Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robotic Radical Nephroureterectomy Delphi Consensus

28. november 2023 opdateret af: Hooman Djaladat, University of Southern California

Delphi Konsensus om Robotic Radical Nephroureterectomy Curriculum

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et struktureret træningsprogram for robotisk radikal nefroureterektomi (RNU), baseret på en Delphi-konsensus blandt et panel af eksperter på dette område. Et standardspørgeskema vil blive brugt til at indhente ekspertudtalelser om træningstrinene for robot-RNU.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Øvre tract urothelial carcinoma (UTUC) er en ualmindelig, men biologisk heterogen sygdom, der tegner sig for 5-10% af alle urotheliale tumorer. Radikal nefroureterektomi (RNU) med udskæring af blæremanchetten er guldstandarden for behandling af UTUC-patienter. Mens denne procedure traditionelt udføres via en åben tilgang, er minimalt invasive teknikker blevet brugt hyppigere i de senere år. En befolkningsbaseret analyse rapporterede for nylig en stigende tendens i udnyttelsen af ​​robot-RNU fra 29 % i 2010 til 53 % i 2016. Robottilgang giver ikke kun bedre visualisering og optimal eksponering under RNU, men er også forbundet med forbedrede perioperative resultater sammenlignet med den åbne metode.

Tidligere undersøgelser har vist, at patienter behandlet i en kirurgs indlæringsfase er i risiko for dårligere resultater i forhold til dem, der behandles af erfarne kirurger. For at overvinde sådanne suboptimale resultater er der foreslået specifikke træningsplaner for nogle urologiske procedurer, såsom robot radikal prostatektomi, radikal cystektomi og delvis nefrektomi. Ikke desto mindre, på trods af den udbredte brug af robot til RNU i de senere år, er der i øjeblikket ikke noget træningsprogram tilgængeligt til at hjælpe urologer under deres læringsproces.

Denne undersøgelse vil give det første træningsprogram for robot-RNU. Denne læseplan kan hjælpe med at spore elevens progression og sikre, at definerede benchmarks for færdigheder vil blive nået, før eleven går videre til næste sværhedsgrad. Derudover vil det i sidste ende forbedre patienternes sikkerhed under urologernes indlæringsfase.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
        • Hooman Djaladat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et team af eksperter inden for robot-RNU, som er identificeret i henhold til kirurgisk erfaring, forskning og akademisk interesse, ekspertise i at køre træningskurser og deltagelse i live-kirurgi-sager.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Eksperter inden for robot-RNU

Ekskluderingskriterier:

  • Paneldeltagere, der ikke var i stand til at forpligte sig til alle runder af den modificerede Delphi-proces

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Delphi panel
Et team af eksperter inden for robot-RNU vil blive inviteret til at deltage i den aktuelle undersøgelse. Disse eksperter er identificeret i henhold til kirurgisk erfaring, forskning og akademisk interesse, ekspertise i at afholde træningskurser og deltagelse i direkte operationssager.
Andet: Delphi spørgeskema

En invitations-e-mail, inklusive et link til undersøgelsen, vil blive sendt til panelet af eksperter inden for robot-RNU. Delphi-spørgeskemaet vil blive administreret via Welphi.com.

I den første undersøgelse vil panelmedlemmer skitsere uddannelsesprogrammet for robot-RNU.

I efterfølgende undersøgelser vil ekspertpanelet evaluere de ændrede kriterier ved hjælp af en 1 til 5-punkts Likert-skala med plads til foreslåede redigeringer og kommentarer. Der vil blive gennemført flere runder, indtil konsensus er opnået. Efter hver runde Likert-svar vil undersøgelsesholdet beregne overensstemmelsen og fordelingen af ​​svarene. Likert-svar vil blive dikotomiseret med positive værdier, der indikerer enighed og neutrale eller negative værdier, der indikerer uenighed.

For de spørgsmål, der ikke når en konsensus på mere end 80 % i første runde eller har brug for yderligere forklaring, kan der udføres yderligere runder af undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af konsensus
Tidsramme: 12 måneder
Graden af ​​enighed for alle udtalelser, der opnår konsensus fra ekspertpanelet; konsensus er foruddefineret som ≥ 80 % af panelets vurdering af en given udtalelse
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hooman Djaladat, MD, University of Southern California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UP-22-0032

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konsensusudvikling

Kliniske forsøg med Delphi spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner