Avaliação da Eficácia da Aromaterapia no Bem-Estar dos Profissionais de Saúde (HERBAS)
Avaliação da Eficácia da Aromaterapia no Bem-Estar de Profissionais de Saúde Hospitalar: um Estudo Cross-over Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos secundários deste estudo são:
- Avaliar a eficácia da aromaterapia na ansiedade dos profissionais de saúde;
- Avaliar a eficácia da aromaterapia nos sintomas de estresse dos profissionais de saúde;
- Avaliar a adesão à aromaterapia.
Condução da pesquisa:
Todos os participantes incluídos no estudo receberão o tratamento do estudo (misturas de óleos essenciais em bastões de inalação por 2 meses) e o controle (sem intervenção por 2 meses), em ordem aleatória. Na inclusão e ao final de cada período, serão preenchidos questionários de bem-estar, ansiedade e estresse.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anne-Florence DUREAU, PI
- Número de telefone: +33 389648308
- E-mail: anne-florence.dureau@ghrmsa.fr
Locais de estudo
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Mulhouse, França
- GHRMSA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissional de saúde ;
- Trabalhando em uma unidade de terapia intensiva médica ou cirúrgica ou em uma sala de cirurgia/unidade de anestesia ou no departamento de emergência;
- Concorda em não usar nenhum óleo essencial tópico, oral ou inalado durante os dois períodos do estudo, exceto aqueles especificados no protocolo do estudo;
- Consentimento informado por escrito;
Critério de exclusão:
- Mulher grávida ou amamentando;
- Alergias conhecidas a óleos essenciais;
- Asma;
- Saída programada da unidade;
- Tratamento antidepressivo ou tratamento ansiolítico;
- Tomar óleos essenciais tópicos, orais ou inalados durante a semana anterior à inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aromaterapia primeiro, depois nenhuma intervenção
O participante receberá o tratamento do estudo (mistura de óleos essenciais em bastões inalatórios por 2 meses) e o controle (sem intervenção por 2 meses).
Na inclusão e ao final de cada período, serão preenchidos questionários de bem-estar, ansiedade e estresse
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O participante receberá o tratamento do estudo (mistura de óleos essenciais em bastões inalatórios por 2 meses) e o controle (sem intervenção por 2 meses).
Na inclusão e ao final de cada período, serão preenchidos questionários de bem-estar, ansiedade e estresse
O participante receberá o controle (sem intervenção por 2 meses) e o tratamento do estudo (mistura de óleos essenciais em bastões de inalação por 2 meses).
Na inclusão e ao final de cada período, serão preenchidos questionários de bem-estar, ansiedade e estresse.
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Experimental: Nenhuma intervenção primeiro, depois Aromaterapia
O participante receberá o controle (sem intervenção por 2 meses) e o tratamento do estudo (mistura de óleos essenciais em bastões de inalação por 2 meses).
Na inclusão e ao final de cada período, serão preenchidos questionários de bem-estar, ansiedade e estresse.
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O participante receberá o tratamento do estudo (mistura de óleos essenciais em bastões inalatórios por 2 meses) e o controle (sem intervenção por 2 meses).
Na inclusão e ao final de cada período, serão preenchidos questionários de bem-estar, ansiedade e estresse
O participante receberá o controle (sem intervenção por 2 meses) e o tratamento do estudo (mistura de óleos essenciais em bastões de inalação por 2 meses).
Na inclusão e ao final de cada período, serão preenchidos questionários de bem-estar, ansiedade e estresse.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de bem-estar da Organização Mundial da Saúde
Prazo: Até a conclusão do estudo, 4 meses
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O índice de bem-estar da Organização Mundial da Saúde é composto por 5 itens com 6 modalidades de resposta distribuídas em uma escala de frequência de 0 a 5. Uma pontuação global é obtida somando as respostas aos 5 itens e multiplicando esse resultado por 4, ou seja, uma pontuação global pontuação variando de 0 a 100.
0 é a pior pontuação possível e 100 é a melhor pontuação possível.
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Até a conclusão do estudo, 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Geral de Ansiedade de Spielberger
Prazo: Até a conclusão do estudo, 4 meses
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O Spielberger General Anxiety Questionnaire é composto por 20 itens com 4 modalidades de resposta distribuídas em uma escala de frequência de 1 a 4 (sendo a pontuação de algumas questões invertida). Uma pontuação global entre 20 e 80 é obtida somando as respostas aos 20 itens. Para as mulheres, a pontuação média é de 47,13. Para os homens, a pontuação média é de 39,27. Uma pontuação acima dessas médias indica uma personalidade ansiosa. Quanto maior a pontuação, maior a ansiedade. Para os homens, uma pontuação maior que 51 indica ansiedade significativa que interfere na qualidade de vida. Para as mulheres, uma pontuação maior que 61 indica ansiedade significativa que interfere na qualidade de vida. |
Até a conclusão do estudo, 4 meses
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: Até a conclusão do estudo, 4 meses
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A Escala de Estresse Percebido é uma escala de 10 itens com 5 modalidades de resposta distribuídas em uma escala de frequência de 0 a 4 (sendo a pontuação de algumas questões invertida). Uma pontuação global entre 0 e 40 é obtida somando as respostas aos 10 itens. Pontuações variando de 0 a 13 seriam consideradas de baixo estresse. Pontuações variando de 14 a 26 seriam consideradas estresse moderado. Pontuações variando de 27 a 40 seriam consideradas estresse percebido alto |
Até a conclusão do estudo, 4 meses
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Diário de acompanhamento
Prazo: Fim da aromaterapia, 2 meses
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Conformidade coletada usando um diário de acompanhamento no qual o participante anotará o uso diário médio do bastão de "repouso" e do bastão de "trabalho" na última semana
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Fim da aromaterapia, 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GHRMSA 1192
- 2021-A02995-36 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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