Оценка влияния ароматерапии на самочувствие медицинских работников (HERBAS)
Оценка влияния ароматерапии на самочувствие медицинских работников больниц: рандомизированное перекрестное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Второстепенными задачами данного исследования являются:
- Оценить эффективность ароматерапии при тревожности медицинских работников;
- Оценить эффективность ароматерапии при симптомах стресса у медицинских работников;
- Для оценки соблюдения ароматерапии.
Проведение исследования:
Все участники, включенные в исследование, получат исследуемое лечение (смеси эфирных масел в ингаляторах в течение 2 месяцев) и контрольное лечение (отсутствие вмешательства в течение 2 месяцев) в случайном порядке. При включении и в конце каждого периода заполняются анкеты самочувствия, тревоги и стресса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mulhouse, Франция
- GHRMSA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Медицинский работник ;
- Работа в медицинском или хирургическом отделении интенсивной терапии, в операционной/анестезиологическом отделении или в отделении неотложной помощи;
- соглашается не использовать какие-либо эфирные масла для местного, перорального или ингаляционного применения в течение двух периодов исследования, кроме тех, которые указаны в протоколе исследования;
- Письменное информированное согласие;
Критерий исключения:
- Беременная или кормящая женщина;
- Известные аллергии на эфирные масла;
- астма;
- Плановый выезд из части;
- Лечение антидепрессантами или анксиолитиками;
- Прием эфирных масел для местного, перорального или ингаляционного применения в течение недели до включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сначала ароматерапия, потом никакого вмешательства
Участник получит исследуемое лечение (смесь эфирных масел в ингаляторах в течение 2 месяцев) и контрольное лечение (без вмешательства в течение 2 месяцев).
При включении и в конце каждого периода будут заполнены анкеты самочувствия, тревоги и стресса.
|
Участник получит исследуемое лечение (смесь эфирных масел в ингаляторах в течение 2 месяцев) и контрольное лечение (без вмешательства в течение 2 месяцев).
При включении и в конце каждого периода будут заполнены анкеты самочувствия, тревоги и стресса.
Участник получит контрольное лечение (без вмешательства в течение 2 месяцев) и исследуемое лечение (смесь эфирных масел в ингаляторах в течение 2 месяцев).
При включении и в конце каждого периода заполняются анкеты самочувствия, тревоги и стресса.
|
|
Экспериментальный: Сначала никакого вмешательства, затем ароматерапия
Участник получит контрольное лечение (без вмешательства в течение 2 месяцев) и исследуемое лечение (смесь эфирных масел в ингаляторах в течение 2 месяцев).
При включении и в конце каждого периода заполняются анкеты самочувствия, тревоги и стресса.
|
Участник получит исследуемое лечение (смесь эфирных масел в ингаляторах в течение 2 месяцев) и контрольное лечение (без вмешательства в течение 2 месяцев).
При включении и в конце каждого периода будут заполнены анкеты самочувствия, тревоги и стресса.
Участник получит контрольное лечение (без вмешательства в течение 2 месяцев) и исследуемое лечение (смесь эфирных масел в ингаляторах в течение 2 месяцев).
При включении и в конце каждого периода заполняются анкеты самочувствия, тревоги и стресса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс благополучия Всемирной организации здравоохранения
Временное ограничение: По окончании обучения, 4 месяца
|
Индекс благополучия Всемирной организации здравоохранения состоит из 5 пунктов с 6 модальностями ответа, распределенных по частотной шкале от 0 до 5. Глобальный балл получается путем сложения ответов на 5 пунктов, а затем умножения этого результата на 4, т.е. оценка от 0 до 100.
0 — это наихудшая возможная оценка, а 100 — наилучшая возможная оценка.
|
По окончании обучения, 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник общего беспокойства Спилбергера
Временное ограничение: По окончании обучения, 4 месяца
|
Опросник общей тревожности Спилбергера состоит из 20 пунктов с 4 модальностями ответов, распределенных по частотной шкале от 1 до 4 (оценка некоторых вопросов обратная). Общий балл от 20 до 80 получается путем сложения ответов на 20 вопросов. Для женщин средний балл составляет 47,13. Для мужчин средний балл составляет 39,27. Оценка выше этих средних указывает на тревожную личность. Чем выше балл, тем больше тревога. Для мужчин показатель выше 51 указывает на значительное беспокойство, которое влияет на качество жизни. Для женщин балл выше 61 указывает на значительное беспокойство, которое снижает качество жизни. |
По окончании обучения, 4 месяца
|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: По окончании обучения, 4 месяца
|
Шкала воспринимаемого стресса представляет собой шкалу из 10 пунктов с 5 модальностями ответа, распределенными по частотной шкале от 0 до 4 (оценка некоторых вопросов обратная). Общий балл от 0 до 40 получается путем сложения ответов на 10 вопросов. Баллы в диапазоне от 0 до 13 будут считаться низким уровнем стресса. Баллы в диапазоне от 14 до 26 будут считаться умеренным стрессом. Баллы в диапазоне от 27 до 40 будут считаться высоким воспринимаемым стрессом. |
По окончании обучения, 4 месяца
|
|
Последующий дневник
Временное ограничение: Окончание ароматерапии, 2 месяца
|
Соблюдение требований, собранное с помощью последующего дневника, в котором участник будет записывать среднее ежедневное использование палочки «отдых» и «работа» за последнюю неделю.
|
Окончание ароматерапии, 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GHRMSA 1192
- 2021-A02995-36 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .