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Nefroureterectomía Radical Robótica Consenso Delphi

28 de noviembre de 2023 actualizado por: Hooman Djaladat, University of Southern California

Consenso de Delphi sobre el plan de estudios de la nefroureterectomía radical robótica

El objetivo de este estudio es desarrollar un programa de entrenamiento estructurado para la nefroureterectomía radical robótica (RNU), basado en un consenso Delphi entre un panel de expertos en este campo. Se utilizará un cuestionario estándar para obtener opiniones de expertos sobre los pasos de capacitación para RNU robótica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El carcinoma urotelial del tracto superior (CUTU) es una enfermedad poco común, aunque biológicamente heterogénea, que representa del 5 al 10% de todos los tumores uroteliales. La nefroureterectomía radical (RNU) con escisión del manguito vesical es el estándar de oro para el tratamiento de pacientes con UTUC. Si bien este procedimiento se realiza tradicionalmente a través de un abordaje abierto, las técnicas mínimamente invasivas se han utilizado con mayor frecuencia en los últimos años. Un análisis basado en la población informó recientemente una tendencia creciente en la utilización de RNU robótica del 29 % en 2010 al 53 % en 2016. El enfoque robótico no solo proporciona una mejor visualización y una exposición óptima durante la RNU, sino que también se asocia con mejores resultados perioperatorios en comparación con el método abierto.

Estudios anteriores han demostrado que los pacientes tratados durante la fase de aprendizaje de un cirujano corren el riesgo de obtener resultados inferiores en relación con los tratados por cirujanos experimentados. Para superar estos resultados subóptimos, se han propuesto programas de capacitación específicos para algunos procedimientos urológicos, como la prostatectomía radical robótica, la cistectomía radical y la nefrectomía parcial. Sin embargo, a pesar del uso generalizado de robots para RNU en los últimos años, actualmente no existe un programa de formación disponible para ayudar a los residentes de urología durante su proceso de aprendizaje.

Este estudio proporcionará el primer programa de capacitación para RNU robótica. Este plan de estudios puede ayudar a seguir el progreso del alumno y garantizar que se alcancen los puntos de referencia definidos de las habilidades antes de que el alumno avance al siguiente nivel de dificultad. Además, en definitiva mejorará la seguridad de los pacientes durante la fase de aprendizaje de los urólogos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
        • Hooman Djaladat

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Un equipo de expertos en el campo de la RNU robótica, que se identifican de acuerdo con la experiencia quirúrgica, la investigación y el interés académico, la experiencia en la realización de cursos de capacitación y la participación en casos de cirugía en vivo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Expertos en el campo de la robótica RNU

Criterio de exclusión:

  • Panelistas que no pudieron comprometerse con todas las rondas del proceso Delphi modificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Panel Delfos
Se invitará a un equipo de expertos en el campo de la RNU robótica a participar en la encuesta actual. Estos expertos se identifican de acuerdo con la experiencia quirúrgica, la investigación y el interés académico, la experiencia en la realización de cursos de capacitación y la participación en casos de cirugía en vivo.

Se enviará un correo electrónico de invitación, incluido un enlace a la encuesta, al panel de expertos en el campo de la robótica RNU. El cuestionario Delphi se administrará a través de Welphi.com.

En la primera encuesta, los miembros del panel describirán el programa de capacitación para la RNU robótica.

En encuestas posteriores, el panel de expertos evaluará los criterios modificados utilizando una escala de Likert de 1 a 5 puntos con espacio para modificaciones y comentarios sugeridos. Se realizarán múltiples rondas hasta que se alcance un consenso. Después de cada ronda de respuestas Likert, el equipo de estudio calculará el acuerdo y la distribución de las respuestas. Las respuestas tipo Likert se dicotomizarán con valores positivos que indican acuerdo y valores neutrales o negativos que indican desacuerdo.

Para las preguntas que no alcancen un consenso de más del 80% en la primera ronda o necesiten mayor explicación, se podrán realizar rondas adicionales de la encuesta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de consenso
Periodo de tiempo: 12 meses
El nivel de acuerdo para todas las declaraciones logrando el consenso del panel de expertos; el consenso está predefinido como ≥ 80% del panel que califica una declaración dada
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hooman Djaladat, MD, University of Southern California

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UP-22-0032

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cuestionario Delphi

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