Nefroureterectomia radicale robotica Delphi Consensus
Consenso Delphi sul curriculum di nefroureterectomia radicale robotica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il carcinoma uroteliale del tratto superiore (UTUC) è una malattia rara, ma biologicamente eterogenea, che rappresenta il 5-10% di tutti i tumori uroteliali. La nefroureterectomia radicale (RNU) con escissione della cuffia vescicale è il gold standard per il trattamento dei pazienti UTUC. Sebbene questa procedura venga tradizionalmente eseguita tramite un approccio aperto, negli ultimi anni sono state utilizzate più frequentemente tecniche minimamente invasive. Un'analisi basata sulla popolazione ha recentemente riportato una tendenza all'aumento nell'utilizzo di RNU robotica dal 29% nel 2010 al 53% nel 2016. L'approccio robotico non solo fornisce una migliore visualizzazione e un'esposizione ottimale durante la RNU, ma è anche associato a migliori risultati perioperatori rispetto al metodo aperto.
Precedenti studi hanno dimostrato che i pazienti trattati durante la fase di apprendimento di un chirurgo sono a rischio di esiti inferiori rispetto a quelli trattati da chirurghi esperti. Per superare tali risultati subottimali, sono stati proposti programmi di formazione specifici per alcune procedure urologiche, come la prostatectomia radicale robotica, la cistectomia radicale e la nefrectomia parziale. Tuttavia, nonostante l'uso diffuso di robot per RNU negli ultimi anni, non è attualmente disponibile alcun programma di formazione per assistere gli specializzandi in urologia durante il loro processo di apprendimento.
Questo studio fornirà il primo programma di formazione per RNU robotica. Questo curriculum può aiutare a tenere traccia della progressione del tirocinante e garantire che i parametri di riferimento definiti delle competenze vengano raggiunti prima che il tirocinante passi al livello di difficoltà successivo. Inoltre, alla fine migliorerà la sicurezza dei pazienti durante la fase di apprendimento degli urologi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
- Hooman Djaladat
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Esperti nel campo della robotica RNU
Criteri di esclusione:
- Relatori che non sono stati in grado di impegnarsi in tutte le fasi del processo Delphi modificato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pannello Delfi
Un team di esperti nel campo della RNU robotica sarà invitato a partecipare all'indagine in corso.
Questi esperti sono identificati in base all'esperienza chirurgica, alla ricerca e all'interesse accademico, alla competenza nella conduzione di corsi di formazione e alla partecipazione a casi di chirurgia dal vivo.
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Un'e-mail di invito, contenente un collegamento al sondaggio, verrà inviata al gruppo di esperti nel campo della robotica RNU. Il questionario Delphi verrà somministrato tramite Welphi.com. Nel primo sondaggio, i membri del panel illustreranno il programma di formazione per RNU robotica. Nei sondaggi successivi, il gruppo di esperti valuterà i criteri modificati utilizzando una scala Likert da 1 a 5 punti con spazio previsto per modifiche e commenti suggeriti. Verranno condotti più round fino al raggiungimento del consenso. Dopo ogni round di risposte Likert, il team di studio calcolerà l'accordo e la distribuzione delle risposte. Le risposte Likert saranno dicotomizzate con valori positivi che indicano accordo e valori neutri o negativi che indicano disaccordo. Per le domande che non raggiungono un consenso superiore all'80% nella prima tornata o che necessitano di ulteriori spiegazioni, possono essere eseguite ulteriori tornate del sondaggio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grado di consenso
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il livello di accordo per tutte le dichiarazioni che raggiungono il consenso del gruppo di esperti; il consenso è predefinito come ≥ 80% del giudizio del panel su una data affermazione
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hooman Djaladat, MD, University of Southern California
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Munoz JJ, Ellison LM. Upper tract urothelial neoplasms: incidence and survival during the last 2 decades. J Urol. 2000 Nov;164(5):1523-5.
- Roupret M, Babjuk M, Burger M, Capoun O, Cohen D, Comperat EM, Cowan NC, Dominguez-Escrig JL, Gontero P, Hugh Mostafid A, Palou J, Peyronnet B, Seisen T, Soukup V, Sylvester RJ, Rhijn BWGV, Zigeuner R, Shariat SF. European Association of Urology Guidelines on Upper Urinary Tract Urothelial Carcinoma: 2020 Update. Eur Urol. 2021 Jan;79(1):62-79. doi: 10.1016/j.eururo.2020.05.042. Epub 2020 Jun 24.
- Kenigsberg AP, Smith W, Meng X, Ghandour R, Rapoport L, Bagrodia A, Lotan Y, Woldu SL, Margulis V. Robotic Nephroureterectomy vs Laparoscopic Nephroureterectomy: Increased Utilization, Rates of Lymphadenectomy, Decreased Morbidity Robotically. J Endourol. 2021 Mar;35(3):312-318. doi: 10.1089/end.2020.0496. Epub 2020 Nov 16.
- Lee H, Kim HJ, Lee SE, Hong SK, Byun SS. Comparison of oncological and perioperative outcomes of open, laparoscopic, and robotic nephroureterectomy approaches in patients with non-metastatic upper-tract urothelial carcinoma. PLoS One. 2019 Jan 8;14(1):e0210401. doi: 10.1371/journal.pone.0210401. eCollection 2019.
- Thompson JE, Egger S, Bohm M, Haynes AM, Matthews J, Rasiah K, Stricker PD. Superior quality of life and improved surgical margins are achievable with robotic radical prostatectomy after a long learning curve: a prospective single-surgeon study of 1552 consecutive cases. Eur Urol. 2014 Mar;65(3):521-31. doi: 10.1016/j.eururo.2013.10.030. Epub 2013 Oct 31.
- Thompson JE, Egger S, Bohm M, Siriwardana AR, Haynes AM, Matthews J, Scheltema MJ, Stricker PD. Superior Biochemical Recurrence and Long-term Quality-of-life Outcomes Are Achievable with Robotic Radical Prostatectomy After a Long Learning Curve-Updated Analysis of a Prospective Single-surgeon Cohort of 2206 Consecutive Cases. Eur Urol. 2018 May;73(5):664-671. doi: 10.1016/j.eururo.2017.11.035. Epub 2017 Dec 19.
- Veccia A, Carbonara U, Djaladat H, Mehazin R, Eun DD, Reese AC, Meng X, Uzzo R, Srivastava A, Porter J, Farrow JM, Jamil ML, Rosiello G, Tellini R, Mari A, Al-Qathani A, Rha KH, Wang L, Mastroianni R, Ferro M, De Cobelli O, Hakimi K, Crocerossa F, Ghoreifi A, Cacciamani G, Bhattu AS, Mottrie A, Abdollah F, Minervini A, Wu Z, Simone G, Derweesh I, Gonzalgo ML, Margulis V, Sundaram CP, Autorino R. Robotic vs Laparoscopic Nephroureterectomy for Upper Tract Urothelial Carcinoma: A Multicenter Propensity-Score Matched Pair "tetrafecta" Analysis (ROBUUST Collaborative Group). J Endourol. 2022 Jun;36(6):752-759. doi: 10.1089/end.2021.0587. Epub 2022 Feb 25.
- Veccia A, Carbonara U, Derweesh I, Mehrazin R, Porter J, Abdollah F, Mazzone E, Sundaram CP, Gonzalgo M, Mastroianni R, Ghoreifi A, Cacciamani GE, Patel D, Marcus J, Danno A, Steward J, Satish Bhattu A, Asghar A, Reese AC, Wu Z, Uzzo RG, Minervini A, Rha KH, Ferro M, Margulis V, Hampton LJ, Simone G, Eun DD, Djaladat H, Mottrie A, Autorino R. Single-stage Xi(R) robotic radical nephroureterectomy for upper tract urothelial carcinoma: surgical technique and outcomes. Minerva Urol Nephrol. 2022 Apr;74(2):233-241. doi: 10.23736/S2724-6051.21.04247-8. Epub 2021 Mar 29.
- Lovegrove C, Novara G, Mottrie A, Guru KA, Brown M, Challacombe B, Popert R, Raza J, Van der Poel H, Peabody J, Dasgupta P, Ahmed K. Structured and Modular Training Pathway for Robot-assisted Radical Prostatectomy (RARP): Validation of the RARP Assessment Score and Learning Curve Assessment. Eur Urol. 2016 Mar;69(3):526-35. doi: 10.1016/j.eururo.2015.10.048. Epub 2015 Nov 14.
- Volpe A, Ahmed K, Dasgupta P, Ficarra V, Novara G, van der Poel H, Mottrie A. Pilot Validation Study of the European Association of Urology Robotic Training Curriculum. Eur Urol. 2015 Aug;68(2):292-9. doi: 10.1016/j.eururo.2014.10.025. Epub 2014 Oct 31.
- Dell'Oglio P, Turri F, Larcher A, D'Hondt F, Sanchez-Salas R, Bochner B, Palou J, Weston R, Hosseini A, Canda AE, Bjerggaard J, Cacciamani G, Olsen KO, Gill I, Piechaud T, Artibani W, van Leeuwen PJ, Stenzl A, Kelly J, Dasgupta P, Wijburg C, Collins JW, Desai M, van der Poel HG, Montorsi F, Wiklund P, Mottrie A; ERUS Educational Working Group and the YAU Working Group on Robot-assisted Surgery. Definition of a Structured Training Curriculum for Robot-assisted Radical Cystectomy with Intracorporeal Ileal Conduit in Male Patients: A Delphi Consensus Study Led by the ERUS Educational Board. Eur Urol Focus. 2022 Jan;8(1):160-164. doi: 10.1016/j.euf.2020.12.015. Epub 2021 Jan 2.
- Larcher A, De Naeyer G, Turri F, Dell'Oglio P, Capitanio U, Collins JW, Wiklund P, Van Der Poel H, Montorsi F, Mottrie A; ERUS Educational Working Group and the Young Academic Urologist Working Group on Robot-assisted Surgery. The ERUS Curriculum for Robot-assisted Partial Nephrectomy: Structure Definition and Pilot Clinical Validation. Eur Urol. 2019 Jun;75(6):1023-1031. doi: 10.1016/j.eururo.2019.02.031. Epub 2019 Apr 9.
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