Evaluación de la Eficacia de la Aromaterapia en el Bienestar de los Profesionales Sanitarios (HERBAS)
Evaluación de la eficacia de la aromaterapia en el bienestar de los profesionales sanitarios hospitalarios: un ensayo cruzado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos secundarios de este estudio son:
- Evaluar la eficacia de la aromaterapia sobre la ansiedad de los profesionales de la salud;
- Evaluar la eficacia de la aromaterapia en los síntomas de estrés de los profesionales de la salud;
- Evaluar el cumplimiento de la aromaterapia.
Realización de la investigación:
Todos los participantes incluidos en el estudio recibirán el tratamiento del estudio (mezclas de aceites esenciales en barras inhaladoras durante 2 meses) y el control (sin intervención durante 2 meses), en orden aleatorio. A la inclusión y al final de cada período se completarán cuestionarios de bienestar, ansiedad y estrés.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Mulhouse, Francia
- GHRMSA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Profesional sanitario ;
- Trabajar en una unidad de cuidados intensivos médicos o quirúrgicos o en un quirófano/unidad de anestesia o en el departamento de emergencias;
- Acuerda no usar ningún aceite esencial tópico, oral o inhalado durante los dos períodos de estudio, aparte de los especificados en el protocolo del estudio;
- Consentimiento informado por escrito;
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada o lactante;
- Alergias conocidas a los aceites esenciales;
- Asma;
- Salida programada de la unidad;
- Tratamiento antidepresivo o tratamiento ansiolítico;
- Toma de aceites esenciales tópicos, orales o inhalados durante la semana anterior a la inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Primero la aromaterapia y luego ninguna intervención.
El participante recibirá el tratamiento del estudio (mezcla de aceites esenciales en barras inhaladoras durante 2 meses) y el control (sin intervención durante 2 meses).
A la inclusión y al final de cada periodo se completarán cuestionarios de bienestar, ansiedad y estrés
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El participante recibirá el tratamiento del estudio (mezcla de aceites esenciales en barras inhaladoras durante 2 meses) y el control (sin intervención durante 2 meses).
A la inclusión y al final de cada periodo se completarán cuestionarios de bienestar, ansiedad y estrés
El participante recibirá el control (sin intervención durante 2 meses) y el tratamiento del estudio (mezcla de aceites esenciales en barras inhaladoras durante 2 meses).
A la inclusión y al final de cada período se completarán cuestionarios de bienestar, ansiedad y estrés.
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Experimental: Primero sin intervención y luego con aromaterapia.
El participante recibirá el control (sin intervención durante 2 meses) y el tratamiento del estudio (mezcla de aceites esenciales en barras inhaladoras durante 2 meses).
A la inclusión y al final de cada período se completarán cuestionarios de bienestar, ansiedad y estrés.
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El participante recibirá el tratamiento del estudio (mezcla de aceites esenciales en barras inhaladoras durante 2 meses) y el control (sin intervención durante 2 meses).
A la inclusión y al final de cada periodo se completarán cuestionarios de bienestar, ansiedad y estrés
El participante recibirá el control (sin intervención durante 2 meses) y el tratamiento del estudio (mezcla de aceites esenciales en barras inhaladoras durante 2 meses).
A la inclusión y al final de cada período se completarán cuestionarios de bienestar, ansiedad y estrés.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de bienestar de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, 4 meses.
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El índice de bienestar de la Organización Mundial de la Salud consta de 5 ítems con 6 modalidades de respuesta distribuidas en una escala de frecuencia de 0 a 5. La puntuación global se obtiene sumando las respuestas a los 5 ítems y luego multiplicando este resultado por 4, es decir, una puntuación global. puntuación que varía de 0 a 100.
0 es la peor puntuación posible y 100 es la mejor puntuación posible.
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Hasta la finalización del estudio, 4 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de ansiedad general de Spielberger
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, 4 meses.
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El Cuestionario de Ansiedad General de Spielberger consta de 20 ítems con 4 modalidades de respuesta distribuidas en una escala de frecuencia de 1 a 4 (la puntuación de algunas preguntas se invierte). Se obtiene una puntuación global entre 20 y 80 sumando las respuestas a los 20 ítems. Para las mujeres, la puntuación media es de 47,13. Para los hombres, la puntuación media es de 39,27. Una puntuación por encima de estos promedios indica una personalidad ansiosa. A mayor puntuación, mayor ansiedad. Para los hombres, una puntuación superior a 51 indica una ansiedad significativa que interfiere con la calidad de vida. Para las mujeres, una puntuación superior a 61 indica una ansiedad significativa que interfiere con la calidad de vida. |
Hasta la finalización del estudio, 4 meses.
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, 4 meses.
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La Escala de Estrés Percibido es una escala de 10 ítems con 5 modalidades de respuesta distribuidas en una escala de frecuencia de 0 a 4 (la puntuación de algunas preguntas se invierte). Se obtiene una puntuación global entre 0 y 40 sumando las respuestas a los 10 ítems. Las puntuaciones que oscilan entre 0 y 13 se considerarían de estrés bajo. Las puntuaciones que oscilan entre 14 y 26 se considerarían estrés moderado. Las puntuaciones que oscilan entre 27 y 40 se considerarían estrés percibido alto |
Hasta la finalización del estudio, 4 meses.
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Diario de seguimiento
Periodo de tiempo: Fin de la aromaterapia, 2 meses
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Cumplimiento recopilado mediante un diario de seguimiento en el que el participante ingresará el uso diario promedio de la barra de "descanso" y la barra de "trabajo" durante la última semana
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Fin de la aromaterapia, 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GHRMSA 1192
- 2021-A02995-36 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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