Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Robotowa radykalna nefroureterektomia Delphi Consensus

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Hooman Djaladat, University of Southern California

Konsensus Delphi w sprawie programu radykalnej nefroureterektomii z użyciem robota

Celem tego badania jest opracowanie ustrukturyzowanego programu szkoleniowego dotyczącego radykalnej nefroureterektomii za pomocą robota (RNU), opartego na konsensusie Delphi zawartym między panelem ekspertów w tej dziedzinie. W celu uzyskania opinii ekspertów na temat etapów szkolenia robotów RNU zostanie wykorzystany standardowy kwestionariusz.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak nabłonka dróg moczowych górnych dróg moczowych (UTUC) jest rzadką, ale biologicznie niejednorodną chorobą, która stanowi 5-10% wszystkich guzów nabłonka dróg moczowych. Radykalna nefroureterektomia (RNU) z wycięciem mankietu pęcherza jest złotym standardem w leczeniu pacjentów z UTUC. Chociaż ta procedura jest tradycyjnie wykonywana z otwartym podejściem, w ostatnich latach coraz częściej stosuje się techniki minimalnie inwazyjne. Analiza populacyjna wykazała ostatnio rosnący trend wykorzystania robotów RNU z 29% w 2010 r. do 53% w 2016 r. Podejście zrobotyzowane nie tylko zapewnia lepszą wizualizację i optymalną ekspozycję podczas RNU, ale wiąże się również z lepszymi wynikami okołooperacyjnymi w porównaniu z metodą otwartą.

Wcześniejsze badania wykazały, że pacjenci leczeni w fazie uczenia się chirurga są narażeni na gorsze wyniki w porównaniu z pacjentami leczonymi przez doświadczonych chirurgów. Aby przezwyciężyć takie suboptymalne wyniki, zaproponowano specjalne programy szkoleniowe dotyczące niektórych procedur urologicznych, takich jak radykalna prostatektomia z użyciem robota, radykalna cystektomia i częściowa nefrektomia. Niemniej jednak, pomimo powszechnego wykorzystania robota w RNU w ostatnich latach, obecnie nie jest dostępny żaden program szkoleniowy, który pomagałby rezydentom urologii w procesie uczenia się.

Badanie to zapewni pierwszy program szkoleniowy dla robotów RNU. Ten program nauczania może pomóc w śledzeniu postępów osoby szkolonej i zapewnić osiągnięcie określonych poziomów umiejętności, zanim osoba szkolona przejdzie na kolejny poziom trudności. Ponadto docelowo poprawi bezpieczeństwo pacjentów w fazie nauki urologów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089
        • Hooman Djaladat

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zespół ekspertów w dziedzinie robotycznej RNU, którzy są identyfikowani na podstawie doświadczenia chirurgicznego, badań i zainteresowań naukowych, doświadczenia w prowadzeniu szkoleń i udziału w przypadkach chirurgii na żywo.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Eksperci w dziedzinie robotyki RNU

Kryteria wyłączenia:

  • Paneliści, którzy nie byli w stanie zaangażować się we wszystkie rundy zmodyfikowanego procesu Delphi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Panelu Delphi
Do udziału w bieżącym badaniu zostanie zaproszony zespół ekspertów w dziedzinie robotyki RNU. Eksperci ci są identyfikowani na podstawie doświadczenia chirurgicznego, zainteresowań badawczych i akademickich, doświadczenia w prowadzeniu kursów szkoleniowych oraz udziału w przypadkach chirurgii na żywo.
Inny: Kwestionariusz Delphi

E-mail z zaproszeniem, zawierający link do ankiety, zostanie wysłany do panelu ekspertów w dziedzinie robotyki RNU. Kwestionariusz Delphi będzie administrowany za pośrednictwem Welphi.com.

W pierwszej ankiecie członkowie panelu przedstawią program szkolenia dla robotów RNU.

W kolejnych ankietach panel ekspertów będzie oceniał zmodyfikowane kryteria przy użyciu skali Likerta od 1 do 5 punktów z miejscem na proponowane poprawki i komentarze. Do osiągnięcia konsensusu odbędzie się wiele rund. Po każdej rundzie odpowiedzi Likerta zespół badawczy obliczy zgodność i rozkład odpowiedzi. Odpowiedzi Likerta będą dychotomizowane z wartościami dodatnimi wskazującymi na zgodę i neutralnymi lub ujemnymi wartościami wskazującymi na brak zgody.

W przypadku pytań, które w pierwszej turze nie uzyskają konsensusu przekraczającego 80% lub wymagają dalszego wyjaśnienia, mogą zostać przeprowadzone dodatkowe rundy ankiety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień konsensusu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poziom zgody dla wszystkich stwierdzeń, które osiągnęły konsensus panelu ekspertów; konsensus jest predefiniowany jako ≥ 80% oceny panelu dla danego stwierdzenia
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Śledczy

  • Główny śledczy: Hooman Djaladat, MD, University of Southern California

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UP-22-0032

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz Delphi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj