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로봇 급진적 신우신장절제술 Delphi Consensus

2023년 11월 28일 업데이트: Hooman Djaladat, University of Southern California

로봇 근치 신장 절제술 커리큘럼에 대한 델파이 합의

이 연구의 목적은 이 분야의 전문가 패널 간의 델파이 합의를 기반으로 로봇 근치 신장 절제술(RNU)을 위한 구조화된 교육 프로그램을 개발하는 것입니다. 로봇 RNU의 교육 단계에 대한 전문가의 의견을 얻기 위해 표준 설문지가 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

상부요로상피암(UTUC)은 드물지만 모든 요로상피 종양의 5-10%를 차지하는 생물학적으로 이질적인 질병입니다. 방광 커프 절제술을 동반한 근치 신장요관절제술(RNU)은 UTUC 환자 치료의 황금 표준입니다. 이 절차는 전통적으로 개방형 접근 방식을 통해 수행되지만 최근 몇 년 동안 최소 침습 기술이 더 자주 사용되었습니다. 최근 인구 기반 분석에 따르면 로봇 RNU 활용률이 2010년 29%에서 2016년 53%로 증가하는 추세라고 보고되었습니다. 로봇 접근법은 RNU 동안 더 나은 시각화와 최적의 노출을 제공할 뿐만 아니라 개방형 방법에 비해 향상된 수술 결과와 관련이 있습니다.

이전 연구에 따르면 외과의의 학습 단계에서 치료받은 환자는 숙련된 외과의가 치료한 환자에 비해 결과가 열등할 위험이 있습니다. 이러한 최적이 아닌 결과를 극복하기 위해 로봇 근치 전립선 절제술, 근치 방광 절제술 및 부분 신장 절제술과 같은 일부 비뇨기과 절차에 대한 특정 교육 커리큘럼이 제안되었습니다. 그럼에도 불구하고 최근 RNU에 대한 로봇의 광범위한 사용에도 불구하고 현재 비뇨기과 레지던트의 학습 과정을 지원하는 교육 프로그램은 없습니다.

이 연구는 로봇 RNU에 대한 최초의 훈련 프로그램을 제공할 것입니다. 이 커리큘럼은 교육생의 진행 상황을 추적하고 교육생이 다음 단계의 난이도로 진행하기 전에 정의된 기술 벤치마크에 도달하도록 하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 궁극적으로 비뇨기과 의사의 학습 단계에서 환자의 안전을 향상시킬 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

24

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90089
        • Hooman Djaladat

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수술 경험, 연구 및 학문적 관심, 교육 과정 운영 전문성 및 라이브 수술 사례 참여에 따라 식별된 로봇 RNU 분야의 전문가 팀.

설명

포함 기준:

  • 로봇 RNU 분야의 전문가

제외 기준:

  • 수정된 델파이 프로세스의 모든 라운드에 참여할 수 없었던 패널리스트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
델파이 패널
로봇 RNU 분야의 전문가 팀이 현재 설문 조사에 참여하도록 초대됩니다. 이러한 전문가는 수술 경험, 연구 및 학문적 관심, 교육 과정 운영 전문성, 라이브 수술 사례 참여에 따라 식별됩니다.

로봇 RNU 분야의 전문가 패널에게 설문 조사 링크가 포함된 초대 이메일이 발송됩니다. Delphi 설문지는 Welphi.com을 통해 관리됩니다.

첫 번째 설문 조사에서 패널 구성원은 로봇 RNU에 대한 교육 프로그램을 설명합니다.

후속 설문 조사에서 전문가 패널은 제안된 편집 및 의견을 위해 제공된 공간과 함께 1~5점 리커트 척도를 사용하여 수정된 기준을 평가합니다. 합의에 도달할 때까지 여러 라운드가 진행됩니다. 각 리커트 응답이 끝나면 연구 팀은 응답의 일치도와 분포를 계산합니다. Likert 응답은 동의를 나타내는 양수 값과 불일치를 나타내는 중립 또는 음수 값으로 이분화됩니다.

1차 조사에서 80% 이상 공감하지 못하거나 추가 설명이 필요한 문항에 대해서는 추가 조사를 실시할 수 있다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합의 정도
기간: 12 개월
전문가 패널로부터 합의를 얻은 모든 진술에 대한 동의 수준 합의는 주어진 진술에 대한 패널 평가의 ≥ 80%로 미리 정의됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hooman Djaladat, MD, University of Southern California

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UP-22-0032

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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