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Nefroureterectomia Radical Robótica Consenso Delphi

28 de novembro de 2023 atualizado por: Hooman Djaladat, University of Southern California

Consenso Delphi sobre o Currículo de Nefroureterectomia Radical Robótica

O objetivo deste estudo é desenvolver um programa de treinamento estruturado para nefroureterectomia radical robótica (RNU), com base em um consenso Delphi entre um painel de especialistas neste campo. Um questionário padrão será usado para obter opiniões de especialistas sobre as etapas de treinamento para robótica RNU.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O carcinoma urotelial do trato superior (UTUC) é uma doença incomum, mas biologicamente heterogênea, que representa 5-10% de todos os tumores uroteliais. A nefroureterectomia radical (RNU) com excisão do manguito vesical é o padrão-ouro para o tratamento de pacientes com UTUC. Embora esse procedimento seja tradicionalmente realizado por meio de uma abordagem aberta, técnicas minimamente invasivas têm sido usadas com mais frequência nos últimos anos. Uma análise baseada na população relatou recentemente uma tendência crescente na utilização de RNU robótico de 29% em 2010 para 53% em 2016. A abordagem robótica não apenas fornece melhor visualização e exposição ideal durante RNU, mas também está associada a melhores resultados perioperatórios em comparação com o método aberto.

Estudos anteriores mostraram que pacientes tratados durante a fase de aprendizado de um cirurgião correm risco de resultados inferiores em relação aos tratados por cirurgiões experientes. Para superar esses resultados abaixo do ideal, currículos de treinamento específicos foram propostos para alguns procedimentos urológicos, como prostatectomia radical robótica, cistectomia radical e nefrectomia parcial. No entanto, apesar do uso generalizado de robô para RNU nos últimos anos, nenhum programa de treinamento está disponível atualmente para auxiliar os residentes de urologia durante seu processo de aprendizagem.

Este estudo fornecerá o primeiro programa de treinamento para RNU robótico. Este currículo pode ajudar a acompanhar a progressão do aluno e garantir que os pontos de referência definidos de habilidades sejam alcançados antes que o aluno avance para o próximo nível de dificuldade. Além disso, acabará por melhorar a segurança dos pacientes durante a fase de aprendizagem dos urologistas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
        • Hooman Djaladat

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Uma equipe de especialistas na área de robótica RNU, que são identificados de acordo com a experiência cirúrgica, pesquisa e interesse acadêmico, experiência na realização de cursos de treinamento e participação em casos de cirurgia ao vivo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Especialistas na área de robótica RNU

Critério de exclusão:

  • Painelistas que não foram capazes de se comprometer com todas as rodadas do processo Delphi modificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Painel Delphi
Uma equipe de especialistas na área de robótica RNU será convidada a participar da presente pesquisa. Esses especialistas são identificados de acordo com a experiência cirúrgica, pesquisa e interesse acadêmico, experiência na condução de cursos de treinamento e participação em casos de cirurgia ao vivo.

Um e-mail de convite, incluindo um link para a pesquisa, será enviado ao painel de especialistas na área de robótica RNU. O questionário Delphi será administrado via Welphi.com.

Na primeira pesquisa, os membros do painel irão delinear o programa de treinamento para robótica RNU.

Em pesquisas subsequentes, o painel de especialistas avaliará os critérios modificados usando uma escala Likert de 1 a 5 pontos com espaço para sugestões de edições e comentários. Múltiplas rodadas serão realizadas até que o consenso seja alcançado. Após cada rodada de respostas Likert, a equipe de estudo calculará a concordância e a distribuição das respostas. As respostas Likert serão dicotomizadas com valores positivos indicando concordância e valores neutros ou negativos indicando discordância.

Para as questões que não alcançarem um consenso de mais de 80% na primeira rodada ou que necessitem de maiores esclarecimentos, rodadas adicionais da pesquisa podem ser realizadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de consenso
Prazo: 12 meses
O nível de concordância para todas as declarações que obtiveram consenso do painel de especialistas; o consenso é predefinido como ≥ 80% da avaliação do painel de uma determinada declaração
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hooman Djaladat, MD, University of Southern California

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UP-22-0032

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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