Évaluation de l'efficacité de l'aromathérapie sur le bien-être des professionnels de santé (HERBAS)
Évaluation de l'efficacité de l'aromathérapie sur le bien-être des professionnels de santé hospitaliers : un essai croisé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs secondaires de cette étude sont :
- Évaluer l'efficacité de l'aromathérapie sur l'anxiété des professionnels de santé ;
- Évaluer l'efficacité de l'aromathérapie sur les symptômes de stress des professionnels de la santé ;
- Pour évaluer l'observance de l'aromathérapie.
Conduite de la recherche :
Tous les participants inclus dans l'étude recevront le traitement à l'étude (mélanges d'huiles essentielles dans des bâtonnets d'inhalateur pendant 2 mois) et le contrôle (aucune intervention pendant 2 mois), dans un ordre aléatoire. A l'inclusion et à la fin de chaque période, des questionnaires de bien-être, d'anxiété et de stress seront remplis.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mulhouse, France
- GHRMSA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Professionnel de santé ;
- Travailler dans une unité de soins intensifs médicaux ou chirurgicaux ou dans une salle d'opération/unité d'anesthésie ou dans le service des urgences ;
- S'engage à ne pas utiliser d'huiles essentielles topiques, orales ou inhalées pendant les deux périodes d'étude, autres que celles spécifiées dans le protocole d'étude ;
- Consentement éclairé écrit ;
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte ou allaitante ;
- Allergies connues aux huiles essentielles;
- Asthme;
- Départ prévu de l'unité ;
- Traitement antidépresseur ou traitement anxiolytique ;
- Prise d'huiles essentielles topiques, orales ou inhalées pendant la semaine précédant l'inclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aromathérapie d'abord puis pas d'intervention
Le participant recevra le traitement de l'étude (mélange d'huiles essentielles en bâtonnets inhalateurs pendant 2 mois) et le contrôle (aucune intervention pendant 2 mois).
A l'inclusion et à la fin de chaque période, des questionnaires de bien-être, d'anxiété et de stress seront remplis
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Le participant recevra le traitement de l'étude (mélange d'huiles essentielles en bâtonnets inhalateurs pendant 2 mois) et le contrôle (aucune intervention pendant 2 mois).
A l'inclusion et à la fin de chaque période, des questionnaires de bien-être, d'anxiété et de stress seront remplis
Le participant recevra le contrôle (aucune intervention pendant 2 mois) et le traitement de l'étude (mélange d'huiles essentielles en bâtonnets inhalateurs pendant 2 mois).
A l'inclusion et à la fin de chaque période, des questionnaires de bien-être, d'anxiété et de stress seront remplis.
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Expérimental: Aucune intervention d'abord puis Aromathérapie
Le participant recevra le contrôle (aucune intervention pendant 2 mois) et le traitement de l'étude (mélange d'huiles essentielles en bâtonnets inhalateurs pendant 2 mois).
A l'inclusion et à la fin de chaque période, des questionnaires de bien-être, d'anxiété et de stress seront remplis.
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Le participant recevra le traitement de l'étude (mélange d'huiles essentielles en bâtonnets inhalateurs pendant 2 mois) et le contrôle (aucune intervention pendant 2 mois).
A l'inclusion et à la fin de chaque période, des questionnaires de bien-être, d'anxiété et de stress seront remplis
Le participant recevra le contrôle (aucune intervention pendant 2 mois) et le traitement de l'étude (mélange d'huiles essentielles en bâtonnets inhalateurs pendant 2 mois).
A l'inclusion et à la fin de chaque période, des questionnaires de bien-être, d'anxiété et de stress seront remplis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: Jusqu'à la fin des études, 4 mois
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L'indice de bien-être de l'Organisation Mondiale de la Santé est composé de 5 items avec 6 modalités de réponse réparties sur une échelle de fréquence de 0 à 5. Un score global est obtenu en additionnant les réponses aux 5 items, puis en multipliant ce résultat par 4, soit un score global score variant de 0 à 100.
0 est le pire score possible et 100 est le meilleur score possible.
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Jusqu'à la fin des études, 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire général de Spielberger sur l'anxiété
Délai: Jusqu'à la fin des études, 4 mois
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Le Spielberger General Anxiety Questionnaire est composé de 20 items avec 4 modalités de réponse réparties sur une échelle de fréquence de 1 à 4 (la cotation de certaines questions étant inversée). Un score global compris entre 20 et 80 est obtenu en additionnant les réponses aux 20 items. Pour les femmes, le score moyen est de 47,13. Pour les hommes, le score moyen est de 39,27. Un score supérieur à ces moyennes indique une personnalité anxieuse. Plus le score est élevé, plus l'anxiété est grande. Pour les hommes, un score supérieur à 51 indique une anxiété importante qui interfère avec la qualité de vie. Pour les femmes, un score supérieur à 61 indique une anxiété importante qui interfère avec la qualité de vie. |
Jusqu'à la fin des études, 4 mois
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Échelle de stress perçu
Délai: Jusqu'à la fin des études, 4 mois
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L'échelle de stress perçu est une échelle de 10 items avec 5 modalités de réponse réparties sur une échelle de fréquence de 0 à 4 (la cotation de certaines questions étant inversée). Un score global compris entre 0 et 40 est obtenu en additionnant les réponses aux 10 items. Des scores allant de 0 à 13 seraient considérés comme un niveau de stress faible. Des scores allant de 14 à 26 seraient considérés comme un stress modéré. Des scores allant de 27 à 40 seraient considérés comme un stress perçu élevé |
Jusqu'à la fin des études, 4 mois
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Journal de suivi
Délai: Fin d'aromathérapie, 2 mois
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Conformité recueillie à l'aide d'un journal de suivi dans lequel le participant inscrira l'utilisation quotidienne moyenne du bâton « repos » et du bâton « travail » au cours de la semaine écoulée
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Fin d'aromathérapie, 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GHRMSA 1192
- 2021-A02995-36 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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