Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роботизированная радикальная нефруретерэктомия Delphi Consensus

28 ноября 2023 г. обновлено: Hooman Djaladat, University of Southern California

Консенсус Дельфи по роботизированной радикальной нефруретерэктомии

Целью данного исследования является разработка структурированной учебной программы для роботизированной радикальной нефроуретерэктомии (РНЕ), основанной на консенсусе Delphi группы экспертов в этой области. Стандартная анкета будет использована для получения мнений экспертов по этапам обучения роботизированных RNU.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Уротелиальная карцинома верхних мочевых путей (УРВМП) — редкое, но биологически гетерогенное заболевание, на долю которого приходится 5–10% всех уротелиальных опухолей. Радикальная нефроуретерэктомия (РНУ) с иссечением манжеты мочевого пузыря является золотым стандартом лечения пациентов с УРМП. Хотя эта процедура традиционно выполняется через открытый доступ, в последние годы все чаще используются минимально инвазивные методы. Недавно проведенный популяционный анализ показал тенденцию к увеличению использования роботизированных RNU с 29% в 2010 году до 53% в 2016 году. Роботизированный подход не только обеспечивает лучшую визуализацию и оптимальную экспозицию при РНУ, но также связан с лучшими периоперационными результатами по сравнению с открытым методом.

Предыдущие исследования показали, что пациенты, которых лечили на этапе обучения хирурга, подвержены риску худших результатов по сравнению с теми, кого лечили опытные хирурги. Чтобы преодолеть такие субоптимальные результаты, были предложены специальные учебные программы для некоторых урологических процедур, таких как роботизированная радикальная простатэктомия, радикальная цистэктомия и частичная нефрэктомия. Тем не менее, несмотря на широкое использование роботов для RNU в последние годы, в настоящее время нет доступной программы обучения, которая могла бы помочь резидентам-урологам в процессе обучения.

Это исследование обеспечит первую учебную программу для роботизированного RNU. Эта учебная программа может помочь отслеживать прогресс стажера и гарантировать, что определенные контрольные показатели навыков будут достигнуты до того, как стажер перейдет на следующий уровень сложности. Кроме того, это в конечном итоге повысит безопасность пациентов на этапе обучения урологов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Команда экспертов в области роботизированного RNU, которые определены в соответствии с хирургическим опытом, исследовательскими и академическими интересами, опытом проведения учебных курсов и участием в живых хирургических случаях.

Описание

Критерии включения:

  • Специалисты в области робототехники РНУ

Критерий исключения:

  • Эксперты, которые не смогли принять участие во всех раундах модифицированного процесса Delphi.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Панель Дельфи
К участию в текущем опросе будет приглашена команда экспертов в области робототехники РНЕ. Эти эксперты определяются в соответствии с хирургическим опытом, исследовательским и академическим интересом, опытом проведения учебных курсов и участием в реальных хирургических случаях.

Письмо-приглашение со ссылкой на опрос будет отправлено группе экспертов в области робототехники RNU. Анкета Delphi будет администрироваться через Welphi.com.

В ходе первого опроса члены группы наметят программу обучения робототехнике RNU.

В последующих опросах группа экспертов будет оценивать измененные критерии по шкале Лайкерта от 1 до 5 с местом для предлагаемых правок и комментариев. Будет проведено несколько раундов, пока не будет достигнут консенсус. После каждого раунда ответов Лайкерта исследовательская группа рассчитывает согласие и распределение ответов. Ответы Лайкерта будут разделены на две части: положительные значения указывают на согласие, а нейтральные или отрицательные значения указывают на несогласие.

По вопросам, по которым в первом туре консенсуса не достигнуто более 80 % или которые требуют дополнительных пояснений, могут быть проведены дополнительные раунды опроса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень консенсуса
Временное ограничение: 12 месяцев
Уровень согласия для всех утверждений, достигших консенсуса от группы экспертов; консенсус предопределен как ≥ 80% оценки панелью данного заявления
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hooman Djaladat, MD, University of Southern California

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UP-22-0032

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться