ロボットによる根治的腎尿管切除術 Delphi Consensus
ロボットによる根治的腎尿管切除術カリキュラムに関する Delphi コンセンサス
調査の概要
詳細な説明
上部尿路上皮がん (UTUC) は、まれではあるが生物学的に異質な疾患であり、すべての尿路上皮腫瘍の 5 ~ 10% を占めています。 膀胱カフ切除を伴う根治的腎尿管切除術 (RNU) は、UTUC 患者の治療のゴールド スタンダードです。 この手技は伝統的にオープンアプローチで行われますが、近年では低侵襲技術がより頻繁に使用されるようになっています。 人口ベースの分析では、ロボット RNU の使用率が 2010 年の 29% から 2016 年には 53% に増加傾向にあることが最近報告されました。 ロボットによるアプローチは、RNU 中により優れた視覚化と最適な露出を提供するだけでなく、開放法と比較して周術期の転帰の改善にも関連しています。
以前の研究では、外科医の学習段階で治療を受けた患者は、経験豊富な外科医によって治療された患者と比較して、結果が劣るリスクがあることが示されています。 このような次善の結果を克服するために、特定のトレーニング カリキュラムが、ロボットによる根治的前立腺全摘除術、根治的膀胱切除術、腎部分切除術などの一部の泌尿器科手術用に提案されています。 それにもかかわらず、近年 RNU のロボットが広く使用されているにもかかわらず、学習プロセス中に泌尿器科の研修医を支援するためのトレーニング プログラムは現在利用できません。
この研究は、ロボット RNU の最初のトレーニング プログラムを提供します。 このカリキュラムは、研修生の進行状況を追跡し、研修生が次の難易度レベルに進む前に、定義されたスキルのベンチマークに確実に到達できるようにするのに役立ちます。 さらに、最終的には泌尿器科医の学習段階における患者の安全性を向上させます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90089
- Hooman Djaladat
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ロボットRNU分野の専門家
除外基準:
- 修正された Delphi プロセスのすべてのラウンドに参加できなかったパネリスト
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Delphi パネル
ロボット RNU の分野の専門家チームが、現在の調査に参加するよう招待されます。
これらの専門家は、手術経験、研究および学術的関心、トレーニング コースの運営に関する専門知識、およびライブ手術ケースへの参加に応じて識別されます。
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調査へのリンクを含む招待メールが、ロボット RNU の分野の専門家パネルに送信されます。 Delphi アンケートは、Welphi.com を通じて管理されます。 最初の調査では、パネル メンバーがロボット RNU のトレーニング プログラムの概要を説明します。 その後の調査では、専門家パネルは、提案された編集とコメントのために提供されたスペースを使用して、1 から 5 ポイントのリッカート スケールを使用して、変更された基準を評価します。 コンセンサスに達するまで、複数のラウンドが行われます。 リッカート応答の各ラウンドの後、調査チームは応答の一致と分布を計算します。 リッカート応答は、同意を示す正の値と不同意を示す中立または負の値で二分されます。 最初のラウンドで 80% を超えるコンセンサスに達しない質問、または追加の説明が必要な質問については、調査の追加ラウンドが実行される場合があります。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合意の程度
時間枠:12ヶ月
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専門家パネルからのコンセンサスを達成するすべてのステートメントの同意レベル。コンセンサスは、特定のステートメントを評価するパネルの 80% 以上として事前定義されています。
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Hooman Djaladat, MD、University of Southern California
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Munoz JJ, Ellison LM. Upper tract urothelial neoplasms: incidence and survival during the last 2 decades. J Urol. 2000 Nov;164(5):1523-5.
- Roupret M, Babjuk M, Burger M, Capoun O, Cohen D, Comperat EM, Cowan NC, Dominguez-Escrig JL, Gontero P, Hugh Mostafid A, Palou J, Peyronnet B, Seisen T, Soukup V, Sylvester RJ, Rhijn BWGV, Zigeuner R, Shariat SF. European Association of Urology Guidelines on Upper Urinary Tract Urothelial Carcinoma: 2020 Update. Eur Urol. 2021 Jan;79(1):62-79. doi: 10.1016/j.eururo.2020.05.042. Epub 2020 Jun 24.
- Kenigsberg AP, Smith W, Meng X, Ghandour R, Rapoport L, Bagrodia A, Lotan Y, Woldu SL, Margulis V. Robotic Nephroureterectomy vs Laparoscopic Nephroureterectomy: Increased Utilization, Rates of Lymphadenectomy, Decreased Morbidity Robotically. J Endourol. 2021 Mar;35(3):312-318. doi: 10.1089/end.2020.0496. Epub 2020 Nov 16.
- Lee H, Kim HJ, Lee SE, Hong SK, Byun SS. Comparison of oncological and perioperative outcomes of open, laparoscopic, and robotic nephroureterectomy approaches in patients with non-metastatic upper-tract urothelial carcinoma. PLoS One. 2019 Jan 8;14(1):e0210401. doi: 10.1371/journal.pone.0210401. eCollection 2019.
- Thompson JE, Egger S, Bohm M, Haynes AM, Matthews J, Rasiah K, Stricker PD. Superior quality of life and improved surgical margins are achievable with robotic radical prostatectomy after a long learning curve: a prospective single-surgeon study of 1552 consecutive cases. Eur Urol. 2014 Mar;65(3):521-31. doi: 10.1016/j.eururo.2013.10.030. Epub 2013 Oct 31.
- Thompson JE, Egger S, Bohm M, Siriwardana AR, Haynes AM, Matthews J, Scheltema MJ, Stricker PD. Superior Biochemical Recurrence and Long-term Quality-of-life Outcomes Are Achievable with Robotic Radical Prostatectomy After a Long Learning Curve-Updated Analysis of a Prospective Single-surgeon Cohort of 2206 Consecutive Cases. Eur Urol. 2018 May;73(5):664-671. doi: 10.1016/j.eururo.2017.11.035. Epub 2017 Dec 19.
- Veccia A, Carbonara U, Djaladat H, Mehazin R, Eun DD, Reese AC, Meng X, Uzzo R, Srivastava A, Porter J, Farrow JM, Jamil ML, Rosiello G, Tellini R, Mari A, Al-Qathani A, Rha KH, Wang L, Mastroianni R, Ferro M, De Cobelli O, Hakimi K, Crocerossa F, Ghoreifi A, Cacciamani G, Bhattu AS, Mottrie A, Abdollah F, Minervini A, Wu Z, Simone G, Derweesh I, Gonzalgo ML, Margulis V, Sundaram CP, Autorino R. Robotic vs Laparoscopic Nephroureterectomy for Upper Tract Urothelial Carcinoma: A Multicenter Propensity-Score Matched Pair "tetrafecta" Analysis (ROBUUST Collaborative Group). J Endourol. 2022 Jun;36(6):752-759. doi: 10.1089/end.2021.0587. Epub 2022 Feb 25.
- Veccia A, Carbonara U, Derweesh I, Mehrazin R, Porter J, Abdollah F, Mazzone E, Sundaram CP, Gonzalgo M, Mastroianni R, Ghoreifi A, Cacciamani GE, Patel D, Marcus J, Danno A, Steward J, Satish Bhattu A, Asghar A, Reese AC, Wu Z, Uzzo RG, Minervini A, Rha KH, Ferro M, Margulis V, Hampton LJ, Simone G, Eun DD, Djaladat H, Mottrie A, Autorino R. Single-stage Xi(R) robotic radical nephroureterectomy for upper tract urothelial carcinoma: surgical technique and outcomes. Minerva Urol Nephrol. 2022 Apr;74(2):233-241. doi: 10.23736/S2724-6051.21.04247-8. Epub 2021 Mar 29.
- Lovegrove C, Novara G, Mottrie A, Guru KA, Brown M, Challacombe B, Popert R, Raza J, Van der Poel H, Peabody J, Dasgupta P, Ahmed K. Structured and Modular Training Pathway for Robot-assisted Radical Prostatectomy (RARP): Validation of the RARP Assessment Score and Learning Curve Assessment. Eur Urol. 2016 Mar;69(3):526-35. doi: 10.1016/j.eururo.2015.10.048. Epub 2015 Nov 14.
- Volpe A, Ahmed K, Dasgupta P, Ficarra V, Novara G, van der Poel H, Mottrie A. Pilot Validation Study of the European Association of Urology Robotic Training Curriculum. Eur Urol. 2015 Aug;68(2):292-9. doi: 10.1016/j.eururo.2014.10.025. Epub 2014 Oct 31.
- Dell'Oglio P, Turri F, Larcher A, D'Hondt F, Sanchez-Salas R, Bochner B, Palou J, Weston R, Hosseini A, Canda AE, Bjerggaard J, Cacciamani G, Olsen KO, Gill I, Piechaud T, Artibani W, van Leeuwen PJ, Stenzl A, Kelly J, Dasgupta P, Wijburg C, Collins JW, Desai M, van der Poel HG, Montorsi F, Wiklund P, Mottrie A; ERUS Educational Working Group and the YAU Working Group on Robot-assisted Surgery. Definition of a Structured Training Curriculum for Robot-assisted Radical Cystectomy with Intracorporeal Ileal Conduit in Male Patients: A Delphi Consensus Study Led by the ERUS Educational Board. Eur Urol Focus. 2022 Jan;8(1):160-164. doi: 10.1016/j.euf.2020.12.015. Epub 2021 Jan 2.
- Larcher A, De Naeyer G, Turri F, Dell'Oglio P, Capitanio U, Collins JW, Wiklund P, Van Der Poel H, Montorsi F, Mottrie A; ERUS Educational Working Group and the Young Academic Urologist Working Group on Robot-assisted Surgery. The ERUS Curriculum for Robot-assisted Partial Nephrectomy: Structure Definition and Pilot Clinical Validation. Eur Urol. 2019 Jun;75(6):1023-1031. doi: 10.1016/j.eururo.2019.02.031. Epub 2019 Apr 9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UP-22-0032
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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