutazione dell'efficacia dell'aromaterapia sul benessere degli operatori sanitari (HERBAS)
Valutazione dell'efficacia dell'aromaterapia sul benessere degli operatori sanitari ospedalieri: uno studio incrociato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi secondari di questo studio sono:
- Valutare l'efficacia dell'aromaterapia sull'ansia degli operatori sanitari;
- Valutare l'efficacia dell'aromaterapia sui sintomi di stress degli operatori sanitari;
- Per valutare la conformità con l'aromaterapia.
Svolgimento della ricerca:
Tutti i partecipanti inclusi nello studio riceveranno il trattamento in studio (miscele di oli essenziali in stick per inalatori per 2 mesi) e il controllo (nessun intervento per 2 mesi), in ordine casuale. All'inclusione e alla fine di ogni periodo, verranno compilati questionari di benessere, ansia e stress.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mulhouse, Francia
- GHRMSA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Operatore sanitario ;
- Lavorare in un'unità di terapia intensiva medica o chirurgica o in una sala operatoria/unità di anestesia o nel pronto soccorso;
- Accetta di non utilizzare oli essenziali topici, orali o inalati durante i due periodi di studio, diversi da quelli specificati nel protocollo di studio;
- Consenso informato scritto;
Criteri di esclusione:
- Donna incinta o che allatta;
- Allergie note agli oli essenziali;
- Asma;
- Partenza programmata dall'unità;
- Trattamento antidepressivo o trattamento ansiolitico;
- Assunzione di oli essenziali topici, orali o inalati durante la settimana prima dell'inclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Aromaterapia prima poi nessun intervento
Il partecipante riceverà il trattamento in studio (miscela di oli essenziali in stick per inalatori per 2 mesi) e il controllo (nessun intervento per 2 mesi).
All'inclusione e alla fine di ogni periodo, verranno compilati questionari di benessere, ansia e stress
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Il partecipante riceverà il trattamento in studio (miscela di oli essenziali in stick per inalatori per 2 mesi) e il controllo (nessun intervento per 2 mesi).
All'inclusione e alla fine di ogni periodo, verranno compilati questionari di benessere, ansia e stress
Il partecipante riceverà il controllo (nessun intervento per 2 mesi) e il trattamento in studio (miscela di oli essenziali in stick per inalatori per 2 mesi).
All'inclusione e alla fine di ogni periodo, verranno compilati questionari di benessere, ansia e stress.
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Sperimentale: Nessun intervento prima poi Aromaterapia
Il partecipante riceverà il controllo (nessun intervento per 2 mesi) e il trattamento in studio (miscela di oli essenziali in stick per inalatori per 2 mesi).
All'inclusione e alla fine di ogni periodo, verranno compilati questionari di benessere, ansia e stress.
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Il partecipante riceverà il trattamento in studio (miscela di oli essenziali in stick per inalatori per 2 mesi) e il controllo (nessun intervento per 2 mesi).
All'inclusione e alla fine di ogni periodo, verranno compilati questionari di benessere, ansia e stress
Il partecipante riceverà il controllo (nessun intervento per 2 mesi) e il trattamento in studio (miscela di oli essenziali in stick per inalatori per 2 mesi).
All'inclusione e alla fine di ogni periodo, verranno compilati questionari di benessere, ansia e stress.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di benessere dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, 4 mesi
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L'indice di benessere dell'Organizzazione Mondiale della Sanità è composto da 5 item con 6 modalità di risposta distribuite su una scala di frequenza da 0 a 5. Si ottiene un punteggio globale sommando le risposte ai 5 item, quindi moltiplicando questo risultato per 4, ovvero un punteggio globale punteggio variabile da 0 a 100.
0 è il peggior punteggio possibile e 100 è il miglior punteggio possibile.
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Attraverso il completamento degli studi, 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sull'ansia generale di Spielberger
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, 4 mesi
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Lo Spielberger General Anxiety Questionnaire è composto da 20 item con 4 modalità di risposta distribuite su una scala di frequenza da 1 a 4 (il punteggio di alcune domande è invertito). Un punteggio globale compreso tra 20 e 80 si ottiene sommando le risposte ai 20 item. Per le donne il punteggio medio è 47,13. Per gli uomini il punteggio medio è 39,27. Un punteggio superiore a queste medie indica una personalità ansiosa. Più alto è il punteggio, maggiore è l'ansia. Per gli uomini, un punteggio superiore a 51 indica un'ansia significativa che interferisce con la qualità della vita. Per le donne, un punteggio superiore a 61 indica un'ansia significativa che interferisce con la qualità della vita. |
Attraverso il completamento degli studi, 4 mesi
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Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, 4 mesi
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La Scala dello Stress Percepito è una scala di 10 item con 5 modalità di risposta distribuite su una scala di frequenza da 0 a 4 (il punteggio di alcune domande è invertito). Un punteggio globale compreso tra 0 e 40 si ottiene sommando le risposte ai 10 item. I punteggi compresi tra 0 e 13 sarebbero considerati stress basso. I punteggi compresi tra 14 e 26 sarebbero considerati stress moderato. I punteggi compresi tra 27 e 40 sarebbero considerati stress elevato percepito |
Attraverso il completamento degli studi, 4 mesi
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Diario di follow-up
Lasso di tempo: Fine dell'aromaterapia, 2 mesi
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Conformità raccolta utilizzando un diario di follow-up in cui il partecipante inserirà l'uso medio giornaliero del bastoncino "riposo" e del bastoncino "lavoro" nell'ultima settimana
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Fine dell'aromaterapia, 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GHRMSA 1192
- 2021-A02995-36 (Altro identificatore: ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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