Bewertung der Wirksamkeit der Aromatherapie auf das Wohlbefinden von Angehörigen der Gesundheitsberufe (HERBAS)
Bewertung der Wirksamkeit der Aromatherapie auf das Wohlbefinden von Krankenhauspersonal: eine randomisierte Cross-Over-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die sekundären Ziele dieser Studie sind:
- Bewertung der Wirksamkeit der Aromatherapie bei Angstzuständen von Angehörigen der Gesundheitsberufe;
- Bewertung der Wirksamkeit der Aromatherapie auf Stresssymptome von Angehörigen der Gesundheitsberufe;
- Um die Compliance mit der Aromatherapie zu beurteilen.
Durchführung der Forschung:
Alle in die Studie eingeschlossenen Teilnehmer erhalten die Studienbehandlung (Mischungen ätherischer Öle in Inhalationsstäbchen für 2 Monate) und die Kontrolle (keine Intervention für 2 Monate) in zufälliger Reihenfolge. Bei der Aufnahme und am Ende jeder Periode werden Fragebögen zu Wohlbefinden, Angst und Stress ausgefüllt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Mulhouse, Frankreich
- GHRMSA
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Angestellter im Gesundheitswesen ;
- Tätigkeit auf einer medizinischen oder chirurgischen Intensivstation oder in einem Operationssaal/Anästhesieraum oder in der Notaufnahme;
- Stimmt zu, während der beiden Studienzeiträume keine anderen als die im Studienprotokoll angegebenen topischen, oralen oder inhalativen ätherischen Öle zu verwenden;
- Schriftliche Einverständniserklärung;
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frau;
- Bekannte Allergien gegen ätherische Öle;
- Asthma;
- Geplante Abfahrt von der Einheit;
- Behandlung mit Antidepressiva oder anxiolytische Behandlung;
- Nehmen Sie in der Woche vor der Aufnahme topische, orale oder inhalierte ätherische Öle ein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aromatherapie zuerst dann keine Intervention
Der Teilnehmer erhält die Studienbehandlung (Mischung aus ätherischen Ölen in Inhalationsstäbchen für 2 Monate) und die Kontrolle (keine Intervention für 2 Monate).
Bei der Aufnahme und am Ende jeder Periode werden Fragebögen zu Wohlbefinden, Angst und Stress ausgefüllt
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Der Teilnehmer erhält die Studienbehandlung (Mischung aus ätherischen Ölen in Inhalationsstäbchen für 2 Monate) und die Kontrolle (keine Intervention für 2 Monate).
Bei der Aufnahme und am Ende jeder Periode werden Fragebögen zu Wohlbefinden, Angst und Stress ausgefüllt
Der Teilnehmer erhält die Kontrolle (keine Intervention für 2 Monate) und die Studienbehandlung (Mischung aus ätherischen Ölen in Inhalationsstäbchen für 2 Monate).
Bei der Aufnahme und am Ende jeder Periode werden Fragebögen zu Wohlbefinden, Angst und Stress ausgefüllt.
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Experimental: Erst keine Intervention, dann Aromatherapie
Der Teilnehmer erhält die Kontrolle (keine Intervention für 2 Monate) und die Studienbehandlung (Mischung aus ätherischen Ölen in Inhalationsstäbchen für 2 Monate).
Bei der Aufnahme und am Ende jeder Periode werden Fragebögen zu Wohlbefinden, Angst und Stress ausgefüllt.
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Der Teilnehmer erhält die Studienbehandlung (Mischung aus ätherischen Ölen in Inhalationsstäbchen für 2 Monate) und die Kontrolle (keine Intervention für 2 Monate).
Bei der Aufnahme und am Ende jeder Periode werden Fragebögen zu Wohlbefinden, Angst und Stress ausgefüllt
Der Teilnehmer erhält die Kontrolle (keine Intervention für 2 Monate) und die Studienbehandlung (Mischung aus ätherischen Ölen in Inhalationsstäbchen für 2 Monate).
Bei der Aufnahme und am Ende jeder Periode werden Fragebögen zu Wohlbefinden, Angst und Stress ausgefüllt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Index des Wohlbefindens der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: Bis Studienabschluss 4 Monate
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Der Index des Wohlbefindens der Weltgesundheitsorganisation besteht aus 5 Items mit 6 Antwortmodalitäten, die auf einer Häufigkeitsskala von 0 bis 5 verteilt sind. Ein globaler Score wird erhalten, indem die Antworten zu den 5 Items addiert und dieses Ergebnis dann mit 4 multipliziert wird, d. h. global Punktzahl von 0 bis 100.
0 ist die schlechteste mögliche Punktzahl und 100 die bestmögliche Punktzahl.
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Bis Studienabschluss 4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spielberger Allgemeiner Angstfragebogen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss 4 Monate
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Der allgemeine Angstfragebogen von Spielberger besteht aus 20 Items mit 4 Antwortmodalitäten, die auf einer Häufigkeitsskala von 1 bis 4 verteilt sind (bei einigen Fragen ist die Bewertung umgekehrt). Eine Gesamtpunktzahl zwischen 20 und 80 ergibt sich aus der Addition der Antworten zu den 20 Items. Für Frauen beträgt die durchschnittliche Punktzahl 47,13. Für Männer beträgt die durchschnittliche Punktzahl 39,27. Ein Wert über diesen Durchschnittswerten weist auf eine ängstliche Persönlichkeit hin. Je höher die Punktzahl, desto größer die Angst. Bei Männern weist ein Wert über 51 auf eine erhebliche Angst hin, die die Lebensqualität beeinträchtigt. Bei Frauen weist ein Wert über 61 auf eine erhebliche Angst hin, die die Lebensqualität beeinträchtigt. |
Bis Studienabschluss 4 Monate
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Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Bis Studienabschluss 4 Monate
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Die Skala für wahrgenommenen Stress ist eine 10-Punkte-Skala mit 5 Antwortmodalitäten, die auf einer Häufigkeitsskala von 0 bis 4 verteilt sind (die Bewertung einiger Fragen ist umgekehrt). Eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 40 ergibt sich aus der Addition der Antworten zu den 10 Items. Werte im Bereich von 0-13 würden als geringer Stress angesehen werden. Werte zwischen 14 und 26 werden als mäßiger Stress angesehen. Werte zwischen 27 und 40 würden als stark empfundener Stress angesehen |
Bis Studienabschluss 4 Monate
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Follow-up-Tagebuch
Zeitfenster: Ende der Aromatherapie, 2 Monate
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Die Einhaltung wurde anhand eines Folgetagebuchs erfasst, in das der Teilnehmer die durchschnittliche tägliche Verwendung des „Ruhe“-Sticks und des „Arbeits“-Sticks in der vergangenen Woche einträgt
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Ende der Aromatherapie, 2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GHRMSA 1192
- 2021-A02995-36 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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